2021年10月21日,省藥監(jiān)局在長垣市召開進(jìn)一步提升醫(yī)用衛(wèi)生耗材產(chǎn)品質(zhì)量促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作會議,會議分析研判了當(dāng)前我省醫(yī)用衛(wèi)生耗材產(chǎn)品質(zhì)量安全形勢,安排部署加強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)管、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)工作。黨組書記雷生云出席并講話,局長章錦麗主持會議,黨組成員、副局長蘇其超宣讀省藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的意見》《關(guān)于對醫(yī)療器械抽檢不合格產(chǎn)品不認(rèn)可問題開展“清零行動”的通知》,長垣市委副書記就相關(guān)工作作會議發(fā)言。
會議指出,必須要認(rèn)識到進(jìn)一步深入開展醫(yī)用耗材專項整治的必要性和緊迫性,要采取更有力、更有效的措施,糾正我省醫(yī)用耗材行業(yè)存在的生產(chǎn)經(jīng)營問題,鏟除問題的根源,將我省醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)和推動到良性的、高質(zhì)量發(fā)展的軌道上來。
會議強(qiáng)調(diào)了此次專項整治的重點,一是將問題易發(fā)多發(fā)的低值醫(yī)用耗材作為專項整治的重點產(chǎn)品。二是將盲目擴(kuò)大產(chǎn)能出現(xiàn)的違法違規(guī)生產(chǎn)現(xiàn)象,和產(chǎn)品被檢驗不合格后不認(rèn)可等行為作為專項整治的重點違法行為。三是將醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)作為整治的重點環(huán)節(jié)。四是將反復(fù)出現(xiàn)質(zhì)量問題,或不重視問題不認(rèn)真整改,甚至企圖以此逃避監(jiān)管的企業(yè)作為專項整治的重點企業(yè)。
會議部署了此次專項整治的措施,一是加大對不合格產(chǎn)品的處罰力度,要集中優(yōu)勢力量查處一批大案要案,要強(qiáng)化行刑銜接,聯(lián)合公安機(jī)關(guān)提前介入、共同查辦。通過持續(xù)高壓嚴(yán)打態(tài)勢,達(dá)到查處一批、警示一片、震懾一方的效果。二是采取更有效風(fēng)險防控措施,將抽檢不合格企業(yè)納入重點監(jiān)管對象,加大日常監(jiān)管頻次。對屢次產(chǎn)品抽檢不合格存在重大質(zhì)量安全隱患的企業(yè),責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。三是對不認(rèn)可自己產(chǎn)品的企業(yè),通過“清零行動”逐一調(diào)查,一經(jīng)查實,責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)并頂格處罰。
會議采用主會場、9個分會場視頻會議方式召開。省局有關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人,各監(jiān)管分局局長、分管醫(yī)療器械副局長、醫(yī)療器械監(jiān)管人員,全省二、三類醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè),主要低值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)加了會議