2021年10月21日,省藥監(jiān)局在長(zhǎng)垣市召開進(jìn)一步提升醫(yī)用衛(wèi)生耗材產(chǎn)品質(zhì)量促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展工作會(huì)議,會(huì)議分析研判了當(dāng)前我省醫(yī)用衛(wèi)生耗材產(chǎn)品質(zhì)量安全形勢(shì),安排部署加強(qiáng)質(zhì)量安全監(jiān)管、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展相關(guān)工作。黨組書記雷生云出席并講話,局長(zhǎng)章錦麗主持會(huì)議,黨組成員、副局長(zhǎng)蘇其超宣讀省藥監(jiān)局《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械抽檢不合格產(chǎn)品核查處置工作的意見(jiàn)》《關(guān)于對(duì)醫(yī)療器械抽檢不合格產(chǎn)品不認(rèn)可問(wèn)題開展“清零行動(dòng)”的通知》,長(zhǎng)垣市委副書記就相關(guān)工作作會(huì)議發(fā)言。
會(huì)議指出,必須要認(rèn)識(shí)到進(jìn)一步深入開展醫(yī)用耗材專項(xiàng)整治的必要性和緊迫性,要采取更有力、更有效的措施,糾正我省醫(yī)用耗材行業(yè)存在的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)問(wèn)題,鏟除問(wèn)題的根源,將我省醫(yī)用耗材產(chǎn)業(yè)引導(dǎo)和推動(dòng)到良性的、高質(zhì)量發(fā)展的軌道上來(lái)。
會(huì)議強(qiáng)調(diào)了此次專項(xiàng)整治的重點(diǎn),一是將問(wèn)題易發(fā)多發(fā)的低值醫(yī)用耗材作為專項(xiàng)整治的重點(diǎn)產(chǎn)品。二是將盲目擴(kuò)大產(chǎn)能出現(xiàn)的違法違規(guī)生產(chǎn)現(xiàn)象,和產(chǎn)品被檢驗(yàn)不合格后不認(rèn)可等行為作為專項(xiàng)整治的重點(diǎn)違法行為。三是將醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)節(jié)作為整治的重點(diǎn)環(huán)節(jié)。四是將反復(fù)出現(xiàn)質(zhì)量問(wèn)題,或不重視問(wèn)題不認(rèn)真整改,甚至企圖以此逃避監(jiān)管的企業(yè)作為專項(xiàng)整治的重點(diǎn)企業(yè)。
會(huì)議部署了此次專項(xiàng)整治的措施,一是加大對(duì)不合格產(chǎn)品的處罰力度,要集中優(yōu)勢(shì)力量查處一批大案要案,要強(qiáng)化行刑銜接,聯(lián)合公安機(jī)關(guān)提前介入、共同查辦。通過(guò)持續(xù)高壓嚴(yán)打態(tài)勢(shì),達(dá)到查處一批、警示一片、震懾一方的效果。二是采取更有效風(fēng)險(xiǎn)防控措施,將抽檢不合格企業(yè)納入重點(diǎn)監(jiān)管對(duì)象,加大日常監(jiān)管頻次。對(duì)屢次產(chǎn)品抽檢不合格存在重大質(zhì)量安全隱患的企業(yè),責(zé)令停產(chǎn)停業(yè),直至吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。三是對(duì)不認(rèn)可自己產(chǎn)品的企業(yè),通過(guò)“清零行動(dòng)”逐一調(diào)查,一經(jīng)查實(shí),責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)并頂格處罰。
會(huì)議采用主會(huì)場(chǎng)、9個(gè)分會(huì)場(chǎng)視頻會(huì)議方式召開。省局有關(guān)處室、直屬單位負(fù)責(zé)人,各監(jiān)管分局局長(zhǎng)、分管醫(yī)療器械副局長(zhǎng)、醫(yī)療器械監(jiān)管人員,全省二、三類醫(yī)療生產(chǎn)企業(yè),主要低值醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)加了會(huì)議