輝瑞公司（紐約證交所代碼：PFE） 和生物科技 SE（納斯達(dá)克：BNTX）今天宣布，美國(guó)政府已經(jīng)購(gòu)買(mǎi)了5000萬(wàn)劑公司COVID-19疫苗。美國(guó)將接受這些額外劑量，以繼續(xù)支持兒科疫苗接種的準(zhǔn)備，包括確保5歲以下兒童接種疫苗，如果他們得到監(jiān)管授權(quán)。這些公司預(yù)計(jì)在2022年4月30日前交付所有這些劑量。
根據(jù)這項(xiàng)命令，美國(guó)政府已經(jīng)行使了其最終購(gòu)買(mǎi)選擇權(quán)?，F(xiàn)有的美國(guó)供應(yīng)協(xié)議與這些公司合作，使自大流行開(kāi)始以來(lái)根據(jù)協(xié)議獲得的輝瑞-BionTech COVID-19疫苗劑量總數(shù)達(dá)到6億支，涵蓋成人、青少年和兒童的劑量。另外，輝瑞和生物科技已同意提供總計(jì)10億劑以非營(yíng)利性?xún)r(jià)格捐贈(zèng)給低收入和中低收入國(guó)家給美國(guó)政府。
輝瑞董事長(zhǎng)兼首席執(zhí)行官阿爾伯特•布拉（Albert Bourla）表示："如果美國(guó)食品和藥物管理局授權(quán)，我們非常自豪地提供足夠劑量的疫苗，以幫助保護(hù)每一個(gè)12歲以下的美國(guó)兒童免受COVID-19的毒性毒性。"在我們等待該機(jī)構(gòu)審查我們?cè)?至12歲以下兒童中緊急使用疫苗的申請(qǐng)，以及對(duì)5歲以下兒童進(jìn)行臨床試驗(yàn)的結(jié)果時(shí)，我們正在與美國(guó)政府合作，幫助確保全國(guó)各地的社區(qū)能夠盡快獲得兒科劑量。為幼兒提供劑量將是解決這一公共衛(wèi)生危機(jī)的又一個(gè)重要里程碑。
"從一開(kāi)始，我們的目標(biāo)就是為了為盡可能多的人提供高效的疫苗。這項(xiàng)供應(yīng)協(xié)議將有助于為美國(guó)所有12歲以下的兒童提供疫苗，"BioNTech首席執(zhí)行官兼聯(lián)合創(chuàng)始人Ugur Sahin說(shuō)。"我們要感謝美國(guó)政府對(duì)我們和疫苗的信任。
本月早些時(shí)候，輝瑞和生物科技向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）提交了一份申請(qǐng)，要求在5至 <12歲兒童中緊急使用COVID-19疫苗。該年齡組的劑量強(qiáng)度（10 μg）被精心挑選為安全性、耐受性和免疫原性的首選劑量，與12歲及以上人群的劑量強(qiáng)度（30微克）不同。如果得到美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心（CDC）免疫實(shí)踐咨詢(xún)委員會(huì)（ACIP）的授權(quán)并隨后推薦，這些公司預(yù)計(jì)隨后將立即開(kāi)始按美國(guó)政府的指示運(yùn)送10μg小兒劑量。符合條件的美國(guó)居民將繼續(xù)免費(fèi)接種疫苗，這符合美國(guó)政府免費(fèi)獲得COVID-19疫苗的承諾。
除了美國(guó)FDA，這些公司已提交數(shù)據(jù)向歐洲藥品管理局支持5至12 <歲兒童接種疫苗。計(jì)劃或正在與世界各地的其他監(jiān)管機(jī)構(gòu)一起為這一年齡組提交進(jìn)一步的意見(jiàn)。在正在進(jìn)行的輝瑞生物科技（Pfizer-BioNTech）兒童臨床試驗(yàn)中，其他兩個(gè)年齡組的初步數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)最早將于2021年第四季度或2022年第一季度初公布，這些兒童年齡在2至<5歲，6個(gè)月到<2歲。
對(duì)全球疫苗獲取的承諾
輝瑞和生物科技預(yù)計(jì)到2021年，全球?qū)⑸a(chǎn)30億劑COVID-19疫苗，其中包括小兒劑量。2022年，這些公司預(yù)計(jì)在全球生產(chǎn)40億劑輝瑞-生物技術(shù)COVID-19疫苗，其中還包括小兒劑量。這些公司預(yù)計(jì)，在美國(guó)引入小兒劑量不會(huì)影響與各國(guó)政府和國(guó)際衛(wèi)生組織簽訂的現(xiàn)有供應(yīng)協(xié)議。
迄今為止，輝瑞和生物科技已經(jīng)向149個(gè)國(guó)家和地區(qū)運(yùn)送了超過(guò)18億劑COVID-19疫苗。這些公司堅(jiān)定地致力于為COVID-19疫苗提供公平和負(fù)擔(dān)得起的疫苗，并承諾在2021年和2022年向低收入和中等收入國(guó)家提供20億劑疫苗，每年至少提供10億劑。
輝瑞-生物技術(shù)COVID-19疫苗基于生物NTech的專(zhuān)有mRNA技術(shù)，由生物科技和輝瑞共同開(kāi)發(fā)。BionTech 是美國(guó)、歐盟、英國(guó)、加拿大的營(yíng)銷(xiāo)授權(quán)持有人，也是美國(guó)（與輝瑞聯(lián)合）和其他國(guó)家/地區(qū)的緊急使用授權(quán)或等價(jià)物的持有人。計(jì)劃在或正在計(jì)劃或正在向最初獲得緊急使用授權(quán)或同等授權(quán)的國(guó)家提交申請(qǐng)監(jiān)管批準(zhǔn)的材料。
