發(fā)表在《美國精神病學(xué)雜志》上的隨機(jī)對照試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，在接受主動(dòng)治療的人中，79%的人單獨(dú)靶向神經(jīng)刺激緩解了嚴(yán)重的抑郁癥。
加州伯林加梅商業(yè)線)-- 馬格努斯醫(yī)療公司，一家醫(yī)療器械公司，今天宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予公司突破設(shè)備稱號，其個(gè)性化，快速反應(yīng)，非侵入性神經(jīng)刺激技術(shù)，旨在治療主要抑郁癥（MDD）的人誰沒有充分改善抗抑郁藥物或其他治療。FDA 突破性設(shè)備計(jì)劃旨在幫助患者更及時(shí)地獲得突破性技術(shù)，這些技術(shù)有可能為危及生命的疾病或疾病提供比以前的療法更有效的治療或診斷。
該公司還宣布由JAZZ風(fēng)險(xiǎn)合伙人和紅樹風(fēng)險(xiǎn)投資公司共同牽頭的2500萬美元A系列融資。
馬格努斯醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官布雷特·溫吉爾博士說："我們很高興FDA已經(jīng)認(rèn)識到了我們治療嚴(yán)重抑郁癥的新穎性和潛力。"抗治療抑郁癥會(huì)給人類帶來巨大的痛苦，必須找到真正有效的解決方案。通過個(gè)性化、加速的治療，我們最終將能夠?yàn)榭怪委熞钟舭Y患者提供急性控制癥狀的能力，并最終保持良好的一生。
"此外，我們很高興得到JAZZ風(fēng)險(xiǎn)投資伙伴和紅樹風(fēng)險(xiǎn)投資的支持，"Wingeier博士繼續(xù)說道。"這項(xiàng)投資使我們能夠進(jìn)一步將我們的技術(shù)發(fā)展成一個(gè)綜合治療系統(tǒng)，并支持臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步為數(shù)百萬患有嚴(yán)重抑郁癥的人開發(fā)針對個(gè)別目標(biāo)的加速神經(jīng)調(diào)節(jié)。
馬格努斯系統(tǒng)基于SANTS技術(shù)，該技術(shù)被授權(quán)專門從斯坦福大學(xué)獲得馬格努斯醫(yī)學(xué)的商業(yè)化許可。
在今天發(fā)表的一篇關(guān)于美國精神病學(xué)雜志網(wǎng)站，從調(diào)查雙盲隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）評估SAT的結(jié)果表明，新的方法有可能是一個(gè)可重復(fù)的，快速的，高效的治療嚴(yán)重，耐火性抑郁癥在更廣泛的臨床環(huán)境。14名研究參與者接受了積極治療，另有15名參與者接受了假（安慰劑）治療。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，79%的主動(dòng)治療手臂患者進(jìn)入緩解期，即根據(jù)蒙哥馬利-格斯伯格抑郁癥評分表（MADRS）接近消除抑郁癥狀，而在假治療手臂中，只有13%的人進(jìn)入緩解期。在早期的飛行員試驗(yàn)評估圣，21名研究參與者中的19名（90%）進(jìn)入緩解。反應(yīng)者健康神經(jīng)活動(dòng)的恢復(fù)改變了生活，生活質(zhì)量指標(biāo)的改善表明，在五天內(nèi)，癥狀（包括自殺念頭）顯著改善。在這兩項(xiàng)研究中收集的數(shù)據(jù)都由FDA作為授予突破性設(shè)備指定標(biāo)準(zhǔn)的一部分進(jìn)行評估。
馬格努斯醫(yī)學(xué)聯(lián)合創(chuàng)始人兼CSO聯(lián)合創(chuàng)始人、這項(xiàng)研究的合著者布蘭登·本茨利博士說："這項(xiàng)研究表明，這種新的個(gè)性化治療是有效的，而且效果很快，79%的人在治療僅五天后就進(jìn)入緩解期。"這對患有急性難治性嚴(yán)重抑郁癥的人來說是革命性的，它解決了精神病學(xué)中一個(gè)未得到滿足的重大需求，特別是在急診醫(yī)院環(huán)境中，在那里有效的治療可以明顯受到限制。
"JAZZ急切地投資了馬格努斯醫(yī)療，因?yàn)樵摴緦⒃谥委熤卮笠钟舭Y和其他精神健康疾病方面取得重大突破，這將改變護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，重塑醫(yī)院和診所對精神衛(wèi)生緊急情況的治療方式，"他說安德魯·菲利克，馬里蘭州，管理合伙人，JAZZ 風(fēng)險(xiǎn)合作伙伴.此外，Magnus 還將向市場提供出色的技術(shù)，極大地改善患有棘手抑郁癥患者的臨床結(jié)果和生活質(zhì)量。
紅樹風(fēng)險(xiǎn)投資公司創(chuàng)始人兼管理合伙人希思•盧卡奇（Heath Lukatch）表示："我們相信，馬格努斯醫(yī)療在心理健康治療方面的創(chuàng)新、加速和個(gè)性化方法，有可能成為數(shù)百萬患有抗藥性抑郁癥治療的美國人的游戲規(guī)則改變者。這種精確、快速的非侵入性神經(jīng)刺激技術(shù)解決了精神疾病中一個(gè)關(guān)鍵的未滿足需求，并為數(shù)百萬人提供了有希望的變革性解決方案。
加州伯林加梅商業(yè)線)-- 馬格努斯醫(yī)療公司，一家醫(yī)療器械公司，今天宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已授予公司突破設(shè)備稱號，其個(gè)性化，快速反應(yīng)，非侵入性神經(jīng)刺激技術(shù)，旨在治療主要抑郁癥（MDD）的人誰沒有充分改善抗抑郁藥物或其他治療。FDA 突破性設(shè)備計(jì)劃旨在幫助患者更及時(shí)地獲得突破性技術(shù)，這些技術(shù)有可能為危及生命的疾病或疾病提供比以前的療法更有效的治療或診斷。
該公司還宣布由JAZZ風(fēng)險(xiǎn)合伙人和紅樹風(fēng)險(xiǎn)投資公司共同牽頭的2500萬美元A系列融資。
馬格努斯醫(yī)療聯(lián)合創(chuàng)始人兼首席執(zhí)行官布雷特·溫吉爾博士說："我們很高興FDA已經(jīng)認(rèn)識到了我們治療嚴(yán)重抑郁癥的新穎性和潛力。"抗治療抑郁癥會(huì)給人類帶來巨大的痛苦，必須找到真正有效的解決方案。通過個(gè)性化、加速的治療，我們最終將能夠?yàn)榭怪委熞钟舭Y患者提供急性控制癥狀的能力，并最終保持良好的一生。
"此外，我們很高興得到JAZZ風(fēng)險(xiǎn)投資伙伴和紅樹風(fēng)險(xiǎn)投資的支持，"Wingeier博士繼續(xù)說道。"這項(xiàng)投資使我們能夠進(jìn)一步將我們的技術(shù)發(fā)展成一個(gè)綜合治療系統(tǒng)，并支持臨床試驗(yàn)，以進(jìn)一步為數(shù)百萬患有嚴(yán)重抑郁癥的人開發(fā)針對個(gè)別目標(biāo)的加速神經(jīng)調(diào)節(jié)。
馬格努斯系統(tǒng)基于SANTS技術(shù)，該技術(shù)被授權(quán)專門從斯坦福大學(xué)獲得馬格努斯醫(yī)學(xué)的商業(yè)化許可。
在今天發(fā)表的一篇關(guān)于美國精神病學(xué)雜志網(wǎng)站，從調(diào)查雙盲隨機(jī)對照試驗(yàn)（RCT）評估SAT的結(jié)果表明，新的方法有可能是一個(gè)可重復(fù)的，快速的，高效的治療嚴(yán)重，耐火性抑郁癥在更廣泛的臨床環(huán)境。14名研究參與者接受了積極治療，另有15名參與者接受了假（安慰劑）治療。臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示，79%的主動(dòng)治療手臂患者進(jìn)入緩解期，即根據(jù)蒙哥馬利-格斯伯格抑郁癥評分表（MADRS）接近消除抑郁癥狀，而在假治療手臂中，只有13%的人進(jìn)入緩解期。在早期的飛行員試驗(yàn)評估圣，21名研究參與者中的19名（90%）進(jìn)入緩解。反應(yīng)者健康神經(jīng)活動(dòng)的恢復(fù)改變了生活，生活質(zhì)量指標(biāo)的改善表明，在五天內(nèi)，癥狀（包括自殺念頭）顯著改善。在這兩項(xiàng)研究中收集的數(shù)據(jù)都由FDA作為授予突破性設(shè)備指定標(biāo)準(zhǔn)的一部分進(jìn)行評估。
馬格努斯醫(yī)學(xué)聯(lián)合創(chuàng)始人兼CSO聯(lián)合創(chuàng)始人、這項(xiàng)研究的合著者布蘭登·本茨利博士說："這項(xiàng)研究表明，這種新的個(gè)性化治療是有效的，而且效果很快，79%的人在治療僅五天后就進(jìn)入緩解期。"這對患有急性難治性嚴(yán)重抑郁癥的人來說是革命性的，它解決了精神病學(xué)中一個(gè)未得到滿足的重大需求，特別是在急診醫(yī)院環(huán)境中，在那里有效的治療可以明顯受到限制。
"JAZZ急切地投資了馬格努斯醫(yī)療，因?yàn)樵摴緦⒃谥委熤卮笠钟舭Y和其他精神健康疾病方面取得重大突破，這將改變護(hù)理標(biāo)準(zhǔn)，重塑醫(yī)院和診所對精神衛(wèi)生緊急情況的治療方式，"他說安德魯·菲利克，馬里蘭州，管理合伙人，JAZZ 風(fēng)險(xiǎn)合作伙伴.此外，Magnus 還將向市場提供出色的技術(shù)，極大地改善患有棘手抑郁癥患者的臨床結(jié)果和生活質(zhì)量。
紅樹風(fēng)險(xiǎn)投資公司創(chuàng)始人兼管理合伙人希思•盧卡奇（Heath Lukatch）表示："我們相信，馬格努斯醫(yī)療在心理健康治療方面的創(chuàng)新、加速和個(gè)性化方法，有可能成為數(shù)百萬患有抗藥性抑郁癥治療的美國人的游戲規(guī)則改變者。這種精確、快速的非侵入性神經(jīng)刺激技術(shù)解決了精神疾病中一個(gè)關(guān)鍵的未滿足需求，并為數(shù)百萬人提供了有希望的變革性解決方案。
