病人是一名21歲的婦女，患有快速漸進的腎上腺炎。目標是穩(wěn)定她迅速惡化的腎功能，以便進行腎臟移植。塞爾瓦斯坎丹等人在一份出版物中詳細介紹了她的臨床課程和對MASP-2抑制劑納索普利馬布的反應。1簡言之，腎臟活檢顯示血管損傷顯著，有明顯的間歇性纖維化、管狀萎縮和補充參與的證據(jù)。診斷為IgA血管炎， 她發(fā)展迅速惡化的腎功能與高蛋白水平， 高血壓， 蛋白尿， 和血尿癥， 盡管治療與全身皮質(zhì)類固醇.她開始用納索普利馬布治療。經(jīng)過每周12次的腎功能穩(wěn)定，她能夠進行成功的腎移植，而無需透析。
正如昨天的ASN年會介紹所報道的，在患者臨床過程中收集的泌尿樣本中評估的補充水平表明，與納索普利馬布治療相關(guān)的卵巢通路抑制和腎功能穩(wěn)定相關(guān)的局部補充活化顯著減少。具體來說，從基線到治療結(jié)束，C4c/肌氨酸比、纖維素-3/肌氨酸比和C3bc/肌氨酸比水平分別下降了75%、58%和29%。MBL 和 CL-11 水平在治療期間保持穩(wěn)定。目前正在進行進一步研究，以評估尿液作為非侵入性和容易獲得的資源的使用，以監(jiān)測對納索普利馬布治療的反應。
第二個演示文稿針對伊加相關(guān)疾病中的納索普利馬布 •MASP-2抑制劑納索普利馬布治療嚴重伊加腎病的長期第2階段療效在昨天的ASN年會上，我們也參加了該計劃。
1塞爾瓦斯坎丹H，凱張C，多默J，溫伯里D，馬丁內(nèi)斯M，徐G，巴拉特J.抑制補體系統(tǒng)的萊克廷通路作為管理IgA血管炎相關(guān)腎炎的新方法。腎單位.2020;144(9):453-458.doi： 10.1159/000508841。
關(guān)于納索普利馬布
Narsoplimab，也被稱為"OMS721"，是一種研究性的人類單克隆抗體，針對的是曼南結(jié)合的利汀相關(guān)絲氨酸蛋白蛋白酶-2（MASP-2），一種新的抗炎蛋白靶點和補丁通路的效應酶。重要的是，MASP-2的抑制似乎不會干擾依賴抗體的經(jīng)典補充活化途徑，這是獲得對感染的免疫反應的關(guān)鍵組成部分。歐米茄控制著MASP-2的全球權(quán)利以及針對MASP-2的所有治療方法。
生物制劑許可證申請（BLA）正在美國FDA等待使用納索普利馬用于HSCT-TMA的治療，該藥物處于免疫球蛋白A（IgA）腎病和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）的第三階段臨床計劃中。作為昆騰飛躍醫(yī)療保健合作公司贊助的I-SPY-COVID-19平臺試驗的一部分，納索普利馬布也正在接受COVID-19治療評估。FDA已批準為HSCT-TMA和IgA腎病的納索普利馬布突破性治療指定;孤兒藥物狀態(tài)，用于預防（抑制）補充介質(zhì)血栓性微心病，用于HSCT-TMA的治療和IgA腎病的治療;和快速通道指定治療患者的 aHUS。歐洲藥品管理局已批準將孤兒藥物指定給納索普利馬布，用于HSCT治療和治療原發(fā)性IgA腎病。
關(guān)于奧梅羅斯公司
Omeros 是一家商業(yè)級生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對炎癥、免疫性疾?。ㄈ缪a充性疾病和癌癥）和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的大市場和孤兒適應癥的小分子和蛋白質(zhì)療法。其商業(yè)產(chǎn)品OMIDRIA（苯丙胺和酮羅拉克眼內(nèi)溶液）1%/0.3%繼續(xù)在白內(nèi)障手術(shù)中獲得市場份額。Omeros 的鉛 MASP-2 抑制劑納索普利馬布針對的是補充的卵蛋白通路，是等待 FDA 的生物制劑許可證申請的主題，用于治療造血干細胞移植相關(guān)的血栓性微心絞痛。納索普利馬布還參與了多個晚期臨床開發(fā)計劃，重點是其他補充性疾病，包括伊加腎病、非典型溶血性尿毒癥綜合征和COVID-19。OMS906，Omeros的MASP-3抑制劑，補充替代途徑的關(guān)鍵激活劑，正在進行第一階段臨床試驗，該公司的PDE7抑制劑計劃OMS527，針對成癮和運動障礙，已經(jīng)成功地完成了第一階段的試驗。Omeros 的管道擁有一組不同的臨床前項目，包括支持自有資產(chǎn)的抗體生成技術(shù)和專有的 GPCR 平臺，通過該平臺，它控制 54 個 GPCR 藥物靶點及其相應的化合物。其中一個新目標，GPR174，調(diào)節(jié)了Omeros最近發(fā)現(xiàn)的一個新的癌癥免疫軸，該公司正在推進GPR174靶向抗體和小分子抑制劑。有關(guān)奧梅羅斯及其計劃的更多信息，請訪問®www.omeros.com.
前瞻性陳述
本新聞稿包含 1933 年《證券法》第 27A 節(jié)和 1934 年《證券交易法》第 21E 節(jié)所指的前瞻性聲明，這些聲明受這些章節(jié)為此類陳述創(chuàng)建的"安全港"的約束。除歷史事實陳述外，所有陳述都是前瞻性陳述，通常用"預期"、"相信"、"可能"、"估計"、"期望"、"目標"、"意圖"、"可能"、"期待"、"可能"、"可能"、"目標"、"計劃"、"潛力"、"預測"、"項目"、"應該"、"石板"、"目標"、"將"、"將"等術(shù)語以及類似的表達方式和變化來表示。前瞻性陳述，包括關(guān)于Omeros研發(fā)計劃和研究結(jié)果的治療應用的聲明，基于管理層的信念和假設(shè)，以及管理層僅在本新聞稿發(fā)布之日獲得的信息。Omeros 的實際結(jié)果可能與這些前瞻性陳述中預期的結(jié)果存在重大差異，原因有很多，包括，不限于與產(chǎn)品商業(yè)化和商業(yè)運營相關(guān)的風險、未經(jīng)證實的臨床前和臨床開發(fā)活動、COVID-19 對我們的業(yè)務、監(jiān)管流程和監(jiān)督的影響、與制造或供應我們的調(diào)查或商業(yè)產(chǎn)品相關(guān)的挑戰(zhàn)， 2021 年 3 月 1 日，公司向美國證券交易委員會 （SEC） 提交的 10-K 表格年度報告中以"風險因素"為標題，延遲完成正在進行的或計劃中的臨床試驗、競爭發(fā)展、訴訟以及風險、不確定性和其他因素。鑒于這些風險、不確定性和其他因素，您不應過分依賴這些前瞻性陳述，公司不承擔更新這些前瞻性陳述的義務，無論是由于新信息、未來事件或其他原因，除非適用法律要求。
