病人是一名21歲的婦女，患有快速漸進(jìn)的腎上腺炎。目標(biāo)是穩(wěn)定她迅速惡化的腎功能，以便進(jìn)行腎臟移植。塞爾瓦斯坎丹等人在一份出版物中詳細(xì)介紹了她的臨床課程和對(duì)MASP-2抑制劑納索普利馬布的反應(yīng)。¹簡(jiǎn)言之，腎臟活檢顯示血管損傷顯著，有明顯的間歇性纖維化、管狀萎縮和補(bǔ)充參與的證據(jù)。診斷為IgA血管炎， 她發(fā)展迅速惡化的腎功能與高蛋白水平， 高血壓， 蛋白尿， 和血尿癥， 盡管治療與全身皮質(zhì)類固醇.她開始用納索普利馬布治療。經(jīng)過每周12次的腎功能穩(wěn)定，她能夠進(jìn)行成功的腎移植，而無(wú)需透析。

正如昨天的ASN年會(huì)介紹所報(bào)道的，在患者臨床過程中收集的泌尿樣本中評(píng)估的補(bǔ)充水平表明，與納索普利馬布治療相關(guān)的卵巢通路抑制和腎功能穩(wěn)定相關(guān)的局部補(bǔ)充活化顯著減少。具體來(lái)說(shuō)，從基線到治療結(jié)束，C4c/肌氨酸比、纖維素-3/肌氨酸比和C3bc/肌氨酸比水平分別下降了75%、58%和29%。MBL 和 CL-11 水平在治療期間保持穩(wěn)定。目前正在進(jìn)行進(jìn)一步研究，以評(píng)估尿液作為非侵入性和容易獲得的資源的使用，以監(jiān)測(cè)對(duì)納索普利馬布治療的反應(yīng)。

第二個(gè)演示文稿針對(duì)伊加相關(guān)疾病中的納索普利馬布 •MASP-2抑制劑納索普利馬布治療嚴(yán)重伊加腎病的長(zhǎng)期第2階段療效在昨天的ASN年會(huì)上，我們也參加了該計(jì)劃。

¹塞爾瓦斯坎丹H，凱張C，多默J，溫伯里D，馬丁內(nèi)斯M，徐G，巴拉特J.抑制補(bǔ)體系統(tǒng)的萊克廷通路作為管理IgA血管炎相關(guān)腎炎的新方法。腎單位.2020;144(9):453-458.doi： 10.1159/000508841。

關(guān)于納索普利馬布

Narsoplimab，也被稱為"OMS721"，是一種研究性的人類單克隆抗體，針對(duì)的是曼南結(jié)合的利汀相關(guān)絲氨酸蛋白蛋白酶-2（MASP-2），一種新的抗炎蛋白靶點(diǎn)和補(bǔ)丁通路的效應(yīng)酶。重要的是，MASP-2的抑制似乎不會(huì)干擾依賴抗體的經(jīng)典補(bǔ)充活化途徑，這是獲得對(duì)感染的免疫反應(yīng)的關(guān)鍵組成部分。歐米茄控制著MASP-2的全球權(quán)利以及針對(duì)MASP-2的所有治療方法。

生物制劑許可證申請(qǐng)（BLA）正在美國(guó)FDA等待使用納索普利馬用于HSCT-TMA的治療，該藥物處于免疫球蛋白A（IgA）腎病和非典型溶血性尿毒癥綜合征（aHUS）的第三階段臨床計(jì)劃中。作為昆騰飛躍醫(yī)療保健合作公司贊助的I-SPY-COVID-19平臺(tái)試驗(yàn)的一部分，納索普利馬布也正在接受COVID-19治療評(píng)估。FDA已批準(zhǔn)為HSCT-TMA和IgA腎病的納索普利馬布突破性治療指定;孤兒藥物狀態(tài)，用于預(yù)防（抑制）補(bǔ)充介質(zhì)血栓性微心病，用于HSCT-TMA的治療和IgA腎病的治療;和快速通道指定治療患者的 aHUS。歐洲藥品管理局已批準(zhǔn)將孤兒藥物指定給納索普利馬布，用于HSCT治療和治療原發(fā)性IgA腎病。

關(guān)于奧梅羅斯公司

Omeros 是一家商業(yè)級(jí)生物制藥公司，致力于發(fā)現(xiàn)、開發(fā)和商業(yè)化針對(duì)炎癥、免疫性疾?。ㄈ缪a(bǔ)充性疾病和癌癥）和中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的大市場(chǎng)和孤兒適應(yīng)癥的小分子和蛋白質(zhì)療法。其商業(yè)產(chǎn)品OMIDRIA（苯丙胺和酮羅拉克眼內(nèi)溶液）1%/0.3%繼續(xù)在白內(nèi)障手術(shù)中獲得市場(chǎng)份額。Omeros 的鉛 MASP-2 抑制劑納索普利馬布針對(duì)的是補(bǔ)充的卵蛋白通路，是等待 FDA 的生物制劑許可證申請(qǐng)的主題，用于治療造血干細(xì)胞移植相關(guān)的血栓性微心絞痛。納索普利馬布還參與了多個(gè)晚期臨床開發(fā)計(jì)劃，重點(diǎn)是其他補(bǔ)充性疾病，包括伊加腎病、非典型溶血性尿毒癥綜合征和COVID-19。OMS906，Omeros的MASP-3抑制劑，補(bǔ)充替代途徑的關(guān)鍵激活劑，正在進(jìn)行第一階段臨床試驗(yàn)，該公司的PDE7抑制劑計(jì)劃OMS527，針對(duì)成癮和運(yùn)動(dòng)障礙，已經(jīng)成功地完成了第一階段的試驗(yàn)。Omeros 的管道擁有一組不同的臨床前項(xiàng)目，包括支持自有資產(chǎn)的抗體生成技術(shù)和專有的 GPCR 平臺(tái)，通過該平臺(tái)，它控制 54 個(gè) GPCR 藥物靶點(diǎn)及其相應(yīng)的化合物。其中一個(gè)新目標(biāo)，GPR174，調(diào)節(jié)了Omeros最近發(fā)現(xiàn)的一個(gè)新的癌癥免疫軸，該公司正在推進(jìn)GPR174靶向抗體和小分子抑制劑。有關(guān)奧梅羅斯及其計(jì)劃的更多信息，請(qǐng)?jiān)L問^®www.omeros.com.

前瞻性陳述

本新聞稿包含 1933 年《證券法》第 27A 節(jié)和 1934 年《證券交易法》第 21E 節(jié)所指的前瞻性聲明，這些聲明受這些章節(jié)為此類陳述創(chuàng)建的"安全港"的約束。除歷史事實(shí)陳述外，所有陳述都是前瞻性陳述，通常用"預(yù)期"、"相信"、"可能"、"估計(jì)"、"期望"、"目標(biāo)"、"意圖"、"可能"、"期待"、"可能"、"可能"、"目標(biāo)"、"計(jì)劃"、"潛力"、"預(yù)測(cè)"、"項(xiàng)目"、"應(yīng)該"、"石板"、"目標(biāo)"、"將"、"將"等術(shù)語(yǔ)以及類似的表達(dá)方式和變化來(lái)表示。前瞻性陳述，包括關(guān)于Omeros研發(fā)計(jì)劃和研究結(jié)果的治療應(yīng)用的聲明，基于管理層的信念和假設(shè)，以及管理層僅在本新聞稿發(fā)布之日獲得的信息。Omeros 的實(shí)際結(jié)果可能與這些前瞻性陳述中預(yù)期的結(jié)果存在重大差異，原因有很多，包括，不限于與產(chǎn)品商業(yè)化和商業(yè)運(yùn)營(yíng)相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)、未經(jīng)證實(shí)的臨床前和臨床開發(fā)活動(dòng)、COVID-19 對(duì)我們的業(yè)務(wù)、監(jiān)管流程和監(jiān)督的影響、與制造或供應(yīng)我們的調(diào)查或商業(yè)產(chǎn)品相關(guān)的挑戰(zhàn)， 2021 年 3 月 1 日，公司向美國(guó)證券交易委員會(huì) （SEC） 提交的 10-K 表格年度報(bào)告中以"風(fēng)險(xiǎn)因素"為標(biāo)題，延遲完成正在進(jìn)行的或計(jì)劃中的臨床試驗(yàn)、競(jìng)爭(zhēng)發(fā)展、訴訟以及風(fēng)險(xiǎn)、不確定性和其他因素。鑒于這些風(fēng)險(xiǎn)、不確定性和其他因素，您不應(yīng)過分依賴這些前瞻性陳述，公司不承擔(dān)更新這些前瞻性陳述的義務(wù)，無(wú)論是由于新信息、未來(lái)事件或其他原因，除非適用法律要求。