本次會(huì)議既是一次工作推進(jìn)會(huì)，也是一次培訓(xùn)會(huì)、交流會(huì)。會(huì)議通報(bào)了我省醫(yī)療器械UDI試點(diǎn)實(shí)施情況，強(qiáng)調(diào)各企業(yè)要提高認(rèn)識(shí)、加強(qiáng)溝通、加快進(jìn)度，按期實(shí)現(xiàn)我省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和品種實(shí)施UDI“雙覆蓋”的目標(biāo)。并會(huì)上海南維力醫(yī)療科技有限公司、海口瓷都忠誠(chéng)義齒有限公司兩家生產(chǎn)企業(yè)還分享UDI實(shí)施工作經(jīng)驗(yàn)，詳細(xì)介紹醫(yī)療器械UDI實(shí)施工作流程。

會(huì)議就如何落實(shí)好試點(diǎn)工作提出三點(diǎn)要求:一是尚未實(shí)施醫(yī)療器械UDI的生產(chǎn)企業(yè)，必須在今年12月底前實(shí)施。二是生產(chǎn)企業(yè)要嚴(yán)格按照醫(yī)療器械UDI系統(tǒng)規(guī)則、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和時(shí)間節(jié)點(diǎn)要求，完成UDI的創(chuàng)建和賦予，以及數(shù)據(jù)庫(kù)數(shù)據(jù)的上傳工作，并對(duì)數(shù)據(jù)的真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性負(fù)責(zé)。三是參照第一批試點(diǎn)工作的做法，將尚未實(shí)施醫(yī)療器械UDI的生產(chǎn)企業(yè)分成三組，開(kāi)展一對(duì)多的結(jié)對(duì)聯(lián)系幫扶，建立咨詢學(xué)習(xí)平臺(tái)。

會(huì)后，各生產(chǎn)企業(yè)紛紛表示，省藥監(jiān)局組織本次會(huì)議非常及時(shí)，內(nèi)容非常有針對(duì)性，感覺(jué)非常“解渴”，對(duì)企業(yè)下一步如何實(shí)施好醫(yī)療器械UDI提供很好的經(jīng)驗(yàn)分享，特別是結(jié)對(duì)幫扶的做法非常好，能夠借鑒別人好的經(jīng)驗(yàn)，避免少走彎路，也能提高實(shí)施的質(zhì)量。

供稿：省藥品審核認(rèn)證中心

撰文：郭先梅

審改：林尤海