凱杰企業(yè)管理（上海）有限公司報(bào)告，由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品，存在若使用2D條形碼集成功能并連續(xù)加載樣品時會出現(xiàn)樣本ID分配錯誤的問題，生產(chǎn)商凱杰德國對全自動核酸提取純化儀 Fully Automatic Sampal Preparation System（備案憑證編碼：國械備20160121）主動召回。召回級別為二級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
