會上,課題組專家、武漢協(xié)和醫(yī)院劉勝林博士介紹了《細則》及評價標準的起草背景、過程和詳細內容。省局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處就《細則》起草的有關情況作了說明。省內5家體外診斷試劑生產企業(yè)、省醫(yī)療器械協(xié)會等單位參會,省社會信用體系建設辦、省司法廳、省市場監(jiān)管局、華中科技大學衛(wèi)管學院等領導和專家提出了意見和建議。
湖北進行體外診斷試劑生產企業(yè)信用等級評價研究,并依據等級評價結果開展分類監(jiān)管,在全國尚屬率先嘗試,并將在試點基礎上逐步拓展復制于醫(yī)療器械及藥品、化妝品領域。
劉榮山強調,在藥品安全領域探索信用監(jiān)管,是一項積極有益的創(chuàng)新舉措,旨在構建藥品醫(yī)療器械化妝品安全新型監(jiān)管機制,以誠信為本,讓信用賦能,鼓勵信用好的企業(yè)更快更好地發(fā)展壯大。要提高站位,從講政治的高度深刻理解信用監(jiān)管的重要意義。要突出重點,合力攻堅,確保信用監(jiān)管取得新突破。要壓實企業(yè)主體責任,增強誠信自覺,把公眾作為信用監(jiān)管成效的享有者、成敗的評判者。要加強組織領導,確保信用監(jiān)管工作有力向前推進。
省局政策法規(guī)處、稽查執(zhí)法處、武漢分局、武漢市市場監(jiān)督管理局,省局檢查中心、信息中心,省藥品醫(yī)療器械不良反應監(jiān)測中心、省醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗研究院負責人參加會議。
(信息來源:醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處)