會(huì)上,課題組專家、武漢協(xié)和醫(yī)院劉勝林博士介紹了《細(xì)則》及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)的起草背景、過(guò)程和詳細(xì)內(nèi)容。省局醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處就《細(xì)則》起草的有關(guān)情況作了說(shuō)明。省內(nèi)5家體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)、省醫(yī)療器械協(xié)會(huì)等單位參會(huì),省社會(huì)信用體系建設(shè)辦、省司法廳、省市場(chǎng)監(jiān)管局、華中科技大學(xué)衛(wèi)管學(xué)院等領(lǐng)導(dǎo)和專家提出了意見(jiàn)和建議。
湖北進(jìn)行體外診斷試劑生產(chǎn)企業(yè)信用等級(jí)評(píng)價(jià)研究,并依據(jù)等級(jí)評(píng)價(jià)結(jié)果開(kāi)展分類監(jiān)管,在全國(guó)尚屬率先嘗試,并將在試點(diǎn)基礎(chǔ)上逐步拓展復(fù)制于醫(yī)療器械及藥品、化妝品領(lǐng)域。
劉榮山強(qiáng)調(diào),在藥品安全領(lǐng)域探索信用監(jiān)管,是一項(xiàng)積極有益的創(chuàng)新舉措,旨在構(gòu)建藥品醫(yī)療器械化妝品安全新型監(jiān)管機(jī)制,以誠(chéng)信為本,讓信用賦能,鼓勵(lì)信用好的企業(yè)更快更好地發(fā)展壯大。要提高站位,從講政治的高度深刻理解信用監(jiān)管的重要意義。要突出重點(diǎn),合力攻堅(jiān),確保信用監(jiān)管取得新突破。要壓實(shí)企業(yè)主體責(zé)任,增強(qiáng)誠(chéng)信自覺(jué),把公眾作為信用監(jiān)管成效的享有者、成敗的評(píng)判者。要加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo),確保信用監(jiān)管工作有力向前推進(jìn)。
省局政策法規(guī)處、稽查執(zhí)法處、武漢分局、武漢市市場(chǎng)監(jiān)督管理局,省局檢查中心、信息中心,省藥品醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心、省醫(yī)療器械監(jiān)督檢驗(yàn)研究院負(fù)責(zé)人參加會(huì)議。
(信息來(lái)源:醫(yī)療器械化妝品監(jiān)管處)