為貫徹落實(shí)《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》和《國家藥監(jiān)局關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)配備使用執(zhí)業(yè)藥師的通知》（國藥監(jiān)藥管〔2020〕25號(hào)）等有關(guān)規(guī)定，進(jìn)一步規(guī)范我省藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用，穩(wěn)步提升藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備水平，結(jié)合我省實(shí)際，現(xiàn)提出我省實(shí)施意見如下： 

一、嚴(yán)格落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師配備政策

藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師是維護(hù)公眾用藥安全的基本要求。《藥品管理法》規(guī)定，從事藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)應(yīng)當(dāng)有依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師或者其他藥學(xué)技術(shù)人員。藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥師是指執(zhí)業(yè)藥師、依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員包括衛(wèi)生（藥）系列職稱（含藥士、藥師、主管藥師、副主任藥師、主任藥師）、從業(yè)藥師等。經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥、中藥飲片的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備執(zhí)業(yè)藥師；只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)，應(yīng)當(dāng)配備經(jīng)過市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門組織考核合格或認(rèn)定符合相關(guān)資格要求的業(yè)務(wù)人員，相關(guān)資格具體要求由各市自行設(shè)定。藥品零售企業(yè)按要求規(guī)范配備執(zhí)業(yè)藥師的同時(shí)，還應(yīng)配備與經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的其他藥學(xué)技術(shù)人員。

二、穩(wěn)步提高執(zhí)業(yè)藥師配備水平

原國家食品藥品監(jiān)管總局辦公廳《關(guān)于全面監(jiān)督實(shí)施新修訂<藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范>有關(guān)事項(xiàng)的通知》（食藥監(jiān)辦藥化監(jiān)〔2015〕176號(hào)）規(guī)定，新開辦藥品零售企業(yè)（除只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品零售企業(yè)外）的法定代表人或企業(yè)負(fù)責(zé)人必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格，新增藥品零售連鎖門店（除只經(jīng)營(yíng)乙類非處方藥的藥品連鎖門店外）必須配備執(zhí)業(yè)藥師。偏遠(yuǎn)山區(qū)、懸水島嶼等執(zhí)業(yè)藥師存在明顯缺口的地區(qū)，可制定過渡期方案，設(shè)置過渡期，在不降低現(xiàn)有人員配備標(biāo)準(zhǔn)基礎(chǔ)上，允許其在過渡期內(nèi)配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的其他藥學(xué)技術(shù)人員，承擔(dān)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)。過渡期不得超過2025年12月31日，過渡期結(jié)束后，企業(yè)必須規(guī)范配備執(zhí)業(yè)藥師。各地要將設(shè)置過渡期的方案及時(shí)上報(bào)省局。各地要利用《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》換證、變更等時(shí)間節(jié)點(diǎn)，督促藥品零售企業(yè)落實(shí)執(zhí)業(yè)藥師配備要求。

三、規(guī)范開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方

藥品零售連鎖企業(yè)利用數(shù)字化技術(shù)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方，作為其所屬門店處方審核、開展藥事服務(wù)的補(bǔ)充，可緩解門店執(zhí)業(yè)藥師因臨時(shí)不在崗而無法銷售處方藥等問題。藥品零售連鎖企業(yè)開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方時(shí)，要嚴(yán)格按照《浙江省藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方指導(dǎo)意見》（浙食藥監(jiān)規(guī)〔2014〕6號(hào)）的規(guī)定執(zhí)行，同時(shí)其所屬經(jīng)營(yíng)處方藥、甲類非處方藥、中藥飲片的現(xiàn)有連鎖門店，還應(yīng)當(dāng)在2023年12月31日前至少配備1名執(zhí)業(yè)藥師負(fù)責(zé)處方復(fù)核與指導(dǎo)合理用藥。

四、持續(xù)強(qiáng)化監(jiān)督檢查責(zé)任落實(shí)

各地要在不降低本地區(qū)現(xiàn)有執(zhí)業(yè)藥師整體配備比例前提下，根據(jù)各自實(shí)際，綜合經(jīng)營(yíng)品種、經(jīng)營(yíng)規(guī)模、地域差異和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)等因素，制定具體實(shí)施方案，分階段、分區(qū)域推進(jìn)藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備工作。要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)行政區(qū)域內(nèi)藥學(xué)技術(shù)人員的管理，對(duì)藥品零售企業(yè)按規(guī)定配備藥學(xué)技術(shù)人員的情況進(jìn)行登記，建立相關(guān)信息檔案。要落實(shí)“四個(gè)最嚴(yán)”要求，對(duì)新開辦藥品零售企業(yè)嚴(yán)格審核把關(guān)。要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師（藥學(xué)技術(shù)人員）配備和在崗執(zhí)業(yè)情況的監(jiān)督檢查，督促其盡職履責(zé)。對(duì)于不按規(guī)定配備且整改不到位的藥品零售企業(yè)，應(yīng)予依法查處。要加大依法查處“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的力度，加強(qiáng)對(duì)“掛證”執(zhí)業(yè)藥師的信用管理,依法實(shí)施失信聯(lián)合懲戒。同時(shí)要將“掛證”執(zhí)業(yè)藥師信息及時(shí)報(bào)省局，錄入全國執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理信息系統(tǒng)。

五、不斷加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍建設(shè)

各地要充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師在質(zhì)量管理、處方審核、合理用藥指導(dǎo)等方面的作用。要以省政府民生實(shí)事“民生藥事服務(wù)站”建設(shè)為契機(jī)，提升藥品零售企業(yè)藥事服務(wù)水平。要積極探索制定相應(yīng)政策，鼓勵(lì)、支持、引導(dǎo)從業(yè)人員參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試，提高執(zhí)業(yè)藥師從業(yè)積極性，逐步提高執(zhí)業(yè)藥師配備比例。要規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育，不斷提高執(zhí)業(yè)藥師專業(yè)水平與服務(wù)能力，促進(jìn)執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍健康發(fā)展。

本實(shí)施意見由浙江省藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)解釋。此前關(guān)于藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師及其他藥學(xué)技術(shù)人員配備使用要求與本實(shí)施意見不一致的，按本實(shí)施意見執(zhí)行。

本實(shí)施意見自2021年12月28日起施行。

浙江省藥品監(jiān)督管理局   

2021年11月25日