虎貞清風(fēng)膠囊是在臨床經(jīng)驗(yàn)方基礎(chǔ)上研制的中藥創(chuàng)新藥，開(kāi)展了隨機(jī)、雙盲、安慰劑平行對(duì)照、多中心臨床試驗(yàn)，獲得安全性、有效性證據(jù)，臨床試驗(yàn)研究結(jié)果顯示可用于輕中度急性痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎中醫(yī)辨證屬濕熱蘊(yùn)結(jié)證的治療。藥品上市許可持有人為廣東省肇慶市藥品生產(chǎn)企業(yè)一力制藥股份有限公司。

　　在企業(yè)申報(bào)品種注冊(cè)過(guò)程中，省藥品監(jiān)管局通過(guò)深入實(shí)施《生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)地區(qū)創(chuàng)新服務(wù)管理辦法》，落實(shí)靠前服務(wù)、提供政策技術(shù)指導(dǎo)、跟蹤注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查，并指定專(zhuān)人做好與國(guó)家藥監(jiān)局對(duì)接推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)度等，全面做好廣東省重點(diǎn)項(xiàng)目的跟蹤服務(wù)，進(jìn)一步加快推動(dòng)廣東省中藥創(chuàng)新藥的注冊(cè)上市。

　　截至目前，省藥品監(jiān)管局第一批、第二批共9個(gè)創(chuàng)新藥品重點(diǎn)項(xiàng)目已有6項(xiàng)取得重大進(jìn)展（其中5項(xiàng)已獲批準(zhǔn)上市，1項(xiàng)已完成藥物臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)核查）。（省局行政許可處、人事處供稿）