通 告
2021年 第97號
為貫徹落實《國家藥監(jiān)局關于貫徹實施<化妝品生產經(jīng)營監(jiān)督管理辦法>有關事項的公告》(2021年第140號)、《國家藥品監(jiān)督管理局關于印發(fā)<國家藥品監(jiān)督管理局貫徹落實國務院深化“證照分離”改革進一步激發(fā)市場主體發(fā)展活力的實施方案>的通知》(國藥監(jiān)法〔2021〕40號)、《廣東省人民政府關于印發(fā)廣東省深化“證照分離”改革實施方案的通知》(粵府函〔2021〕136號)以及《關于做好化妝品生產許可信息管理系統(tǒng)有關工作的通知》(藥監(jiān)妝函〔2021〕271號)有關要求,現(xiàn)將有關事項通告如下:
一、啟用新版《化妝品生產許可證》
自本通告發(fā)布之日起,我省化妝品生產許可證對具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件進行特別標注,統(tǒng)一采用在生產許可項目的具體單元后加“#”號的形式(示例見附件1)。
自2022年1月1日起,我省啟用新版《化妝品生產許可證》(證書樣式見附件2),此前已取得的《化妝品生產許可證》在有效期內繼續(xù)有效,具備兒童護膚類、眼部護膚類化妝品生產條件的企業(yè)應當于2022年7月1日前更換新版《化妝品生產許可證》。
二、化妝品生產許可證延續(xù)實行告知承諾
自本通告發(fā)布之日起,我省化妝品生產許可證延續(xù)實行告知承諾。申請人應當在化妝品生產許可證有效期屆滿前90個工作日至30個工作日期間通過我省化妝品生產許可系統(tǒng)平臺提出許可證延續(xù)申請,相關申請材料清單、承諾書模板及辦理流程圖見附件3-6,具體辦理流程請查詢辦事指南。此前已提交化妝品生產許可證延續(xù)申請并受理的,繼續(xù)按照原流程完成審批。
三、從事化妝品內容物配制應取得化妝品生產許可證
自2022年1月1日起,新開辦僅從事化妝品內容物配制的企業(yè),應當通過我省化妝品生產許可系統(tǒng)平臺提出化妝品生產許可證核發(fā)申請,取得化妝品生產許可證后方可生產;此前已從事化妝品內容物配制但未取得化妝品生產許可證的企業(yè),應當于2022年1月1日前向所在市市場監(jiān)督管理局報告,并應當于2023年1月1日前取得化妝品生產許可證。
特此通告。
附件:
5.企業(yè)關于申請資料真實性的承諾書模板.doc
6.許可證延續(xù)辦理流程圖.doc
廣東省藥品監(jiān)督管理局
2021年12月20日