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上海市嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 行政處罰決定書(shū)
滬市監(jiān)嘉處〔2021〕142021001277 號(hào)
當(dāng)事人：阿里巴巴儷人購(gòu)（上海）電子商務(wù)有限公司
統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91310114312356647G
住址：上海市嘉定區(qū)嘉朱公路 2333 號(hào) 4 幢
法定代表人：張銳
經(jīng)查，當(dāng)事人持有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（許可證編號(hào)：滬嘉食藥 監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許 20182002 號(hào)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)嘉朱公路 2333 號(hào) 4 幢二層 A 區(qū) 01，庫(kù)房地址：嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)嘉朱公路 2333 號(hào) 4 幢二層 A 區(qū) 01）、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（備案號(hào)：滬嘉食藥 監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備 20180009 號(hào)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)嘉朱公路 2333 號(hào) 4 幢二層 A 區(qū) 01，庫(kù)房地址：嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)嘉朱公路 2333 號(hào) 4 幢二層 A 區(qū) 01）。庫(kù)房（嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)嘉朱公路 2333 號(hào) 4 幢二層 A 區(qū) 01）已改為會(huì)議室，該場(chǎng)所內(nèi)有會(huì)議桌一個(gè)、椅子十余把、投影 儀、幕布各一及榮譽(yù)墻。 另查，當(dāng)事人所提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照上登記的法定代表人為張銳，登 記日期 2021 年 9 月 2 日。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 備案憑證登記的法定代表人為邱濤。上述證件法定代表人不一致。 2021 年 10 月 15 日，當(dāng)事人遞交了整改情況說(shuō)明及照片。
上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明： 1.當(dāng)事人提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、第二類(lèi)醫(yī)療器 械經(jīng)營(yíng)備案憑證，證明當(dāng)事人主體資格。 2.委托書(shū)及被詢(xún)問(wèn)人身份證復(fù)印件，證明被詢(xún)問(wèn)人身份。 3.執(zhí)法人員拍攝的現(xiàn)場(chǎng)照片、對(duì)當(dāng)事人委托人制作的詢(xún)問(wèn)筆錄， 證明當(dāng)事人承認(rèn)庫(kù)房地址已改為會(huì)議室。
2021 年 11 月 30 日，本局向當(dāng)事人送達(dá)《上海市嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督 管理局行政處罰告知書(shū)》（滬市監(jiān)嘉罰告〔2021〕142021001277 號(hào)）， 告知當(dāng)事人擬作的行政處罰內(nèi)容及事實(shí)、理由、依據(jù)，并告知當(dāng)事人 依法享有的陳述、申辯的權(quán)利。
當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述和申 辯意見(jiàn)。 當(dāng)事人擅自變更庫(kù)房地址的行為，違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管 第 2頁(yè)共 2頁(yè) 理辦法》第十七條第一款： “許可事項(xiàng)變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門(mén)提出 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及 變更內(nèi)容的有關(guān)資料。”的規(guī)定。 當(dāng)事人未及時(shí)辦理登記事項(xiàng)變更的行為，違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 監(jiān)督管理辦法》第十九條： “登記事項(xiàng)變更的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng) 及時(shí)向設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理變更手續(xù)。”的規(guī)定。
當(dāng)事人擅自變更庫(kù)房地址的行為，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理 辦法》第五十四條第一款第（二）項(xiàng)： “有下列情形之一的，由縣級(jí)以 上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，處 1 萬(wàn)元以上 3 萬(wàn)元以下罰款： （二）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng) 范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的；”的規(guī)定予以處罰。 當(dāng)事人未及時(shí)辦理登記事項(xiàng)變更的行為，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān) 督管理辦法》第五十三條第一款第（一）項(xiàng)： “有下列情形之一的，由 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；拒不改正 的，處 5000 元以上 2 萬(wàn)元以下罰款：（一）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照 本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更的；”的規(guī)定予以處罰。
綜上論述，本局現(xiàn)決定責(zé)令當(dāng)事人立即向原發(fā)證部門(mén)提出《醫(yī)療 器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)，恢復(fù)原許可庫(kù)房，同時(shí)給予警告并處罰 款人民幣貳萬(wàn)元整。 現(xiàn)要求當(dāng)事人： 當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書(shū)之日起十五日內(nèi)，將罰款繳 至本市銀行。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》 第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并 依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。 如當(dāng)事人不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書(shū)之 日起六十日內(nèi)向嘉定區(qū)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依 法向人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間， 行政處罰不停止執(zhí)行。
上海市嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 二〇二一年十二月八日
上海市嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 行政處罰決定書(shū)
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統(tǒng)一社會(huì)信用代碼：91310114312356647G
住址：上海市嘉定區(qū)嘉朱公路 2333 號(hào) 4 幢
法定代表人：張銳
經(jīng)查，當(dāng)事人持有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（許可證編號(hào)：滬嘉食藥 監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許 20182002 號(hào)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)嘉朱公路 2333 號(hào) 4 幢二層 A 區(qū) 01，庫(kù)房地址：嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)嘉朱公路 2333 號(hào) 4 幢二層 A 區(qū) 01）、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（備案號(hào)：滬嘉食藥 監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備 20180009 號(hào)，經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所：嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)嘉朱公路 2333 號(hào) 4 幢二層 A 區(qū) 01，庫(kù)房地址：嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)嘉朱公路 2333 號(hào) 4 幢二層 A 區(qū) 01）。庫(kù)房（嘉定區(qū)嘉定工業(yè)區(qū)嘉朱公路 2333 號(hào) 4 幢二層 A 區(qū) 01）已改為會(huì)議室，該場(chǎng)所內(nèi)有會(huì)議桌一個(gè)、椅子十余把、投影 儀、幕布各一及榮譽(yù)墻。 另查，當(dāng)事人所提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照上登記的法定代表人為張銳，登 記日期 2021 年 9 月 2 日。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 備案憑證登記的法定代表人為邱濤。上述證件法定代表人不一致。 2021 年 10 月 15 日，當(dāng)事人遞交了整改情況說(shuō)明及照片。
上述事實(shí)，主要有以下證據(jù)證明： 1.當(dāng)事人提供的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、第二類(lèi)醫(yī)療器 械經(jīng)營(yíng)備案憑證，證明當(dāng)事人主體資格。 2.委托書(shū)及被詢(xún)問(wèn)人身份證復(fù)印件，證明被詢(xún)問(wèn)人身份。 3.執(zhí)法人員拍攝的現(xiàn)場(chǎng)照片、對(duì)當(dāng)事人委托人制作的詢(xún)問(wèn)筆錄， 證明當(dāng)事人承認(rèn)庫(kù)房地址已改為會(huì)議室。
2021 年 11 月 30 日，本局向當(dāng)事人送達(dá)《上海市嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督 管理局行政處罰告知書(shū)》（滬市監(jiān)嘉罰告〔2021〕142021001277 號(hào)）， 告知當(dāng)事人擬作的行政處罰內(nèi)容及事實(shí)、理由、依據(jù)，并告知當(dāng)事人 依法享有的陳述、申辯的權(quán)利。
當(dāng)事人在法定期限內(nèi)未提出陳述和申 辯意見(jiàn)。 當(dāng)事人擅自變更庫(kù)房地址的行為，違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管 第 2頁(yè)共 2頁(yè) 理辦法》第十七條第一款： “許可事項(xiàng)變更的，應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門(mén)提出 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)，并提交本辦法第八條規(guī)定中涉及 變更內(nèi)容的有關(guān)資料。”的規(guī)定。 當(dāng)事人未及時(shí)辦理登記事項(xiàng)變更的行為，違反了《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng) 監(jiān)督管理辦法》第十九條： “登記事項(xiàng)變更的，醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)應(yīng)當(dāng) 及時(shí)向設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)辦理變更手續(xù)。”的規(guī)定。
當(dāng)事人擅自變更庫(kù)房地址的行為，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理 辦法》第五十四條第一款第（二）項(xiàng)： “有下列情形之一的，由縣級(jí)以 上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令改正，處 1 萬(wàn)元以上 3 萬(wàn)元以下罰款： （二）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自變更經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所或者庫(kù)房地址、擴(kuò)大經(jīng)營(yíng) 范圍或者擅自設(shè)立庫(kù)房的；”的規(guī)定予以處罰。 當(dāng)事人未及時(shí)辦理登記事項(xiàng)變更的行為，依據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān) 督管理辦法》第五十三條第一款第（一）項(xiàng)： “有下列情形之一的，由 縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)責(zé)令限期改正，給予警告；拒不改正 的，處 5000 元以上 2 萬(wàn)元以下罰款：（一）醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)未依照 本辦法規(guī)定辦理登記事項(xiàng)變更的；”的規(guī)定予以處罰。
綜上論述，本局現(xiàn)決定責(zé)令當(dāng)事人立即向原發(fā)證部門(mén)提出《醫(yī)療 器械經(jīng)營(yíng)許可證》變更申請(qǐng)，恢復(fù)原許可庫(kù)房，同時(shí)給予警告并處罰 款人民幣貳萬(wàn)元整。 現(xiàn)要求當(dāng)事人： 當(dāng)事人應(yīng)當(dāng)自收到本行政處罰決定書(shū)之日起十五日內(nèi)，將罰款繳 至本市銀行。到期不繳納罰款的，依據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》 第七十二條的規(guī)定，本局將每日按罰款數(shù)額的百分之三加處罰款，并 依法申請(qǐng)人民法院強(qiáng)制執(zhí)行。 如當(dāng)事人不服本行政處罰決定，可以在收到本行政處罰決定書(shū)之 日起六十日內(nèi)向嘉定區(qū)人民政府申請(qǐng)行政復(fù)議；也可以在六個(gè)月內(nèi)依 法向人民法院提起行政訴訟。申請(qǐng)行政復(fù)議或者提起行政訴訟期間， 行政處罰不停止執(zhí)行。
上海市嘉定區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局 二〇二一年十二月八日
