為助力徐州醫(yī)療器械行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，提升企業(yè)質(zhì)量管理能力，徐州檢查分局堅持寓教于管，管教結(jié)合，通過實施“面對面”培訓(xùn)，為企業(yè)發(fā)展排“雷”護(hù)航，實現(xiàn)精準(zhǔn)幫扶。
一是逢檢必查抓短板。在監(jiān)督檢查基礎(chǔ)上，圍繞共性問題，針對部分企業(yè)檢驗?zāi)芰Σ蛔?，個別高風(fēng)險企業(yè)無菌意識不強(qiáng)，生產(chǎn)操作不規(guī)范等問題，徐州檢查分局通過研判確立了以培訓(xùn)解短板、排隱患的工作思路，堅持逢檢必查、查培結(jié)合，增強(qiáng)企業(yè)質(zhì)量管理意識。
二是理論培訓(xùn)打基礎(chǔ)。先后組織兩次醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)關(guān)鍵崗位人員集中培訓(xùn)，邀請監(jiān)管、生產(chǎn)、檢驗方面的專家講授法律法規(guī)、生產(chǎn)過程控制以及檢驗方面知識，通過現(xiàn)場講解，互動交流和案例分享等方式，提升參訓(xùn)人員的理論水平。
三是交流借鑒找差距。組織部分高風(fēng)險企業(yè)代表深入藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行觀摩學(xué)習(xí)，現(xiàn)場查看無菌潔凈區(qū)管理和微生物檢測情況，通過實景化對比和現(xiàn)場交流，使醫(yī)療器械企業(yè)拓寬了視野，認(rèn)清了差距，明確了方向。
四是實踐培訓(xùn)重指導(dǎo)。搭建實踐培訓(xùn)平臺，積極協(xié)調(diào)徐州市食品藥品監(jiān)督檢驗中心，組織部分企業(yè)到該中心進(jìn)行跟班學(xué)習(xí)，同時邀請檢測中心老師到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場教學(xué)指導(dǎo)。通過“人員走出去”、“老師請進(jìn)來”，促進(jìn)企業(yè)檢測能力不斷提高。
（徐州檢查分局）
