集中帶量采購(gòu)政策實(shí)施以來(lái),三分局持續(xù)跟進(jìn)國(guó)家、山東集采中選情況,建立國(guó)家和省集采中選藥品動(dòng)態(tài)監(jiān)管臺(tái)賬,及時(shí)更新品種目錄。組織企業(yè)填寫調(diào)查問(wèn)卷、進(jìn)行產(chǎn)能摸底并督促其加強(qiáng)藥品追溯體系建設(shè),及時(shí)掌握集采中選藥品生產(chǎn)、追溯情況。根據(jù)中選藥品產(chǎn)品特點(diǎn)及風(fēng)險(xiǎn)情況,制定詳細(xì)的檢查方案,提高檢查效率和靶向性,確保檢查落到實(shí)處。每季度對(duì)集采中選藥品企業(yè)開展專項(xiàng)檢查1次,截至目前,三分局轄區(qū)內(nèi)涉及集采中選藥品共3家企業(yè)16個(gè)品種22個(gè)規(guī)格,檢查覆蓋率100%。
下一步,三分局將進(jìn)一步持續(xù)加強(qiáng)對(duì)集采中選藥品日常檢查工作,督促企業(yè)全面落實(shí)藥品上市許可持有人的質(zhì)量主體責(zé)任,保證生產(chǎn)質(zhì)量管理全過(guò)程持續(xù)守法合規(guī),保障人民用藥安全有效。