一是明確了根據(jù)使用的人員和服務(wù)方式將“互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療服務(wù)”分為三類。第一類為遠(yuǎn)程醫(yī)療,由醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間使用本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)務(wù)人員,利用互聯(lián)網(wǎng)等信息技術(shù)開展遠(yuǎn)程會(huì)診和遠(yuǎn)程診斷。第二類為互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng),由醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用本機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)務(wù)人員,利用互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)直接為患者提供部分常見病、慢性病復(fù)診和家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。第三類為互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。包括作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)第二名稱的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,以及依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以使用在本機(jī)構(gòu)和其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)注冊(cè)的醫(yī)師開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以為患者提供部分常見病、慢性病復(fù)診、家庭醫(yī)生簽約服務(wù)。此外,當(dāng)患者到實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)就診時(shí),由接診的醫(yī)師通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院邀請(qǐng)其他醫(yī)師進(jìn)行會(huì)診時(shí),會(huì)診醫(yī)師可以出具診斷意見并開具處方。其中,第二類和第三類均屬于醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)直接為患者提供服務(wù)。
二是明確了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院性質(zhì)及與實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的關(guān)系?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院可以作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的第二名稱,也可以獨(dú)立設(shè)置。這里所述獨(dú)立設(shè)置的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,必須依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu),并簽訂合作協(xié)議,合作方發(fā)生變更或出現(xiàn)其他合作協(xié)議失效的情況時(shí),需要重新申請(qǐng)?jiān)O(shè)置互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院。因此,獨(dú)立設(shè)置的主要含義是互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以作為一類醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置,并按規(guī)定獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》,其依托實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的要求不變。
三是明確了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院和互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)準(zhǔn)入程序和監(jiān)管。互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院可以按照醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置程序申請(qǐng)?jiān)O(shè)置?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院作為實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)的第二名稱,由實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)?jiān)O(shè)置并按規(guī)定進(jìn)行執(zhí)業(yè)登記;已經(jīng)取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬建立互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,由其發(fā)證機(jī)關(guān)按照《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例實(shí)施細(xì)則》的有關(guān)規(guī)定辦理執(zhí)業(yè)登記。為保證互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療服務(wù)新業(yè)態(tài)的醫(yī)療質(zhì)量和安全底線,要求開展互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院準(zhǔn)入前必須建立全省的統(tǒng)一監(jiān)管平臺(tái);所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)必須全程留痕、可追溯,并向監(jiān)管部門開放數(shù)據(jù)接口。
四是明確了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的法律責(zé)任關(guān)系。取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院,獨(dú)立作為法律責(zé)任主體;實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)以互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院作為第二名稱時(shí),實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)為法律責(zé)任主體?;ヂ?lián)網(wǎng)醫(yī)院合作各方按照合作協(xié)議書承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
五是明確了對(duì)一部分互聯(lián)網(wǎng)診療、處方行為進(jìn)行明令禁止。“醫(yī)師接診前需進(jìn)行實(shí)名認(rèn)證,確保由本人接診。其他人員、人工智能軟件等不得冒用、替代醫(yī)師本人接診。”這一要求對(duì)目前市場(chǎng)上一部分利用AI技術(shù)手段提供問(wèn)診服務(wù)的行為做了限制,以杜絕各類平臺(tái)將非執(zhí)業(yè)醫(yī)師、AI軟件作為接診、開方工具。
六是明確了開展互聯(lián)網(wǎng)診療時(shí)“禁止統(tǒng)方、補(bǔ)方等問(wèn)題的發(fā)生”,“醫(yī)療衛(wèi)生人員的個(gè)人收入不得與藥品和醫(yī)學(xué)檢查收入相掛鉤”,“醫(yī)生不得指定地點(diǎn)購(gòu)買藥品和耗材”。這意味著,將互聯(lián)網(wǎng)診療與藥品銷售行為進(jìn)行“隔離”,防止互聯(lián)網(wǎng)診療平臺(tái)將診療行為“異化”為處方藥營(yíng)銷工具,也將對(duì)市場(chǎng)上的部分處方外流、DTP藥房等業(yè)務(wù)提出了挑戰(zhàn)。
七是明確了互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院信息技術(shù)平臺(tái)的要求,如:提出開展互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù)的機(jī)構(gòu)要有專門部門管理互聯(lián)網(wǎng)診療的醫(yī)療質(zhì)量、醫(yī)療安全、藥學(xué)服務(wù)、信息技術(shù)等業(yè)務(wù);要求互聯(lián)網(wǎng)診療過(guò)程中所產(chǎn)生的電子病歷信息,應(yīng)當(dāng)與依托的實(shí)體醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子病歷系統(tǒng)共享,實(shí)現(xiàn)線上線下一體化質(zhì)控;同時(shí)還提出建立網(wǎng)絡(luò)安全、平臺(tái)信息安全三級(jí)及以上等保等。
八是明確了與電子監(jiān)管系統(tǒng)的對(duì)接要求。開展互聯(lián)網(wǎng)+診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)將開展互聯(lián)網(wǎng)診療活動(dòng)的醫(yī)務(wù)人員信息與省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)共享,互聯(lián)網(wǎng)+診療的醫(yī)療機(jī)構(gòu)電子處方、處方審核記錄、處方點(diǎn)評(píng)記錄應(yīng)當(dāng)可追溯,并向省級(jí)監(jiān)管平臺(tái)開放數(shù)據(jù)接口。