12月29日,自治區(qū)集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查集體約談暨通報(bào)會(huì)以線上線下相結(jié)合的方式召開。自治區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管局黨組成員、藥監(jiān)局黨組書記、局長(zhǎng)湯梅和自治區(qū)衛(wèi)健委黨組成員、自治區(qū)人民醫(yī)院黨委書記馮東在主會(huì)場(chǎng)出席會(huì)議并講話。

會(huì)上,通報(bào)了集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量安全專項(xiàng)檢查情況,4家集中帶量采購中選醫(yī)療器械配送企業(yè)、使用單位代表依次發(fā)言。
據(jù)了解,11月下旬,自治區(qū)藥監(jiān)局重點(diǎn)對(duì)烏魯木齊38家配送企業(yè)和15家醫(yī)療機(jī)構(gòu),以冠脈支架、冠脈球囊、人工晶體、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲等集中帶量采購中選醫(yī)療器械產(chǎn)品開展專項(xiàng)監(jiān)督檢查。此外,各地(州、市)市場(chǎng)監(jiān)管局藥監(jiān)部門也開展了專項(xiàng)監(jiān)督檢查,檢查配送企業(yè)25家次,檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)87家次。

會(huì)議強(qiáng)調(diào),要提高政治站位,提升監(jiān)管效能,老百姓對(duì)集中帶量采購中選產(chǎn)品安全的關(guān)注度越高,對(duì)其出現(xiàn)安全事故的容忍度也就越低,各級(jí)監(jiān)管部門要充分認(rèn)識(shí)集中帶量采購中選醫(yī)療器械質(zhì)量監(jiān)管工作的重要性,從政治和全局高度,全面落實(shí)屬地監(jiān)管責(zé)任。要建立長(zhǎng)效機(jī)制,強(qiáng)化責(zé)任落實(shí),中選配送企業(yè)和使用單位要建立完善質(zhì)量安全管理體系,形成長(zhǎng)效機(jī)制,切實(shí)落實(shí)主體責(zé)任,及時(shí)向所在地藥品監(jiān)管部門報(bào)告集中帶量采購中選情況;進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)代理人也應(yīng)及時(shí)向自治區(qū)藥監(jiān)局報(bào)告中選情況;中選品種配送單位要嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范,確保中選品種運(yùn)輸、貯存過程符合產(chǎn)品說明書或者標(biāo)簽標(biāo)示要求,做好運(yùn)輸、貯存的相關(guān)記錄;相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)要做好中選品種采購、驗(yàn)收和儲(chǔ)存等質(zhì)量管理工作,確保中選品種在流通、使用環(huán)節(jié)的質(zhì)量安全和可追溯。要加強(qiáng)協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng),嚴(yán)查違法違規(guī)行為,各級(jí)藥監(jiān)部門要加大監(jiān)管人員及從業(yè)人員法規(guī)培訓(xùn),加強(qiáng)與衛(wèi)生健康、醫(yī)療保障等部門的協(xié)調(diào)配合和信息溝通,實(shí)現(xiàn)醫(yī)療、醫(yī)保、醫(yī)藥“三醫(yī)聯(lián)動(dòng)”,形成部門監(jiān)管合力。

自治區(qū)藥監(jiān)局黨組成員、副局長(zhǎng)李峰主持會(huì)議,一級(jí)巡視員莫合買提·烏斯曼,自治區(qū)藥監(jiān)局、醫(yī)保局相關(guān)處室單位負(fù)責(zé)人、藥品流通協(xié)會(huì)及帶量采購中選醫(yī)療器械配送企業(yè)和使用單位代表在主會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議,各地(州、市)市場(chǎng)監(jiān)管局藥監(jiān)部門及集中帶量采購中選醫(yī)療器械使用單位相關(guān)人員在各地分會(huì)場(chǎng)參加會(huì)議。(馬少賓)
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