一是壓實(shí)質(zhì)量安全主體責(zé)任。加強(qiáng)與衛(wèi)健等部門的溝通交流，摸清轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用單位底數(shù)，分別建立醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、醫(yī)院類醫(yī)療機(jī)構(gòu)及村級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)信息交流群。要求相關(guān)單位樹(shù)立醫(yī)療器械質(zhì)量安全第一責(zé)任人意識(shí)，對(duì)照相關(guān)法律法規(guī)，分類對(duì)各自單位醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理情況開(kāi)展自查，對(duì)自查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題，認(rèn)真分析原因、落實(shí)整改措施。

二是明確醫(yī)療器械監(jiān)管責(zé)任。將醫(yī)療器械監(jiān)督檢查任務(wù)納入局對(duì)所目標(biāo)責(zé)任考核，根據(jù)科所事權(quán)劃分清單，明確監(jiān)管責(zé)任。在年初制定年度監(jiān)督檢查計(jì)劃，醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)及2級(jí)及以上監(jiān)管級(jí)別的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)和市級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)由業(yè)務(wù)科室實(shí)施監(jiān)督檢查，對(duì)1級(jí)監(jiān)管級(jí)別的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、衛(wèi)生院及以下醫(yī)療器械使用單位，按照屬地管理原則，由各分局（所）實(shí)施監(jiān)督檢查。

三是落實(shí)風(fēng)險(xiǎn)隱患閉環(huán)管控。以醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)隱患排查治理為契機(jī)，按照“四個(gè)最嚴(yán)”要求，以風(fēng)險(xiǎn)管控為導(dǎo)向，圍繞重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)環(huán)節(jié)，有針對(duì)性地開(kāi)展檢查。對(duì)監(jiān)督檢查過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和風(fēng)險(xiǎn)隱患，責(zé)令企業(yè)落實(shí)相應(yīng)的整改措施，并對(duì)企業(yè)整改情況開(kāi)展跟蹤檢查，實(shí)現(xiàn)問(wèn)題跟蹤閉環(huán)100%。

四是強(qiáng)化監(jiān)管情況督查機(jī)制。采取“交叉檢查”和“科室督查”相結(jié)合的方式，由業(yè)務(wù)科室相關(guān)人員帶隊(duì)，抽調(diào)各分局（所）監(jiān)管人員，對(duì)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用單位監(jiān)督檢查情況及問(wèn)題整改落實(shí)情況開(kāi)展督查，對(duì)監(jiān)督檢查及問(wèn)題整改情況跟蹤不到位的單位進(jìn)行內(nèi)部通報(bào)，確保全年監(jiān)督檢查任務(wù)保質(zhì)保量完成。