會上通報了疫情防控工作四大類14個問題。主要是店面環(huán)境消殺、個人防護落實不到位、“四類藥”銷售記錄未做到應記盡記、執(zhí)行“防疫三寶”有疏漏等;GSP執(zhí)行情況3大類10個問題。主要是藥師不在崗銷售處方藥、處方藥(中藥飲片)開架銷售、藥品不按標識條件儲存、執(zhí)業(yè)藥師兼職等。
針對企業(yè)存在的問題,會議指出,藥品零售連鎖企業(yè)要統(tǒng)一思想認識,嚴把疫情風險防控關。要切實督促門店發(fā)揮“哨點作用”,高度重視并切實響應大慶市場監(jiān)管局前期約談要求,把倡議轉化成抵御風險、行業(yè)自律、良性競爭等高質量發(fā)展的自覺行動,切實履行社會責任,嚴格落實疫情防控管理職責,對所屬門店疫情防控措施執(zhí)行情況進行常態(tài)化檢查,對落實疫情防控措施不力的,堅決采取內部停業(yè)整頓并采取相應整改措施;嚴格落實所屬門店認真執(zhí)行“四類藥”購藥實名登記和信息報告制度,對涉及的處方藥在做好實名登記和沃填報的同時一并做好處方藥登記,通過網絡銷售藥品按照“線上線下一致”的原則,將網絡銷售“四類藥”納入實名登記和信息報告范圍;加強從業(yè)人員疫情防控知識培訓,利用所屬連鎖門店等場所,開展疫情防控知識宣傳普及活動,隨時對消費者進行宣傳引導,積極培育一些制度健全、管理規(guī)范的連鎖門店,并發(fā)揮其典型示范作用,推動放大效應。
會議決定,藥品零售連鎖企業(yè)要全面落實主體責任,嚴格藥品經營質量管理。應當建立統(tǒng)一的質量管理制度,對所屬連鎖門店的經營活動履行管理責任,企業(yè)法定代表人、主要負責人對所屬連鎖門店藥品經營活動全面負責。企業(yè)總部要督促連鎖門店按照“七統(tǒng)一”的要求,規(guī)范經營、誠信經營;要按照《藥品經營質量管理規(guī)范》和企業(yè)質量管理體系文件規(guī)定,對所屬連鎖門店藥品質量管理狀況、日常監(jiān)督檢查結果、抽檢結果、違法行為查處情況、藥品票據(jù)管理、計算機系統(tǒng)應用、藥品陳列儲存、藥事服務等方面進行全面內審,并匯總分析連鎖門店存在問題,提出整改措施,形成風險分析報告。
會議強調,藥品零售連鎖企業(yè)要制定實施應對各種突發(fā)事件妥善處理措施,避免給人民群眾生命財產造成損失。應當考慮制定本單位的藥品安全事件處置方案,并組織開展培訓和應急演練,增強抵御處置風險隱患能力,防范化解藥害事件發(fā)生。
元旦期間,稽查五處累計出動執(zhí)法人員132人次,檢查藥店33家,累計發(fā)現(xiàn)員工上崗未按規(guī)定測溫登記等疫情防控問題和藥品質量管理制度落實不到位等GSP缺陷問題24個,現(xiàn)場整改藥店22家,對檢查中發(fā)現(xiàn)1家連鎖門店存在較大安全隱患情況,及時通報其連鎖總部,要求其自行停業(yè)開展內部整頓。下一步,稽查五處將嚴格按照省藥監(jiān)局統(tǒng)一工作部署,持續(xù)開展轄區(qū)監(jiān)管企業(yè)疫情防控督導巡查工作,仔細排查藥品安全隱患,確保人民群眾用藥安全有效。