【表彰激勵篇】

　　★1月8日 國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于表揚參與查處漳州生產(chǎn)銷售假冒化妝品案等兩起案件有關(guān)單位和人員通報》，對我省查處兩起案件進(jìn)行通報表揚。

　　★1月11日 國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于全國“兩法”知識競賽結(jié)果通報》，我省榮獲全國“兩法”知識競賽決賽第一名。

　　★2月4日 國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于表揚2020年國家藥品抽樣工作表現(xiàn)突出單位的通報》，我省位居全國第二名，受到通報表揚。

　　★3月1日 國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于表揚醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作成績突出單位的通報》，我省相關(guān)工作受到通報表揚。

　　★3月2日 國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于2020年藥品安全考核評價結(jié)果的通報》，我省實現(xiàn)A級成績“三連優(yōu)”，名列全國第三。

　　★4月26日 中共福建省委 福建省人民政府印發(fā)《關(guān)于2020年度績效考評情況的通報》，省藥監(jiān)局取得績效“優(yōu)秀”等次。

　　★6月16日 國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于命名第一批“藥品法治宣傳教育基地”的通知》，省藥監(jiān)局政法處成為藥監(jiān)系統(tǒng)全國首批授牌命名的7家單位之一。

　　★10月22日 國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于表揚參與查處廈門、泉州生產(chǎn)經(jīng)營假冒兒童化妝品系列案件有關(guān)單位和人員的通報》，對我省查處案件進(jìn)行通報表揚。

　　★10月25日 省藥監(jiān)局“七五”普法工作獲評“全省普法工作先進(jìn)單位”。

　　★12月8日 國家藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于表揚參與查處漳州等三起案件有關(guān)單位的通報》，對我省查處案件進(jìn)行通報表揚。

　　★12月28日 國家市場監(jiān)管總局印發(fā)《關(guān)于表彰“全國市場監(jiān)管衛(wèi)士”集體和個人的決定》，授予我局廈門藥品稽查辦公室“全國市場監(jiān)管衛(wèi)士”集體稱號。

　　●此外，我省還有不良反應(yīng)監(jiān)測（藥物警戒）、重點品種藥品追溯、醫(yī)療器械抽樣、網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)管、兒童化妝品專項檢查、科普宣傳等一大批富有成效的亮點工作，獲得國家藥監(jiān)局表揚肯定。

　　【能力建設(shè)篇】

　　★2月1日 省藥監(jiān)局順利完成辦公新址（五四路358號）搬遷工作，并在新址隆重舉行首次升國旗儀式。

　　★3月2日 全省藥品監(jiān)督管理暨黨風(fēng)廉政建設(shè)工作會在福州召開，全面部署2021年具體任務(wù)。

　　★4月26日至29日 國家藥監(jiān)局黨組成員、副局長顏江瑛到我省調(diào)研指導(dǎo)“兩品一械”監(jiān)管工作。

　　★5月6日 省藥監(jiān)局成立案件審理委員會，建立健全案件集體討論決策機制。

　　★5月13日 省委編辦印發(fā)《關(guān)于調(diào)整省藥監(jiān)局所屬事業(yè)單位機構(gòu)編制事項的批復(fù)》，明確組建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院、省藥品審評與監(jiān)測評價中心、省藥品科普與監(jiān)管數(shù)據(jù)中心、省藥品審核查驗中心；7月15日，4家單位舉行揭牌儀式、正式運行。

　　★8月27日 全省藥品監(jiān)督管理工作座談會在泉州召開，總結(jié)交流全省上半年藥品監(jiān)管工作，部署推進(jìn)下半年工作任務(wù)。

　　★11月18日 經(jīng)省政府同意，福建省藥品安全和產(chǎn)業(yè)促進(jìn)領(lǐng)導(dǎo)小組成立，由省政府分管領(lǐng)導(dǎo)擔(dān)任組長、15個省直有關(guān)單位為成員單位，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)我省藥品安全和產(chǎn)業(yè)促進(jìn)工作。

　　★12月4日 省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院疫苗批簽發(fā)實驗室通過中國合格評定國家認(rèn)可委員會(CNAS)評審組現(xiàn)場評審，達(dá)到滿足疫苗批簽發(fā)所需技術(shù)和體系支撐條件。

　　★12月16日 經(jīng)省政府批準(zhǔn)，我省《關(guān)于加強藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)促進(jìn)能力建設(shè)的實施方案》印發(fā)實施，從17個方面、4大重點工程大力推進(jìn)我省藥品監(jiān)管和產(chǎn)業(yè)促進(jìn)能力建設(shè)。

　　★12月30日 經(jīng)省政府批準(zhǔn)，《福建省“十四五”藥品安全及服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展規(guī)劃》印發(fā)實施，明確了“十四五”時期藥品安全及服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的思路目標(biāo)、主要任務(wù)和保障措施。

　　●此外，我省還圍繞全面推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)建設(shè)、優(yōu)化提升“互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管”、藥品上市后變更管理、中藥飲片不符合藥品標(biāo)準(zhǔn)尚不影響安全性和有效性認(rèn)定、藥品質(zhì)量抽查檢驗結(jié)果信息公開管理、中藥飲片炮制規(guī)范制定工作程序、推進(jìn)藥品智慧監(jiān)管體系建設(shè)、藥品抽檢核查處置工作程序、網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督抽檢抽樣工作規(guī)范等方面，出臺一系列政策文件，主動規(guī)范監(jiān)管、提升能力。

　　【為民監(jiān)管篇】

　　★1月7日 省藥監(jiān)局第一時間出臺《新冠病毒疫苗流通監(jiān)管工作情況抽查實施方案》，對全省固定具有新冠疫苗接種（配送）業(yè)務(wù)的97家疾控中心和1248家接種單位、以及各類臨時（流動）接種點進(jìn)行全覆蓋監(jiān)督檢查，保障群眾接種安全。

　　★4月1日 省藥監(jiān)局印發(fā)《藥品流通環(huán)節(jié)專項檢查工作方案》，期間全省共檢查藥品經(jīng)營和使用企業(yè)（單位）4萬多家次，責(zé)令停業(yè)整頓88家，注銷《藥品經(jīng)營許可證》63家，立案調(diào)查657起，罰沒款1588.84萬元。

　　★4月6日 省藥監(jiān)局針對疫情防控類等9大重點產(chǎn)品，組織開展醫(yī)療器械風(fēng)險隱患排查治理工作，全省共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營和使用企業(yè)（單位）2.4萬家次。

　　★4月20日 省藥監(jiān)局印發(fā)《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為專項整治工作方案》，期間全省檢查網(wǎng)絡(luò)第三方平臺14家、銷售企業(yè)3550家次，網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測發(fā)現(xiàn)并查處問題線索458條。

　　★6月2日 省藥監(jiān)局召開兒童化妝品專項整治行動工作視頻會，部署開展為期6個月的專項整治，期間全省共計檢查兒童化妝品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)7820家次，責(zé)任約談51家次，查扣問題產(chǎn)品1.24萬盒（瓶），立案222起、結(jié)案173起，罰沒款總金額721萬余元。

　　★9月14日 我省作出國內(nèi)首個對化妝品從業(yè)人員處以終身禁業(yè)的行政處罰，對廈門、泉州生產(chǎn)經(jīng)營假冒兒童化妝品系列案件有關(guān)責(zé)任人員處以終身禁止其從事化妝品生產(chǎn)經(jīng)營活動的行政處罰。

　　★10月26日 “安全用藥、堅守初心”安全用藥月活動在福州舉行啟動儀式，廣泛宣傳安全用藥理念和知識。

　　★2020年4月至2021年10月 省藥監(jiān)局持續(xù)開展中藥飲片專項整治，共檢查生產(chǎn)企業(yè)137家次、經(jīng)營使用企業(yè)（單位）3.3萬家次，，立案554起，罰沒金額640多萬元。

　　★12月9日 省藥監(jiān)局辦理的全國首起適用新《藥品管理法》處罰的藥品批發(fā)企業(yè)銷售劣藥（瓜蔞）案，歷時2年，法院一審判決駁回當(dāng)事人全部訴訟請求，維持行政處罰決定。

　　★2020年12月至2021年11月 全省辦結(jié)“兩品一械”違法案件2909起，罰沒金額11630.42萬元，分別同比增長2.25%和245.83%。

　　●此外，我省還組織開展了醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品、含興奮劑藥品、一類醫(yī)療器械備案、化妝品網(wǎng)絡(luò)銷售、非法醫(yī)療美容服務(wù)、“四類”藥品零售監(jiān)測、集采醫(yī)療器械、中藥生產(chǎn)、經(jīng)營使用非法醫(yī)療設(shè)備、守護(hù)藥品安全“八閩雙劍行動”等多項專項檢查（整治）行動，嚴(yán)厲打擊“兩品一械”違法行為，全力保障人民群眾用藥安全。

　　【促進(jìn)發(fā)展篇】

　　★3月1日 省藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于核發(fā)〈藥品生產(chǎn)許可證〉》（B.委托生產(chǎn)的藥品上市許可持有人）有關(guān)事項的通告》，規(guī)范和完善藥品上市許可持有人制度。

　　★5月21日 省藥監(jiān)局出臺《關(guān)于進(jìn)一步深化醫(yī)療器械審評審批機制改革促進(jìn)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的意見（試行）》，重點突出惠企導(dǎo)向，為促進(jìn)企業(yè)發(fā)展提出16條具體新舉措。

　　★5月28日 省藥監(jiān)局印發(fā)《關(guān)于規(guī)范藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備和簡化開辦程序的通知》，實施差異化配備使用執(zhí)業(yè)藥師政策、優(yōu)化藥品經(jīng)營審批。

　　★6月2日 省藥監(jiān)局召開新聞通氣會，向社會和公眾發(fā)布《福建省藥品監(jiān)督管理局利民惠企十項舉措》，推動解決藥品監(jiān)管領(lǐng)域群眾最關(guān)心、最直接、最現(xiàn)實的“急難愁盼”問題。

　　★8月31日 省藥監(jiān)局與莆田市政府簽訂合作備忘錄，建立聯(lián)席會議制度，設(shè)立聯(lián)絡(luò)辦、服務(wù)工作站，共同推進(jìn)“海峽兩岸生技和醫(yī)療健康產(chǎn)業(yè)合作區(qū)”高質(zhì)量發(fā)展。

　　★9月7日 省藥監(jiān)局出臺《關(guān)于促進(jìn)中藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的具體措施》，提出10條具體舉措，促進(jìn)助力中藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。

　　★9月6日 省藥監(jiān)局向廈門生物醫(yī)藥港服務(wù)工作站前移32項省級行政許可和公共服務(wù)事項業(yè)務(wù)辦理職能，讓企業(yè)享受到“門口辦、當(dāng)日辦、一站辦”便捷服務(wù)。

　　★11月18日 省藥監(jiān)局與三明市政府簽訂合作備忘錄，建立聯(lián)席會議制度，設(shè)立聯(lián)絡(luò)辦、服務(wù)工作站，共同推進(jìn)“明溪原料藥綠色生產(chǎn)基地”高質(zhì)量發(fā)展。

　　★11月19日 省藥監(jiān)局聯(lián)合省衛(wèi)健委、醫(yī)保局發(fā)布《福建省中藥配方顆粒管理實施細(xì)則(試行)》，引導(dǎo)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，并于12月24日布實施第一批50個品種的公告。

　　★1月至12月 我省26個藥品品規(guī)獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，其中6個品規(guī)納入國家集采目錄，全省一致性評價工作數(shù)量和質(zhì)量均取得顯著成效。

　　●此外，我省“兩品一械”省級200項事項，實現(xiàn)總承諾辦理時限比法定時限壓縮70.01%、即辦事項占比46.84%、全流程網(wǎng)辦事項占比48.10%；同時，還在企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)公攻關(guān)、分片集中幫扶、省市聯(lián)席會議推動發(fā)展等方面，進(jìn)行了諸多有益探索，取得了顯著成效。

　　【黨建引領(lǐng)篇】

　　★1月19日 省藥監(jiān)局召開全面從嚴(yán)治黨專題會，研究和分析機關(guān)黨建、精神文明創(chuàng)建、黨內(nèi)法規(guī)執(zhí)行情況和意識形態(tài)工作。

　　★2月19日 省藥監(jiān)局印發(fā)《開展“再學(xué)習(xí)、再調(diào)研、再落實”活動實施方案》，全面推開“再學(xué)習(xí)、再調(diào)研、再落實”活動。

　　★3月8日 省藥監(jiān)局召開黨史學(xué)習(xí)教育動員會，部署省藥監(jiān)局黨史學(xué)習(xí)教育活動安排。

　　★4月23日 省藥監(jiān)局召開機關(guān)黨員大會，選舉產(chǎn)生機構(gòu)改革后第一屆機關(guān)“兩委”班子。

　　★4月27日 省藥監(jiān)局在寧德壽寧舉辦黨史學(xué)習(xí)教育暨支部書記年輕干部培訓(xùn)班。

　　★6月29日 省藥監(jiān)局舉辦慶祝建黨100周年“永遠(yuǎn)跟黨走”主題黨日活動，組織全體黨員重溫入黨誓詞，為“光榮在黨50年”紀(jì)念章獲得者代表頒發(fā)紀(jì)念章，通報表揚近3年來專項工作成績突出的單位，舉行“兩優(yōu)一先”代表先進(jìn)事跡報告。

　　★7月30日 省藥監(jiān)局召開全面從嚴(yán)治黨專題會，研究和分析機關(guān)黨建、精神文明創(chuàng)建、黨內(nèi)法規(guī)執(zhí)行情況和意識形態(tài)工作。

　　★11月22日 省藥監(jiān)局印發(fā)《機關(guān)作風(fēng)建設(shè)集中警示教育月活動實施方案》，部署開展機關(guān)作風(fēng)建設(shè)集中警示教育月活動。

　　★12月22日 省藥監(jiān)局組織開展2021年度落實全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任檢查，進(jìn)一步推進(jìn)和夯實全面從嚴(yán)治黨主體責(zé)任

　　★12月29日至31日 省藥監(jiān)局選舉產(chǎn)生新一屆“工、青、婦”班子，并召開“黨建帶三建”座談會，群團(tuán)組織力量進(jìn)一步夯實，群團(tuán)工作有力推進(jìn)。

　　●此外，省藥監(jiān)局嚴(yán)格落實黨內(nèi)政治生活、“三會一課”等制度，不斷增強“四個意識”、堅定“四個自信”、做到“兩個維護(hù)”；先后開展中心組學(xué)習(xí)19次、編印《理論學(xué)習(xí)參考》12期、建立黨員服務(wù)企業(yè)實踐基地10個、入企開展廉政活動10家次、組織現(xiàn)地參觀學(xué)習(xí)8場次，單位政治建設(shè)、組織建設(shè)、黨風(fēng)廉政建設(shè)等，均取得明顯成效。

　　回顧2021，啟航2022。2022年，我們將深入學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平新時代中國特色社會主義思想和黨的十九屆六中全會精神，以全面加強藥品監(jiān)管能力建設(shè)為引擎，持續(xù)完善監(jiān)管體系、創(chuàng)新監(jiān)管方式、加大監(jiān)管和服務(wù)力度，積極推進(jìn)福建藥品安全及高質(zhì)量發(fā)展超越，全力保障人民群眾用藥安全有效可及。