檢查中,執(zhí)法人員重點(diǎn)檢查了新冠病毒檢測(cè)試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護(hù)服、紅外體溫計(jì)、呼吸機(jī)等疫情防控醫(yī)療器械購銷渠道是否合法,進(jìn)貨查驗(yàn)記錄和銷售記錄是否真實(shí)完整,相關(guān)信息是否能滿足追溯性要求,檢查有無過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械產(chǎn)品,對(duì)需要冷鏈管理的醫(yī)療器械,是否按要求進(jìn)行到貨驗(yàn)收,對(duì)運(yùn)輸方式、到貨及在途溫度、啟運(yùn)和到貨時(shí)間進(jìn)行記錄,全過程溫度記錄是否做到完整可追溯,冷鏈貯運(yùn)的設(shè)施設(shè)備性能是否符合相關(guān)要求。
近期,我市多家藥品和醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)開始銷售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑盒,為確保新冠病毒抗原檢測(cè)試劑質(zhì)量安全,市市場(chǎng)監(jiān)管局及時(shí)下發(fā)通知,要求各縣級(jí)局高度關(guān)注,加強(qiáng)監(jiān)督檢查,明確要求各經(jīng)營單位要嚴(yán)格規(guī)范進(jìn)貨渠道,認(rèn)真落實(shí)查驗(yàn)制度,切實(shí)做好銷售記錄,采取積極措施,確保新冠病毒抗原試劑的質(zhì)量安全。
下一步,聊城市市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)加大對(duì)防疫用醫(yī)療器械的監(jiān)管力度,增強(qiáng)監(jiān)督檢查的頻次,確保防疫用醫(yī)療器械產(chǎn)品使用質(zhì)量安全。