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揚州檢查分局全面強(qiáng)化疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)管

   2022-05-02 江蘇省藥監(jiān)局huamei1530
核心提示:近期,揚州檢查分局緊緊圍繞省局疫情防控工作部署,進(jìn)一步強(qiáng)化責(zé)任意識、擔(dān)當(dāng)意識和風(fēng)險防范意識,認(rèn)真開展生產(chǎn)環(huán)節(jié)執(zhí)法檢查,督
 近期,揚州檢查分局緊緊圍繞省局疫情防控工作部署,進(jìn)一步強(qiáng)化責(zé)任意識、擔(dān)當(dāng)意識和風(fēng)險防范意識,認(rèn)真開展生產(chǎn)環(huán)節(jié)執(zhí)法檢查,督促有關(guān)企業(yè)嚴(yán)格依法依規(guī)生產(chǎn),確保疫情防控產(chǎn)品質(zhì)量安全。

一是迅速摸清底數(shù),傳達(dá)貫徹監(jiān)管要求。按照分類、專項管理原則,分別建立3個專用微信工作群,及時傳達(dá)國家、省局有關(guān)監(jiān)管要求,按時匯總上報相關(guān)產(chǎn)品產(chǎn)能、庫存等情況;結(jié)合日常檢查發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量風(fēng)險隱患、違法違規(guī)苗頭,及時通過工作群對企業(yè)進(jìn)行提示、警示;組織疫情防控產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)開展質(zhì)量管理風(fēng)險排查,并在政務(wù)端上傳風(fēng)險排查報告。

二是加強(qiáng)執(zhí)法檢查,查處違法違規(guī)行為。及時處置投訴舉報,對3家企業(yè)進(jìn)行詢問調(diào)查,督促其嚴(yán)格按照備案的技術(shù)要求及質(zhì)量管理要求組織生產(chǎn);聯(lián)合市場局、公安局對群眾反映強(qiáng)烈的兩個黑窩點進(jìn)行突擊檢查,已對相關(guān)涉案單位及個人進(jìn)行立案查處;對48家二類疫情防控產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行日常巡查,抽檢醫(yī)用口罩、拭子等產(chǎn)品16批次。

三是加強(qiáng)聯(lián)動監(jiān)管,全面增強(qiáng)監(jiān)管合力。配合市市場局對省局交辦的有關(guān)投訴舉報開展調(diào)查,會同地方政府對80家一次性使用采樣器(拭子)生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行警示提醒,集中約談10家重點企業(yè)負(fù)責(zé)人,以案說法,進(jìn)一步強(qiáng)調(diào)法規(guī)要求、質(zhì)量管理要求及輿情管控要求,防控產(chǎn)品質(zhì)量風(fēng)險隱患。 

下一步,揚州檢查分局將嚴(yán)格執(zhí)行省局黨組工作部署,貫徹落實全省疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任約談會會議精神,加強(qiáng)疫情防控醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管,及時妥善處置投訴舉報和網(wǎng)絡(luò)輿情,為打贏疫情防控阻擊戰(zhàn),促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展,作出分局貢獻(xiàn)。

                                              ?。〒P州檢查分局) 

 
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