西門子醫(yī)療系統(tǒng)有限公司報(bào)告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品,在特定情況下空間配置數(shù)據(jù)丟失并回歸到默認(rèn)值,存在系統(tǒng)與房間四周產(chǎn)生碰撞的可能性,生產(chǎn)商Siemens AG、Siemens Healthcare GmbH 西門子醫(yī)療有限公司對X射線診斷系統(tǒng)、數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)、數(shù)字化泌尿X射線系統(tǒng)(注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第3305530號、國械注進(jìn)20183060421、國械注進(jìn)20153061347、國械注進(jìn)20153061187)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
ntype="6" aria-labelledby="body > div.wenzhang.w1200-auto > h2" tabindex="0" aria-label="正文區(qū),Siemens AG、Siemens Healthcare GmbH 西門子醫(yī)療有限公司對X射線診斷系統(tǒng)、數(shù)字化X射線攝影透視系統(tǒng)、數(shù)字化泌尿X射線系統(tǒng)主動召回" aria-autolabel="true" style="margin: 0px auto; padding: 30px 0px 0px; width: 1200px; min-width: 1200px;">
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年1月16日
西門子醫(yī)療附件.pdf