泰利福醫(yī)療器械商貿(mào)(上海)有限公司報告,由于涉及特定型號、特定批次產(chǎn)品的IPN未在英國注冊,無CE標識。生產(chǎn)商美國心血管介入器材有限公司 Vascular Solutions LLC對微導管Turnpike catheters(注冊證編號:國械注進20213030098)主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年1月16日