
參加本次座談?wù){(diào)研會(huì)的有:分中心主任劉斌及綜合業(yè)務(wù)部、審評(píng)部相關(guān)同志,省局一級(jí)巡視員蘇盛鋒、藥品安全總監(jiān)及行政許可處、器械監(jiān)管處、產(chǎn)業(yè)促進(jìn)辦相關(guān)同志,廣州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)同志,廣州市黃埔區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局相關(guān)同志,以及33家廣州市醫(yī)療器械企業(yè)代表。
座談會(huì)上,劉斌重點(diǎn)介紹了分中心的建設(shè)與運(yùn)行情況,以及服務(wù)產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的舉措。他指出,本次大灣區(qū)內(nèi)地九市調(diào)研以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo),深入貫徹新發(fā)展理念,落實(shí)國(guó)家藥監(jiān)局黨組對(duì)分中心的職能要求,做好分中心建設(shè)運(yùn)行工作的宣傳推廣,全面了解區(qū)域內(nèi)產(chǎn)業(yè)發(fā)展情況,從而更有針對(duì)性地開(kāi)展審評(píng)檢查工作,多措并舉推動(dòng)大灣區(qū)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。
隨后10家企業(yè)代表分別介紹了公司及研發(fā)產(chǎn)品的基本情況,并提出了在醫(yī)療器械審評(píng)審批過(guò)程中遇到的問(wèn)題以及對(duì)分中心日后工作的建議,調(diào)研組耐心傾聽(tīng)并一一作了回應(yīng)。
最后,蘇盛鋒總結(jié)指出,新修訂的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》已將“促進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展為目標(biāo)”在法規(guī)層面做出了頂層設(shè)計(jì),廣東省委省政府高度重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,監(jiān)管機(jī)構(gòu)、技術(shù)機(jī)構(gòu)、研發(fā)機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)該圍繞“醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展”這一目標(biāo),順勢(shì)而為、乘勢(shì)而上、聚勢(shì)而強(qiáng),打造廣東醫(yī)療器械安全治理示范區(qū)和高質(zhì)量發(fā)展示范區(qū)。
2月15日至17日調(diào)研組走訪(fǎng)了廣州市部分園區(qū)及企業(yè),并與佛山市市場(chǎng)監(jiān)督管理局、肇慶市市場(chǎng)監(jiān)督管理局及當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械企業(yè)代表開(kāi)展了座談會(huì)。