為指導和規(guī)范非阿片類術后鎮(zhèn)痛新藥的臨床試驗，提供可參考的技術規(guī)范，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《非阿片類術后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗設計技術指導原則》（見附件）。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：非阿片類術后鎮(zhèn)痛新藥臨床試驗設計技術指導原則
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年6月8日
