定安縣市場監(jiān)督管理局在開展藥品專項(xiàng)監(jiān)督檢查工作時(shí)，發(fā)現(xiàn)某診所藥架上擺放了已超過有效期的鹽酸多巴胺注射液1盒(批號:191007;包裝規(guī)格:10支/盒;有效期至2021年9月)和丁細(xì)牙痛膠囊3盒(批號:20200301;包裝規(guī)格:24粒/盒;有效期至2022.02)。定安縣市場監(jiān)督管理局將該線索移交綜合行政執(zhí)法局查處。定安縣綜合行政執(zhí)法局依法對該診所的違法行為作出沒收過期藥品，并處3萬元罰款的行政處罰。

警示意義:本案中的診所規(guī)模較小、工作人員少，無專職藥品管理人員，藥品管理上存在疏忽和漏洞，導(dǎo)致無法及時(shí)發(fā)現(xiàn)部分不常用藥品已超過有效期。患者使用了過期藥品可能會(huì)延誤或加重病情。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要堅(jiān)持“人民至上、生命至上”理念，牢守藥械質(zhì)量安全底線，提高知法懂法守法意識。

二、東方某醫(yī)院有限公司使用過期醫(yī)療器械一次性使用拭子案

東方市綜合行政執(zhí)法局執(zhí)法人員檢查某醫(yī)院有限公司時(shí)，在該院營業(yè)場所二樓檢查室內(nèi)發(fā)現(xiàn)已超過有效期的一次性使用拭子1包(標(biāo)示生產(chǎn)日期:20200103;標(biāo)示失效日期:20220102;內(nèi)含100支)。該拭子已開封使用，剩余63支。執(zhí)法人員調(diào)取了收費(fèi)系統(tǒng)的收費(fèi)清單及收費(fèi)項(xiàng)目(收費(fèi)項(xiàng)目名稱:細(xì)菌性陰道病檢測)等材料。東方市綜合行政執(zhí)法局對該醫(yī)院有限公司的違法行為作出沒收過期一次性使用拭子，并處2.9萬元罰款的行政處罰。

警示意義:本案中的一次性使用拭子屬于醫(yī)療器械。醫(yī)療器械必須按照標(biāo)簽、說明書標(biāo)示的存儲條件貯存，使用過期的醫(yī)療器械可能會(huì)導(dǎo)致檢驗(yàn)結(jié)果出現(xiàn)偏差，影響醫(yī)生對病因的判斷。

三、樂東縣某生物科技有限公司未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)案

樂東縣綜合行政執(zhí)法局執(zhí)法人員根據(jù)群眾舉報(bào)線索，查明某生物科技有限公司無《化妝品生產(chǎn)許可證》，生產(chǎn)了未經(jīng)備案的植物精華液、植物面膜等化妝品。樂東縣綜合行政執(zhí)法局依法給予該公司沒收違法生產(chǎn)的化妝品、處5.5萬元罰款的行政處罰。

警示意義:生產(chǎn)化妝品必須以依法取得化妝品生產(chǎn)許可證，未經(jīng)許可從事化妝品生產(chǎn)活動(dòng)屬于《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的特別嚴(yán)重的違法情形。特殊化妝品未經(jīng)注冊不能生產(chǎn)、進(jìn)口，普通化妝品未備案不能上市銷售，各化妝品生產(chǎn)經(jīng)營者應(yīng)引以為戒。

供稿:稽查處

撰稿:安平

審改:湛艷倫