會(huì)上，各與會(huì)企業(yè)分別介紹企業(yè)基本情況、申報(bào)產(chǎn)品準(zhǔn)備情況，交流企業(yè)在廠房選址設(shè)計(jì)、注冊(cè)申報(bào)資料準(zhǔn)備和現(xiàn)場(chǎng)核查不符合項(xiàng)整改方面的遇到的困惑、問(wèn)題以及訴求。自治區(qū)藥品審評(píng)查驗(yàn)中心（自治區(qū)疫苗檢查中心）專(zhuān)業(yè)人員就企業(yè)關(guān)心的產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可申報(bào)流程、技術(shù)審評(píng)中容易出現(xiàn)的問(wèn)題、需要重點(diǎn)學(xué)習(xí)掌握的法律法規(guī)和規(guī)范性文件以及審批時(shí)限等進(jìn)行講解。相關(guān)處室單位對(duì)企業(yè)需要解決的具體問(wèn)題現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行解答并作指導(dǎo)。

會(huì)議介紹，2022年自治區(qū)藥監(jiān)局印發(fā)《對(duì)定制式義齒注冊(cè)人、生產(chǎn)企業(yè)獲證前幫扶指導(dǎo)的若干措施》，實(shí)施企業(yè)落地“前置服務(wù)”相關(guān)舉措，建檔幫扶5家定制式義齒企業(yè)，目前已有3家取得產(chǎn)品注冊(cè)和生產(chǎn)許可并逐步達(dá)產(chǎn)。

今年，自治區(qū)藥監(jiān)局將擴(kuò)大《措施》的實(shí)施范圍，由定制式義齒企業(yè)擴(kuò)大至全部醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，組織監(jiān)管、注冊(cè)、審評(píng)和檢驗(yàn)力量成立醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展專(zhuān)班，主動(dòng)靠前服務(wù)，開(kāi)展醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)許可全鏈條跟蹤指導(dǎo)，持續(xù)助推企業(yè)產(chǎn)品研發(fā)、專(zhuān)利轉(zhuǎn)化、注冊(cè)申報(bào)、擴(kuò)建擴(kuò)產(chǎn)相關(guān)工作，推動(dòng)更多新企業(yè)、新產(chǎn)品落地新疆，不斷補(bǔ)全、延伸醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈，以高質(zhì)量的監(jiān)管促進(jìn)新疆醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)也將積極主動(dòng)搭建醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)與研發(fā)機(jī)構(gòu)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、行業(yè)相關(guān)專(zhuān)家等各方溝通交流的平臺(tái)，切實(shí)發(fā)揮橋梁紐帶的作用。（甘子瑤）