美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于流程失誤，一些國(guó)家/地區(qū)的特定產(chǎn)品的用戶(hù)無(wú)法獲取到正確的使用說(shuō)明書(shū)，這可能對(duì)產(chǎn)品的安全性和正確使用產(chǎn)生潛在風(fēng)險(xiǎn)，生產(chǎn)商美敦力公司Medtronic Inc.對(duì)血管導(dǎo)引鞘Sentrant Introducer Sheath（國(guó)械注進(jìn)20153031891）、覆膜支架系統(tǒng)Endurant II Stent Graft System（國(guó)械注進(jìn)20153132422）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為三級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年7月4日
