賽默飛世爾科技（中國）有限公司報(bào)告，由于內(nèi)部技術(shù)調(diào)查確定特定批次產(chǎn)品對兩個(gè)菌種會(huì)產(chǎn)生陽性反應(yīng)，本應(yīng)產(chǎn)生陰性反應(yīng)，生產(chǎn)商睿酶公司 Remel Inc.對鏈球菌鑒定板條RapID STR System（國械注進(jìn)20152402800）主動(dòng)召回。召回級別為三級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年7月4日
