為貫徹落實國務院辦公廳《關于全面加強藥品監(jiān)管能力建設的實施意見》《國務院辦公廳關于建立職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍的意見》及《國家藥監(jiān)局綜合司關于做好2023年藥物警戒重點工作的通知》，省藥品審評查驗中心（以下簡稱“省中心”） 積極推進藥物警戒職業(yè)化、專業(yè)化檢查員隊伍建設，編制印發(fā)了《遼寧省上市后藥物警戒檢查指導手冊》，促進我省藥物警戒檢查工作規(guī)范開展，推動藥品上市許可持有人落實藥物警戒主體責任。
《遼寧省上市后藥物警戒檢查指導手冊》對國家藥物警戒法規(guī)和要求進行了系統(tǒng)全面的整理，并編制了《遼寧省上市后藥物警戒檢查實施細則（2023版）》，細化明確了檢查要點、缺陷風險等級和評定標準、檢查注意事項等內(nèi)容，建立了檢查相關匯總表和統(tǒng)計表樣表，引導藥物警戒檢查人員盡快學習掌握藥物警戒相關法律法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件及相關技術指導原則，提高藥物警戒認知水平和檢查能力。
省中心以《遼寧省上市后藥物警戒檢查指導手冊》為指導，采取“教、學、練、檢一體化”培訓方法，配合省藥監(jiān)局組織實施全省藥物警戒檢查員培訓，全面完成集中理論培訓和14家持有人實訓檢查任務。
