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美敦力導(dǎo)航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.對(duì)導(dǎo)航定位系統(tǒng)工具、顱腦外科手術(shù)定位設(shè)備主動(dòng)召回

   2023-07-28 國(guó)家藥監(jiān)局huamei1480
核心提示：　美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于固定和引導(dǎo)神經(jīng)外科手術(shù)器械的跟蹤器可能會(huì)發(fā)生分離/焊接故障，生產(chǎn)商美敦力導(dǎo)航股份有
 　美敦力（上海）管理有限公司報(bào)告，由于固定和引導(dǎo)神經(jīng)外科手術(shù)器械的跟蹤器可能會(huì)發(fā)生分離/焊接故障，生產(chǎn)商美敦力導(dǎo)航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.對(duì)導(dǎo)航定位系統(tǒng)工具（國(guó)械備20230078）、顱腦外科手術(shù)定位設(shè)備（國(guó)械注進(jìn)20223010631）主動(dòng)召回。召回級(jí)別為二級(jí)召回。涉及產(chǎn)品的型號(hào)、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見(jiàn)《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。

　　

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

2023年7月26日

美敦力（上海）管理有限公司（召回報(bào)表）.pdf

 

 
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