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美敦力導航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.對導航定位系統(tǒng)工具、顱腦外科手術定位設備主動召回

   2023-07-28 國家藥監(jiān)局huamei2230
核心提示：　美敦力（上海）管理有限公司報告，由于固定和引導神經外科手術器械的跟蹤器可能會發(fā)生分離/焊接故障，生產商美敦力導航股份有
 　美敦力（上海）管理有限公司報告，由于固定和引導神經外科手術器械的跟蹤器可能會發(fā)生分離/焊接故障，生產商美敦力導航股份有限公司 Medtronic Navigation, Inc.對導航定位系統(tǒng)工具（國械備20230078）、顱腦外科手術定位設備（國械注進20223010631）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。

　　

　　附件：醫(yī)療器械召回事件報告表

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　

2023年7月26日

美敦力（上海）管理有限公司（召回報表）.pdf

 

 
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