關于發(fā)布2023年第一期醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢信息的通告

為進一步加強醫(yī)療器械監(jiān)管，保障產(chǎn)品質(zhì)量安全有效，根據(jù)青海省2023年醫(yī)療器械質(zhì)量抽檢計劃，青海省藥品監(jiān)督管理局依法對省內(nèi)生產(chǎn)、經(jīng)營、使用環(huán)節(jié)的醫(yī)用外科口罩、醫(yī)用防護口罩、定制式義齒、脈搏血氧儀、血糖儀等醫(yī)療器械開展監(jiān)督抽檢，現(xiàn)將抽檢中發(fā)現(xiàn)的3批次不符合規(guī)定醫(yī)療器械信息予以通告。

對本次抽檢中發(fā)現(xiàn)的不符合標準規(guī)定的產(chǎn)品，青海省藥品監(jiān)督管理局已要求有關市局嚴格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》相關規(guī)定，及時控制風險并依法調(diào)查處置。

特此通告。

附件：3批次醫(yī)療器械監(jiān)督抽檢不符合規(guī)定產(chǎn)品信息

青海省藥品監(jiān)督管理局            

2023年7月27日               

    （公開屬性：主動公開）

青海省藥品監(jiān)督管理局辦公室                                                                    2023年7月27日印發(fā)