查找產(chǎn)業(yè)發(fā)展難點。通過器械院宣講答疑平臺和常態(tài)化檢驗咨詢服務(wù),及時準(zhǔn)確地掌握醫(yī)療器械企業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營過程中遇到的困惑與難題。如近年來,基于介入治療簡便安全的技術(shù)優(yōu)勢、市場規(guī)模迅速擴(kuò)大以及國產(chǎn)替代的多重作用,涵蓋球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和支架在內(nèi)的外周血管植介入器械發(fā)展迅猛,但隨之而來的是生產(chǎn)企業(yè)對于外周血管植介入產(chǎn)品的性能評價存在諸多疑問與困惑。
解決企業(yè)發(fā)展堵點。對于企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營中遇到的實際困難,省器械院一方面整合內(nèi)部技術(shù)力量,開展精準(zhǔn)高效的技術(shù)咨詢和指導(dǎo)服務(wù);另一方面結(jié)合企業(yè)需求,依托創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟,積極組織聯(lián)盟成員單位開展特色“三服務(wù)”活動,一站式滿足企業(yè)的服務(wù)訴求。針對外周血管植介入企業(yè)的實際困難,省器械院聯(lián)合未來科技城管委會開展上門專項服務(wù),用自身專業(yè)知識,逐一解答了企業(yè)在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和支架產(chǎn)品理化性能及生物學(xué)評價方面的疑問,切實解決企業(yè)經(jīng)營發(fā)展中的堵點。
關(guān)注創(chuàng)新發(fā)展焦點。2023年以來,省器械院深入開展“四個服務(wù)”提升工程,提前介入醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新研究,積極參與產(chǎn)品注冊審查指導(dǎo)原則的編寫工作,同時結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前沿檢測需求,主動開展檢測能力擴(kuò)項,持續(xù)完善檢驗技術(shù)能力,并跟進(jìn)關(guān)注醫(yī)療器械企業(yè)在創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展與階段性服務(wù)需求,持續(xù)提供對接幫扶與技術(shù)服務(wù),深化技術(shù)賦能,為浙江省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)智慧與能量。