查找產(chǎn)業(yè)發(fā)展難點(diǎn)。通過(guò)器械院宣講答疑平臺(tái)和常態(tài)化檢驗(yàn)咨詢服務(wù),及時(shí)準(zhǔn)確地掌握醫(yī)療器械企業(yè)在創(chuàng)新研發(fā)和生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過(guò)程中遇到的困惑與難題。如近年來(lái),基于介入治療簡(jiǎn)便安全的技術(shù)優(yōu)勢(shì)、市場(chǎng)規(guī)模迅速擴(kuò)大以及國(guó)產(chǎn)替代的多重作用,涵蓋球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和支架在內(nèi)的外周血管植介入器械發(fā)展迅猛,但隨之而來(lái)的是生產(chǎn)企業(yè)對(duì)于外周血管植介入產(chǎn)品的性能評(píng)價(jià)存在諸多疑問(wèn)與困惑。
解決企業(yè)發(fā)展堵點(diǎn)。對(duì)于企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)中遇到的實(shí)際困難,省器械院一方面整合內(nèi)部技術(shù)力量,開(kāi)展精準(zhǔn)高效的技術(shù)咨詢和指導(dǎo)服務(wù);另一方面結(jié)合企業(yè)需求,依托創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟,積極組織聯(lián)盟成員單位開(kāi)展特色“三服務(wù)”活動(dòng),一站式滿足企業(yè)的服務(wù)訴求。針對(duì)外周血管植介入企業(yè)的實(shí)際困難,省器械院聯(lián)合未來(lái)科技城管委會(huì)開(kāi)展上門專項(xiàng)服務(wù),用自身專業(yè)知識(shí),逐一解答了企業(yè)在球囊擴(kuò)張導(dǎo)管和支架產(chǎn)品理化性能及生物學(xué)評(píng)價(jià)方面的疑問(wèn),切實(shí)解決企業(yè)經(jīng)營(yíng)發(fā)展中的堵點(diǎn)。
關(guān)注創(chuàng)新發(fā)展焦點(diǎn)。2023年以來(lái),省器械院深入開(kāi)展“四個(gè)服務(wù)”提升工程,提前介入醫(yī)療器械企業(yè)的創(chuàng)新研究,積極參與產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則的編寫(xiě)工作,同時(shí)結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀與前沿檢測(cè)需求,主動(dòng)開(kāi)展檢測(cè)能力擴(kuò)項(xiàng),持續(xù)完善檢驗(yàn)技術(shù)能力,并跟進(jìn)關(guān)注醫(yī)療器械企業(yè)在創(chuàng)新產(chǎn)品研發(fā)進(jìn)展與階段性服務(wù)需求,持續(xù)提供對(duì)接幫扶與技術(shù)服務(wù),深化技術(shù)賦能,為浙江省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展貢獻(xiàn)智慧與能量。