近日，市藥品監(jiān)管局專題組織開展“2023年全面提升大型醫(yī)療設(shè)備（質(zhì)子重離子治療系統(tǒng)）監(jiān)管能力”的實訓(xùn)，進(jìn)一步貫徹落實《國務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)督能力建設(shè)的實施意見》和《上海市職業(yè)化專業(yè)化藥品檢查員隊伍建設(shè)配套管理制度（試行）》有關(guān)要求。稽查局、器審中心、各區(qū)市場局、臨港新片區(qū)市場局以及江蘇、浙江、安徽藥監(jiān)局專職檢查員共計43人參加培訓(xùn)。
本次實訓(xùn)采用集中授課和基地現(xiàn)場學(xué)習(xí)觀摩相結(jié)合的方式開展，由企業(yè)人員介紹醫(yī)療器械產(chǎn)品知識、醫(yī)療器械上市后監(jiān)管實踐、醫(yī)療器械注冊人委托生產(chǎn)實踐、質(zhì)量管理體系銜接和體系審核重點等內(nèi)容，結(jié)合工藝規(guī)劃圖、生產(chǎn)過程質(zhì)量控制計劃，近距離觀摩部件的生產(chǎn)過程和質(zhì)量控制要點，搭建案例研討和結(jié)果展示平臺，促進(jìn)學(xué)習(xí)交流的濃厚氛圍。
通過本次培訓(xùn)，有助于加深檢查員對大型醫(yī)療設(shè)備的理解和認(rèn)識，學(xué)習(xí)醫(yī)療器械生產(chǎn)新裝備、新工藝、新方法等專業(yè)知識，持續(xù)提升檢查員的綜合檢查能力，為后續(xù)的飛行檢查打下堅實基礎(chǔ)，助力打造素質(zhì)優(yōu)良、業(yè)務(wù)精湛的醫(yī)療器械檢查員隊伍，推動長三角醫(yī)療器械監(jiān)管協(xié)同發(fā)展。
