制藥，是一個特殊的行業(yè)，我們保護藥品的同時，更要注意保護我們自己。如果您曾經(jīng)親歷一線，相信或多或少都會親歷安全的驚嚇與考驗，藥品的安全，人的安全受到挑戰(zhàn)，你是否知道該怎么做？你知道怎么做，那是否又做到位？

藥企從業(yè)十幾載，安全事故數(shù)十次，挑戰(zhàn)了我不少關于安全防護的認知以及安全防護策略，本文以藥企一線工作為藍本，敘述親歷的一些安全事件，其中也包含某些安全防護的問題點和改進點，希望引發(fā)大家的一些討論和思考。

事件一：你在臭氧熏蒸，我卻在監(jiān)測環(huán)境

事件描述：剛工作那會，我被分配在微生物檢驗崗位，某個周末加班，按下發(fā)的工作計劃，我需要白天把制劑區(qū)域的潔凈度測完，然后晚上設備部開始臭氧熏蒸。周末公司本來工作的人就少，我還覺得自己一個人挺悠哉的，在做好檢測安排后，上午就開始進入檢測時間最長的灌裝間檢測。

過了半小時，我發(fā)現(xiàn)可視窗有人和我揮手，我開始以為是打招呼，后來這人演變成拍窗戶了，我覺得不妙，趕緊安置好設備，脫了潔凈服出去，在外碰到同事后，他跟我說灌裝間的空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)開始臭氧熏蒸了，問我怎么還在里面測環(huán)境。這一下就給我說蒙了，因為我完全是按照計劃執(zhí)行的，但是我在里面已經(jīng)被熏了十幾分鐘而不自知，完全沒有聞到臭氧味啊，難道這就是所謂的溫水煮青蛙……

再后來，公司領導知道這事，生產(chǎn)經(jīng)理、設備經(jīng)理都趕來公司，噓寒問暖，送了我兩盒公司的藥再帶我去醫(yī)院檢查了呼吸道，當然最后這事也就不了了之了。但是這事對我的觸動卻很大，如果，當時沒人看見我在潔凈室里，如果，我當時第一間測的潔凈室不是灌裝間，而是沒有可視窗的房間，我是不是還不自知，就被熏蒸了…..這畫面不可想象。

事件分析：這件事，暴露的是各部門銜接的管理問題，但同時在熏蒸前，對于待熏蒸房間的人員清場確認提出了需要真實落實的觀點，之前聽說有的企業(yè)，甲醛熏蒸有人還沒出來就暈在里面了。因此，如何正確的執(zhí)行環(huán)境熏蒸，在人員安全方面一定要落地，畢竟都是鮮活的生命。

事件二：灌裝，需要更透氣的防護潔凈服

事件描述：對于熱敏感的某些產(chǎn)品，灌裝時，對于環(huán)境溫度要求會低于一般的18~26℃的潔凈房間的溫度要求，如果灌裝時間長，房間換氣次數(shù)多、風量大，特別對于站在大面積回風口的人員來說會特別冷。于是，我給我們灌裝間人員，一人買了一套保暖內(nèi)衣。

某次生產(chǎn)灌裝，特別不順利，大小事件頻發(fā)，灌裝班組長一個一米八的大小伙忙得渾身冒汗，汗水打濕了保暖內(nèi)衣、罩衫、C級潔凈服，甚至打濕了無菌區(qū)的B級潔凈服。大家知道，如果潔凈服濕了，一般是重復使用的潔凈服，其實在潔凈布的內(nèi)外就會形成通路，使得防護失效，于是，只能出灌裝間，去更衣間從里到外換了個遍，再回灌裝間繼續(xù)工作，在緊急的情況下，不換衣服不行，換了衣服耗時，甚至導致該班次在其換衣服間歇的異常事件處理不那么及時有效。

事件分析：很明顯，這個是個耗材配置問題，因為這事情的發(fā)生，后續(xù)我給他們買了更透氣的工作內(nèi)衣，并在灌裝間開始使用一次性無菌防護服，因其材質(zhì)不會被打濕，且有很明確的數(shù)據(jù)證明其很高的細菌阻隔率，對于無菌產(chǎn)品來說，灌裝間對于人員本來就是個非常不人性化穿著的地方，那合適的防護服著實重要，防護服，保護產(chǎn)線也保護人為最佳，讓員工更舒適的著裝，其實對于工作的效果和效率都是會有非常好的提升。

事件三：殺孢子劑，太刺激了

事件描述：潔凈室定期大消毒或者遇到污染事件，第一個想到的就是殺孢子劑，通常殺孢子劑最常見的配方就是過氧化氫和過氧乙酸的混合物，過氧乙酸的味道對于呼吸道是非常刺激的。但是大多數(shù)企業(yè)只會告訴員工，你去用殺孢子劑消毒即可，試問有幾個領導，親身去體驗過用殺孢子劑消毒是一種怎樣的體感？可能只會在生產(chǎn)走廊里聞到些許過氧乙酸的味道說：嗯，今天又消毒了。但其實在一線的工作人員，需要承受多少倍高于你聞到濃度的刺激性氣體呢？

事件分析：對于操作散發(fā)刺激性氣味溶劑的員工，實驗室必須在通風櫥操作，并且?guī)Ш梅雷o面具，但是潔凈室消毒的呢，請大家給員工配備可以過濾氣味的防護口罩，保護員工的人身安全。

事件四：瓶子，我一直在流血！

事件描述：理化實驗室的某位員工操作有機溶劑時，貪圖方便，裸手操作，不慎將瓶打碎，在處理的過程中，手部被瓶子玻璃割了一個大口子，流血不止，因為觸碰的是有機溶劑，還滲入了傷口，現(xiàn)場疼的哇哇大哭，后續(xù)送到醫(yī)院沖洗傷口后縫了兩針，回來當然被領導教育了一通，因為他自己沒有按照實驗室的操作規(guī)定進行實驗操作。

事件分析：在操作有機溶劑時，首先一定要帶手套，因為有機溶劑對皮膚有一定傷害，一般都會選擇紫色的丁腈手套，丁腈這個材質(zhì)能很好的防止有機溶劑的滲透，同時也應在通風櫥中操作，試想一下，如果這名員工能夠帶著丁腈手套操作，一方面防護了手部皮膚，即使瓶子打碎，去處理的時候還有一層牢固的手套保護，其實被割傷的幾率就會降低很多，更不會使得有機溶劑進入傷口。因此，實驗人員不能因為這個實驗做的已經(jīng)很嫻熟，或者說直接忽略掉實驗室的一些防護措施。實驗室有機溶劑、毒性溶劑這些危險化學品及生物安全的防護都非常重要。

事件五：滅菌培養(yǎng)基，把我燙傷

事件描述：濕熱滅菌柜在達到一定溫度、壓力為0后方可開門取物，微生物培養(yǎng)基需及時取出，因為長置于滅菌器的高溫環(huán)境中，培養(yǎng)基顏色會變色，且會一定程度影響培養(yǎng)基的靈敏度。取出待冷至室溫，需要測pH以確定它的滅菌后數(shù)值符合要求。

我們微生物實驗室的一個員工，在滅完菌把微生物液體培養(yǎng)基取出后，沒有按照SOP的規(guī)定，待培養(yǎng)基冷卻后開蓋取樣品檢測pH，而是在培養(yǎng)基很燙的時候為了圖時間快，把瓶口撬開，瓶子是膠塞和鋁蓋包裝，撬開當即，因為瓶內(nèi)壓的關系，滾燙的培養(yǎng)基液體直接噴濺到其手掌部位，導致整個手掌的皮都燙沒了，甚至燙傷到了真皮層，輾轉(zhuǎn)了多家醫(yī)院，最后恢復了整整2個月才好的。

事件分析：正常的SOP需要在打開瓶蓋前確認溫度到室溫，之前在燙的培養(yǎng)基瓶從滅菌柜拿出來時，手部先帶一層隔熱棉手套，棉手套外還需要戴一副乳膠手套，加乳膠手套的用意是，避免拿取時有液體流出，不會因為直接接觸棉手套而使得滾燙的液體滲入里側(cè)，燙傷手部，乳膠手套可以隔離液體滲入。此事件中，人員沒有按照既定的SOP執(zhí)行，且沒有帶相應的防護手套。這件事的處理過程確實讓我心有余悸，如果培養(yǎng)基噴濺到臉，那真是不可想象…..

事件六：超凈臺著火了！

事件描述：因超凈臺中禁止使用明火，因此改為用氣焰噴槍進行一些物品的消毒，實驗操作人員在實驗完畢后，將物品傳至傳遞窗，期間忘記關噴槍，火焰一直對著超凈臺的插座燒，回頭發(fā)現(xiàn)后，插座已經(jīng)燒起來了，情急之下，實驗人員將樣品1瓶注射水對準火焰處澆了上去，水滅了，但超凈臺整條線路全部短路，主板燒毀，最后緊急調(diào)撥一臺超凈臺給到QC，以繼續(xù)每日的微生物檢驗。

事件分析：對于噴槍的管理不到位，且人員在遇到該情況時，第一時間應把超凈臺電源切斷，但是該類事件不可預見，完全憑借當事人的第一反應去做處理。超凈臺中消毒火焰的使用到底是否應該杜絕，如果要用，用哪種比較合適？如何管理？這個其實也是我很想探討的問題。

事件七：鹽酸，你灼傷了我的眼

事件描述：生產(chǎn)操作過程中，需要用稀鹽酸調(diào)節(jié)某一溶液pH，操作人員A操作不當，將部分稀鹽酸液體甩出，正好濺入對面觀察操作的人員B眼中，事件發(fā)生后，當場立即大量水沖洗眼睛，然后送去醫(yī)院檢查，再用清水沖了一段時間，配了點眼藥水，幸好灼傷不嚴重，沒有影響到視力。

事件分析：SOP規(guī)定，操作危險化學品時，應佩戴防護眼鏡和口罩，操作人員A和B均未戴防護眼鏡，可能每天這樣的操作也沒有發(fā)生任何問題，但是一旦發(fā)生問題，那可能就是大問題。另外，對于車間的現(xiàn)場管理人員，日常巡檢時，勢必知道大家不帶防護眼鏡，說明本身的防護意識就有所欠缺。

上述零零總總的事件，無外乎兩個方面

1、人員的安全防護意識不到位

人員意識，需要清晰的SOP和反復培訓，兩方面結(jié)合逐步提高

2、防護措施和防護用品不足

其實，很多防護措施必須做在前面，相應的防護用品應該到位，事后補，那就一定是在付出一些代價之后，有些可能可以挽救，那是不幸中的萬幸，但有一些，是真的無法挽救了，甚至付出了生命的代價。

制藥企業(yè)，本就是生產(chǎn)治病救人藥品的地方，保護我們的藥品之前，請先保護好我們的員工。

就如同我們的新冠疫情期間，優(yōu)質(zhì)的防護產(chǎn)品使得更多的醫(yī)務工作者被保護，從而能有效的參與到抗疫戰(zhàn)中，履行他們的職責，發(fā)揮他們的優(yōu)勢。

在藥企，防護用品能夠確保藥企人員受到科學而有效的防護，那我們的藥企人員，就能更好的為我們的藥品生產(chǎn)保駕護航，產(chǎn)出讓老百姓放心的、安全有效的藥品。