制藥，是一個(gè)特殊的行業(yè)，我們保護(hù)藥品的同時(shí)，更要注意保護(hù)我們自己。如果您曾經(jīng)親歷一線，相信或多或少都會(huì)親歷安全的驚嚇與考驗(yàn)，藥品的安全，人的安全受到挑戰(zhàn)，你是否知道該怎么做？你知道怎么做，那是否又做到位？

藥企從業(yè)十幾載，安全事故數(shù)十次，挑戰(zhàn)了我不少關(guān)于安全防護(hù)的認(rèn)知以及安全防護(hù)策略，本文以藥企一線工作為藍(lán)本，敘述親歷的一些安全事件，其中也包含某些安全防護(hù)的問(wèn)題點(diǎn)和改進(jìn)點(diǎn)，希望引發(fā)大家的一些討論和思考。

事件一：你在臭氧熏蒸，我卻在監(jiān)測(cè)環(huán)境

事件描述：剛工作那會(huì)，我被分配在微生物檢驗(yàn)崗位，某個(gè)周末加班，按下發(fā)的工作計(jì)劃，我需要白天把制劑區(qū)域的潔凈度測(cè)完，然后晚上設(shè)備部開(kāi)始臭氧熏蒸。周末公司本來(lái)工作的人就少，我還覺(jué)得自己一個(gè)人挺悠哉的，在做好檢測(cè)安排后，上午就開(kāi)始進(jìn)入檢測(cè)時(shí)間最長(zhǎng)的灌裝間檢測(cè)。

過(guò)了半小時(shí)，我發(fā)現(xiàn)可視窗有人和我揮手，我開(kāi)始以為是打招呼，后來(lái)這人演變成拍窗戶(hù)了，我覺(jué)得不妙，趕緊安置好設(shè)備，脫了潔凈服出去，在外碰到同事后，他跟我說(shuō)灌裝間的空調(diào)系統(tǒng)已經(jīng)開(kāi)始臭氧熏蒸了，問(wèn)我怎么還在里面測(cè)環(huán)境。這一下就給我說(shuō)蒙了，因?yàn)槲彝耆前凑沼?jì)劃執(zhí)行的，但是我在里面已經(jīng)被熏了十幾分鐘而不自知，完全沒(méi)有聞到臭氧味啊，難道這就是所謂的溫水煮青蛙……

再后來(lái)，公司領(lǐng)導(dǎo)知道這事，生產(chǎn)經(jīng)理、設(shè)備經(jīng)理都趕來(lái)公司，噓寒問(wèn)暖，送了我兩盒公司的藥再帶我去醫(yī)院檢查了呼吸道，當(dāng)然最后這事也就不了了之了。但是這事對(duì)我的觸動(dòng)卻很大，如果，當(dāng)時(shí)沒(méi)人看見(jiàn)我在潔凈室里，如果，我當(dāng)時(shí)第一間測(cè)的潔凈室不是灌裝間，而是沒(méi)有可視窗的房間，我是不是還不自知，就被熏蒸了…..這畫(huà)面不可想象。

事件分析：這件事，暴露的是各部門(mén)銜接的管理問(wèn)題，但同時(shí)在熏蒸前，對(duì)于待熏蒸房間的人員清場(chǎng)確認(rèn)提出了需要真實(shí)落實(shí)的觀點(diǎn)，之前聽(tīng)說(shuō)有的企業(yè)，甲醛熏蒸有人還沒(méi)出來(lái)就暈在里面了。因此，如何正確的執(zhí)行環(huán)境熏蒸，在人員安全方面一定要落地，畢竟都是鮮活的生命。

事件二：灌裝，需要更透氣的防護(hù)潔凈服

事件描述：對(duì)于熱敏感的某些產(chǎn)品，灌裝時(shí)，對(duì)于環(huán)境溫度要求會(huì)低于一般的18~26℃的潔凈房間的溫度要求，如果灌裝時(shí)間長(zhǎng)，房間換氣次數(shù)多、風(fēng)量大，特別對(duì)于站在大面積回風(fēng)口的人員來(lái)說(shuō)會(huì)特別冷。于是，我給我們灌裝間人員，一人買(mǎi)了一套保暖內(nèi)衣。

某次生產(chǎn)灌裝，特別不順利，大小事件頻發(fā)，灌裝班組長(zhǎng)一個(gè)一米八的大小伙忙得渾身冒汗，汗水打濕了保暖內(nèi)衣、罩衫、C級(jí)潔凈服，甚至打濕了無(wú)菌區(qū)的B級(jí)潔凈服。大家知道，如果潔凈服濕了，一般是重復(fù)使用的潔凈服，其實(shí)在潔凈布的內(nèi)外就會(huì)形成通路，使得防護(hù)失效，于是，只能出灌裝間，去更衣間從里到外換了個(gè)遍，再回灌裝間繼續(xù)工作，在緊急的情況下，不換衣服不行，換了衣服耗時(shí)，甚至導(dǎo)致該班次在其換衣服間歇的異常事件處理不那么及時(shí)有效。

事件分析：很明顯，這個(gè)是個(gè)耗材配置問(wèn)題，因?yàn)檫@事情的發(fā)生，后續(xù)我給他們買(mǎi)了更透氣的工作內(nèi)衣，并在灌裝間開(kāi)始使用一次性無(wú)菌防護(hù)服，因其材質(zhì)不會(huì)被打濕，且有很明確的數(shù)據(jù)證明其很高的細(xì)菌阻隔率，對(duì)于無(wú)菌產(chǎn)品來(lái)說(shuō)，灌裝間對(duì)于人員本來(lái)就是個(gè)非常不人性化穿著的地方，那合適的防護(hù)服著實(shí)重要，防護(hù)服，保護(hù)產(chǎn)線也保護(hù)人為最佳，讓員工更舒適的著裝，其實(shí)對(duì)于工作的效果和效率都是會(huì)有非常好的提升。

事件三：殺孢子劑，太刺激了

事件描述：潔凈室定期大消毒或者遇到污染事件，第一個(gè)想到的就是殺孢子劑，通常殺孢子劑最常見(jiàn)的配方就是過(guò)氧化氫和過(guò)氧乙酸的混合物，過(guò)氧乙酸的味道對(duì)于呼吸道是非常刺激的。但是大多數(shù)企業(yè)只會(huì)告訴員工，你去用殺孢子劑消毒即可，試問(wèn)有幾個(gè)領(lǐng)導(dǎo)，親身去體驗(yàn)過(guò)用殺孢子劑消毒是一種怎樣的體感？可能只會(huì)在生產(chǎn)走廊里聞到些許過(guò)氧乙酸的味道說(shuō)：嗯，今天又消毒了。但其實(shí)在一線的工作人員，需要承受多少倍高于你聞到濃度的刺激性氣體呢？

事件分析：對(duì)于操作散發(fā)刺激性氣味溶劑的員工，實(shí)驗(yàn)室必須在通風(fēng)櫥操作，并且?guī)Ш梅雷o(hù)面具，但是潔凈室消毒的呢，請(qǐng)大家給員工配備可以過(guò)濾氣味的防護(hù)口罩，保護(hù)員工的人身安全。

事件四：瓶子，我一直在流血！

事件描述：理化實(shí)驗(yàn)室的某位員工操作有機(jī)溶劑時(shí)，貪圖方便，裸手操作，不慎將瓶打碎，在處理的過(guò)程中，手部被瓶子玻璃割了一個(gè)大口子，流血不止，因?yàn)橛|碰的是有機(jī)溶劑，還滲入了傷口，現(xiàn)場(chǎng)疼的哇哇大哭，后續(xù)送到醫(yī)院沖洗傷口后縫了兩針，回來(lái)當(dāng)然被領(lǐng)導(dǎo)教育了一通，因?yàn)樗约簺](méi)有按照實(shí)驗(yàn)室的操作規(guī)定進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作。

事件分析：在操作有機(jī)溶劑時(shí)，首先一定要帶手套，因?yàn)橛袡C(jī)溶劑對(duì)皮膚有一定傷害，一般都會(huì)選擇紫色的丁腈手套，丁腈這個(gè)材質(zhì)能很好的防止有機(jī)溶劑的滲透，同時(shí)也應(yīng)在通風(fēng)櫥中操作，試想一下，如果這名員工能夠帶著丁腈手套操作，一方面防護(hù)了手部皮膚，即使瓶子打碎，去處理的時(shí)候還有一層牢固的手套保護(hù)，其實(shí)被割傷的幾率就會(huì)降低很多，更不會(huì)使得有機(jī)溶劑進(jìn)入傷口。因此，實(shí)驗(yàn)人員不能因?yàn)檫@個(gè)實(shí)驗(yàn)做的已經(jīng)很嫻熟，或者說(shuō)直接忽略掉實(shí)驗(yàn)室的一些防護(hù)措施。實(shí)驗(yàn)室有機(jī)溶劑、毒性溶劑這些危險(xiǎn)化學(xué)品及生物安全的防護(hù)都非常重要。

事件五：滅菌培養(yǎng)基，把我燙傷

事件描述：濕熱滅菌柜在達(dá)到一定溫度、壓力為0后方可開(kāi)門(mén)取物，微生物培養(yǎng)基需及時(shí)取出，因?yàn)殚L(zhǎng)置于滅菌器的高溫環(huán)境中，培養(yǎng)基顏色會(huì)變色，且會(huì)一定程度影響培養(yǎng)基的靈敏度。取出待冷至室溫，需要測(cè)pH以確定它的滅菌后數(shù)值符合要求。

我們微生物實(shí)驗(yàn)室的一個(gè)員工，在滅完菌把微生物液體培養(yǎng)基取出后，沒(méi)有按照SOP的規(guī)定，待培養(yǎng)基冷卻后開(kāi)蓋取樣品檢測(cè)pH，而是在培養(yǎng)基很燙的時(shí)候?yàn)榱藞D時(shí)間快，把瓶口撬開(kāi)，瓶子是膠塞和鋁蓋包裝，撬開(kāi)當(dāng)即，因?yàn)槠績(jī)?nèi)壓的關(guān)系，滾燙的培養(yǎng)基液體直接噴濺到其手掌部位，導(dǎo)致整個(gè)手掌的皮都燙沒(méi)了，甚至燙傷到了真皮層，輾轉(zhuǎn)了多家醫(yī)院，最后恢復(fù)了整整2個(gè)月才好的。

事件分析：正常的SOP需要在打開(kāi)瓶蓋前確認(rèn)溫度到室溫，之前在燙的培養(yǎng)基瓶從滅菌柜拿出來(lái)時(shí)，手部先帶一層隔熱棉手套，棉手套外還需要戴一副乳膠手套，加乳膠手套的用意是，避免拿取時(shí)有液體流出，不會(huì)因?yàn)橹苯咏佑|棉手套而使得滾燙的液體滲入里側(cè)，燙傷手部，乳膠手套可以隔離液體滲入。此事件中，人員沒(méi)有按照既定的SOP執(zhí)行，且沒(méi)有帶相應(yīng)的防護(hù)手套。這件事的處理過(guò)程確實(shí)讓我心有余悸，如果培養(yǎng)基噴濺到臉，那真是不可想象…..

事件六：超凈臺(tái)著火了！

事件描述：因超凈臺(tái)中禁止使用明火，因此改為用氣焰噴槍進(jìn)行一些物品的消毒，實(shí)驗(yàn)操作人員在實(shí)驗(yàn)完畢后，將物品傳至傳遞窗，期間忘記關(guān)噴槍?zhuān)鹧嬉恢睂?duì)著超凈臺(tái)的插座燒，回頭發(fā)現(xiàn)后，插座已經(jīng)燒起來(lái)了，情急之下，實(shí)驗(yàn)人員將樣品1瓶注射水對(duì)準(zhǔn)火焰處澆了上去，水滅了，但超凈臺(tái)整條線路全部短路，主板燒毀，最后緊急調(diào)撥一臺(tái)超凈臺(tái)給到QC，以繼續(xù)每日的微生物檢驗(yàn)。

事件分析：對(duì)于噴槍的管理不到位，且人員在遇到該情況時(shí)，第一時(shí)間應(yīng)把超凈臺(tái)電源切斷，但是該類(lèi)事件不可預(yù)見(jiàn)，完全憑借當(dāng)事人的第一反應(yīng)去做處理。超凈臺(tái)中消毒火焰的使用到底是否應(yīng)該杜絕，如果要用，用哪種比較合適？如何管理？這個(gè)其實(shí)也是我很想探討的問(wèn)題。

事件七：鹽酸，你灼傷了我的眼

事件描述：生產(chǎn)操作過(guò)程中，需要用稀鹽酸調(diào)節(jié)某一溶液pH，操作人員A操作不當(dāng)，將部分稀鹽酸液體甩出，正好濺入對(duì)面觀察操作的人員B眼中，事件發(fā)生后，當(dāng)場(chǎng)立即大量水沖洗眼睛，然后送去醫(yī)院檢查，再用清水沖了一段時(shí)間，配了點(diǎn)眼藥水，幸好灼傷不嚴(yán)重，沒(méi)有影響到視力。

事件分析：SOP規(guī)定，操作危險(xiǎn)化學(xué)品時(shí)，應(yīng)佩戴防護(hù)眼鏡和口罩，操作人員A和B均未戴防護(hù)眼鏡，可能每天這樣的操作也沒(méi)有發(fā)生任何問(wèn)題，但是一旦發(fā)生問(wèn)題，那可能就是大問(wèn)題。另外，對(duì)于車(chē)間的現(xiàn)場(chǎng)管理人員，日常巡檢時(shí)，勢(shì)必知道大家不帶防護(hù)眼鏡，說(shuō)明本身的防護(hù)意識(shí)就有所欠缺。

上述零零總總的事件，無(wú)外乎兩個(gè)方面

1、人員的安全防護(hù)意識(shí)不到位

人員意識(shí)，需要清晰的SOP和反復(fù)培訓(xùn)，兩方面結(jié)合逐步提高

2、防護(hù)措施和防護(hù)用品不足

其實(shí)，很多防護(hù)措施必須做在前面，相應(yīng)的防護(hù)用品應(yīng)該到位，事后補(bǔ)，那就一定是在付出一些代價(jià)之后，有些可能可以挽救，那是不幸中的萬(wàn)幸，但有一些，是真的無(wú)法挽救了，甚至付出了生命的代價(jià)。

制藥企業(yè)，本就是生產(chǎn)治病救人藥品的地方，保護(hù)我們的藥品之前，請(qǐng)先保護(hù)好我們的員工。

就如同我們的新冠疫情期間，優(yōu)質(zhì)的防護(hù)產(chǎn)品使得更多的醫(yī)務(wù)工作者被保護(hù)，從而能有效的參與到抗疫戰(zhàn)中，履行他們的職責(zé)，發(fā)揮他們的優(yōu)勢(shì)。

在藥企，防護(hù)用品能夠確保藥企人員受到科學(xué)而有效的防護(hù)，那我們的藥企人員，就能更好的為我們的藥品生產(chǎn)保駕護(hù)航，產(chǎn)出讓老百姓放心的、安全有效的藥品。