6 月 24 日，國家藥監(jiān)局發(fā)布一批藥品審批意見通知件待領(lǐng)取信息，包括 9 個品種的上市申請，其中有 2 個進口品種和 7 個國產(chǎn)仿制藥。
7 個國產(chǎn)仿制藥中有 4 個為注射液，分別時海正藥業(yè)的鹽酸伊立替康注射液、河北仁合益康藥業(yè)的依達拉奉注射液、遼寧海思科的復方維生素注射液（13）、石藥集團的碳酸氫鈉注射液。
Insight數(shù)據(jù)庫顯示，鹽酸伊立替康注射液、依達拉奉注射液、浙江康恩貝的鹽酸氨溴索口服溶液屬于較早報上市的品種，均是在 2015 年之前按照舊的注冊分類申報，國家藥監(jiān)局屬于解決歷史遺留問題了。目前，這幾個品種均已有多家企業(yè)獲批上市。
對于 2018 年以后申報的品種，包括遼寧海思科的復方維生素注射液（13）、住友制藥（蘇州）的枸櫞酸莫沙必利片、石藥集團的碳酸氫鈉注射液、兆科藥業(yè)的阿齊沙坦片均為按照新注冊分類 3 類、 4 類申報上市。從 Insight 數(shù)據(jù)庫中收錄的相關(guān)審評歷時來看，上述品種均只經(jīng)過新報任務審評就快速的結(jié)束了審評，沒有補充資料、現(xiàn)場檢查等流程，但是未收到批準證明文件，應該未不批準。
此外，可以發(fā)現(xiàn)還有 2 個進口品種不批準，包括阿斯利康的進口新藥達格列凈和阿樂濱度（上海）的進口仿制藥枸櫞酸西地那非片。據(jù)了解，阿斯利康的達格列凈本次在國內(nèi)申報的是新適應癥，具體適應癥未知。
