豪雅(深圳)醫(yī)療器械咨詢有限公司報(bào)告,由于采用推送的方式植入人工晶狀體,植入器可能會快速釋放人工晶體,并在某些情況下導(dǎo)致后囊破裂,生產(chǎn)商豪雅醫(yī)療新加坡有限公司 HOYA Medical Singapore Pte. Ltd 對預(yù)裝式人工晶狀體(國械注進(jìn)20233160098)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細(xì)信息見《醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報(bào)告表
2023年8月29日