柯惠醫(yī)療器材國際貿易（上海）有限公司報告，由于特定型號產品的可重復使用的發(fā)電機是用未固化的環(huán)氧樹脂組件制造，未固化的環(huán)氧樹脂可能會允許液體進入，也會因為滅菌的熱量而粘稠度下降，造成音頻損失或電源損失，阻止機組正常運行，生產商柯惠有限責任公司 Covidien llc對手持式超聲軟組織切割止血設備Sonicision Curved Jaw Cordless Ultrasonic Dissection System（國械注進20213010324）主動召回。召回級別為二級召回。涉及產品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件：醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年8月29日
