奧林巴斯貿(mào)易(上海)有限公司報告,由于日文說明書描述錯誤等原因,生產(chǎn)商奧林巴斯葦音特和意北公司對小兒泌尿光學內(nèi)窺鏡及附件Pediatric Urologies Telescopes & Accessories (國械注進20163063084)、高頻切除電極(國械注進20153011433、國械注進20193011622)主動召回。召回級別為二級召回。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
附件:醫(yī)療器械召回事件報告表
2023年8月29日