此次培訓(xùn)班采取線上線下相結(jié)合的方式,在烏魯木齊市設(shè)線下主會場,在各地(州、市)、縣(市、區(qū))設(shè)線上分會場。
培訓(xùn)班由中國物品編碼中心、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)的專家圍繞UDI政策、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、條碼檢測及數(shù)據(jù)庫應(yīng)用等內(nèi)容進(jìn)行授課,通報新疆UDI工作進(jìn)展情況,解讀相關(guān)政策和標(biāo)準(zhǔn),分享醫(yī)療機(jī)構(gòu)精細(xì)化管理UDI、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施UDI的經(jīng)驗,解答UDI系統(tǒng)及實(shí)踐遇到的問題。
據(jù)了解,2021年2月,自治區(qū)藥監(jiān)局聯(lián)合自治區(qū)衛(wèi)健委、醫(yī)保局印發(fā)《關(guān)于深入推進(jìn)全區(qū)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的工作方案》,建立“三醫(yī)協(xié)作”機(jī)制,成立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作部門協(xié)作領(lǐng)導(dǎo)小組,整體推進(jìn)唯一標(biāo)識工作。今年,自治區(qū)藥監(jiān)局又將醫(yī)療器械唯一標(biāo)識實(shí)施應(yīng)用工作列為主題教育的一項重要課題,深入調(diào)研解決各環(huán)節(jié)存在的困難問題。目前全區(qū)已有14個醫(yī)療器械注冊人(備案人)658個品規(guī)產(chǎn)品完成賦碼,179家醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè)、28家三級醫(yī)療機(jī)構(gòu)、60家二級醫(yī)療機(jī)構(gòu)已實(shí)施應(yīng)用唯一標(biāo)識管理系統(tǒng)。
通過實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)(UDI),加強(qiáng)醫(yī)療器械全生命周期管理,凈化市場、優(yōu)化營商環(huán)境,將政府監(jiān)管與社會治理相結(jié)合,形成社會共治的局面,助力產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級和健康發(fā)展,為公眾提供更加安全高效的醫(yī)療服務(wù)。(阿依沙熱木·阿不力孜)
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8月30日,沙灣市市場監(jiān)管局組織轄區(qū)20余家醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位參加醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)系統(tǒng)規(guī)則實(shí)施新疆站公益培訓(xùn),并對UDI工作進(jìn)行現(xiàn)場分享。
沙灣市人民醫(yī)院醫(yī)療器械相關(guān)負(fù)責(zé)人說:“UDI實(shí)現(xiàn)了醫(yī)療器械全生命周期可追溯,同時,UDI系統(tǒng)可以提高醫(yī)療器械不良事件報告的質(zhì)量,有效識別存在問題的醫(yī)療器械,確保患者用械安全。”
通過分享培訓(xùn),進(jìn)一步落實(shí)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位主體責(zé)任,提升醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位對UDI的認(rèn)識,有力助推UDI在經(jīng)營使用各環(huán)節(jié)的銜接應(yīng)用。
沙灣市市場監(jiān)管局將積極推進(jìn)轄區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位按照有關(guān)要求有序開展UDI工作,推動實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)品全生命周期管理和全過程追溯,同時不定期開展醫(yī)療器械法律法規(guī)培訓(xùn),保障群眾用械安全。(韓劍、阿依門·瓦特汗)