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【高質量發(fā)展調研行】探索創(chuàng)新醫(yī)療器械服務新模式 器械審查中心赴北京大學第三醫(yī)院調研

   2023-09-04 北京藥監(jiān)局huamei1710
核心提示:  為持續(xù)推進北京市醫(yī)療器械審評審批制度改革,服務首都創(chuàng)新藥械研發(fā)落地,8月28日,器械審查中心聯(lián)合市局器械注冊處赴北京大
   為持續(xù)推進北京市醫(yī)療器械審評審批制度改革,服務首都創(chuàng)新藥械研發(fā)落地,8月28日,器械審查中心聯(lián)合市局器械注冊處赴北京大學第三醫(yī)院調研座談,全面了解“產、學、研、醫(yī)”創(chuàng)新轉化的難點和關鍵點,探索創(chuàng)新醫(yī)療器械服務新模式。北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站相關人員和企業(yè)代表參與此次調研。

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  北京大學第三醫(yī)院副院長唐熠達介紹了醫(yī)院科技創(chuàng)新支撐體系建設情況,該院科技轉化成果辦公室和藥物臨床試驗機構相關負責人分別介紹了臨床醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟及概念驗證中心的工作開展情況和臨床、科研、信息化系統(tǒng)一體化建設及研究型病房的工作成效。

  器械注冊處二級調研員黃榮建對三院開展的工作表示充分肯定,介紹了市局推動創(chuàng)新發(fā)展的利好政策,并提出了合理規(guī)劃創(chuàng)新成果轉化路徑的意見建議。參與座談的企業(yè)代表也分別介紹了企業(yè)創(chuàng)新成果轉化落地的成功經驗,提出搭建更多高校、企業(yè)、醫(yī)療機構合作平臺,加快創(chuàng)新發(fā)展的愿景。

  面對創(chuàng)新醫(yī)療器械蓬勃發(fā)展對監(jiān)管、審評人員提出新要求、新挑戰(zhàn),中心主任黃志成表示,中心在不斷創(chuàng)新服務舉措,加速創(chuàng)新成果轉化落地。即將上線的器械審查咨詢系統(tǒng),可拓寬溝通渠道,及時解答企業(yè)的問題;做好北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站的技術支撐,提供審評前置、企業(yè)咨詢等服務;探討如何加強與醫(yī)療機構交流合作,對于重點項目提前介入、專人對接、加強指導、專項跟進,提供精準服務和指導。

  今后,中心將持續(xù)加強對醫(yī)療機構、高校、企業(yè)的調研,問計問需問難,了解其所急所需所盼,推動創(chuàng)新醫(yī)療器械快速上市。

 
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