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【高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行】探索創(chuàng)新醫(yī)療器械服務(wù)新模式 器械審查中心赴北京大學(xué)第三醫(yī)院調(diào)研

   2023-09-04 北京藥監(jiān)局huamei1230
核心提示:  為持續(xù)推進(jìn)北京市醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,服務(wù)首都創(chuàng)新藥械研發(fā)落地,8月28日,器械審查中心聯(lián)合市局器械注冊(cè)處赴北京大
   為持續(xù)推進(jìn)北京市醫(yī)療器械審評(píng)審批制度改革,服務(wù)首都創(chuàng)新藥械研發(fā)落地,8月28日,器械審查中心聯(lián)合市局器械注冊(cè)處赴北京大學(xué)第三醫(yī)院調(diào)研座談,全面了解“產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)”創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的難點(diǎn)和關(guān)鍵點(diǎn),探索創(chuàng)新醫(yī)療器械服務(wù)新模式。北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站相關(guān)人員和企業(yè)代表參與此次調(diào)研。

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  北京大學(xué)第三醫(yī)院副院長(zhǎng)唐熠達(dá)介紹了醫(yī)院科技創(chuàng)新支撐體系建設(shè)情況,該院科技轉(zhuǎn)化成果辦公室和藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)相關(guān)負(fù)責(zé)人分別介紹了臨床醫(yī)學(xué)協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟及概念驗(yàn)證中心的工作開展情況和臨床、科研、信息化系統(tǒng)一體化建設(shè)及研究型病房的工作成效。

  器械注冊(cè)處二級(jí)調(diào)研員黃榮建對(duì)三院開展的工作表示充分肯定,介紹了市局推動(dòng)創(chuàng)新發(fā)展的利好政策,并提出了合理規(guī)劃創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化路徑的意見建議。參與座談的企業(yè)代表也分別介紹了企業(yè)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地的成功經(jīng)驗(yàn),提出搭建更多高校、企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作平臺(tái),加快創(chuàng)新發(fā)展的愿景。

  面對(duì)創(chuàng)新醫(yī)療器械蓬勃發(fā)展對(duì)監(jiān)管、審評(píng)人員提出新要求、新挑戰(zhàn),中心主任黃志成表示,中心在不斷創(chuàng)新服務(wù)舉措,加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地。即將上線的器械審查咨詢系統(tǒng),可拓寬溝通渠道,及時(shí)解答企業(yè)的問題;做好北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)站的技術(shù)支撐,提供審評(píng)前置、企業(yè)咨詢等服務(wù);探討如何加強(qiáng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)交流合作,對(duì)于重點(diǎn)項(xiàng)目提前介入、專人對(duì)接、加強(qiáng)指導(dǎo)、專項(xiàng)跟進(jìn),提供精準(zhǔn)服務(wù)和指導(dǎo)。

  今后,中心將持續(xù)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、高校、企業(yè)的調(diào)研,問計(jì)問需問難,了解其所急所需所盼,推動(dòng)創(chuàng)新醫(yī)療器械快速上市。

 
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