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【高質(zhì)量發(fā)展調(diào)研行】探索創(chuàng)新醫(yī)療器械服務新模式 器械審查中心赴北京大學第三醫(yī)院調(diào)研

   2023-09-04 北京藥監(jiān)局huamei1110
核心提示:  為持續(xù)推進北京市醫(yī)療器械審評審批制度改革,服務首都創(chuàng)新藥械研發(fā)落地,8月28日,器械審查中心聯(lián)合市局器械注冊處赴北京大
   為持續(xù)推進北京市醫(yī)療器械審評審批制度改革,服務首都創(chuàng)新藥械研發(fā)落地,8月28日,器械審查中心聯(lián)合市局器械注冊處赴北京大學第三醫(yī)院調(diào)研座談,全面了解“產(chǎn)、學、研、醫(yī)”創(chuàng)新轉(zhuǎn)化的難點和關鍵點,探索創(chuàng)新醫(yī)療器械服務新模式。北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站相關人員和企業(yè)代表參與此次調(diào)研。

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  北京大學第三醫(yī)院副院長唐熠達介紹了醫(yī)院科技創(chuàng)新支撐體系建設情況,該院科技轉(zhuǎn)化成果辦公室和藥物臨床試驗機構相關負責人分別介紹了臨床醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新聯(lián)盟及概念驗證中心的工作開展情況和臨床、科研、信息化系統(tǒng)一體化建設及研究型病房的工作成效。

  器械注冊處二級調(diào)研員黃榮建對三院開展的工作表示充分肯定,介紹了市局推動創(chuàng)新發(fā)展的利好政策,并提出了合理規(guī)劃創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化路徑的意見建議。參與座談的企業(yè)代表也分別介紹了企業(yè)創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地的成功經(jīng)驗,提出搭建更多高校、企業(yè)、醫(yī)療機構合作平臺,加快創(chuàng)新發(fā)展的愿景。

  面對創(chuàng)新醫(yī)療器械蓬勃發(fā)展對監(jiān)管、審評人員提出新要求、新挑戰(zhàn),中心主任黃志成表示,中心在不斷創(chuàng)新服務舉措,加速創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化落地。即將上線的器械審查咨詢系統(tǒng),可拓寬溝通渠道,及時解答企業(yè)的問題;做好北京藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新服務站的技術支撐,提供審評前置、企業(yè)咨詢等服務;探討如何加強與醫(yī)療機構交流合作,對于重點項目提前介入、專人對接、加強指導、專項跟進,提供精準服務和指導。

  今后,中心將持續(xù)加強對醫(yī)療機構、高校、企業(yè)的調(diào)研,問計問需問難,了解其所急所需所盼,推動創(chuàng)新醫(yī)療器械快速上市。

 
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