一是政企合作,助推遠程檢查。此次檢查工作正式啟動前,省局藥品生產監(jiān)管處、第四檢查分局、省藥物警戒中心組成遠程線上非現(xiàn)場檢查組,按照《藥物警戒非現(xiàn)場檢查制度(試行)》要求,提前與企業(yè)就提交資料及視頻連線的準備要求進行溝通,并對企業(yè)提交的掃描資料進行審核,研判分析缺陷情形和確認檢查重點。
二是信息化助力,提升檢查高效能。在線上遠程檢查工作中,檢查組通過兩個“騰訊會議室”和防干擾電子化設備,結合《藥物警戒檢查細則(試行)》相關要求,采取實時連線和查閱文件相結合的方式,充分利用視頻會議系統(tǒng),對企業(yè)藥物警戒活動進行了非現(xiàn)場檢查,同時抽查了企業(yè)藥品安全委員會會議紀要、藥物警戒內審報告,以及相關藥物警戒規(guī)程、制度文件,在保質保量完成檢查任務的同時,大大提高了工作效率。
三是探索監(jiān)管新方式,實現(xiàn)效用最大化。藥物警戒非現(xiàn)場檢查模式打破了固定的時空、地域界限,高效能完成檢查工作,同時減輕了企業(yè)負擔,很大程度上做到了互利共贏、減負增效,有力促進了工作。(張 楓)