為推動轄區(qū)藥品上市許可持有人履行藥物警戒主體責(zé)任，推進(jìn)藥物警戒活動有效開展，省藥監(jiān)局在藥品生產(chǎn)監(jiān)管非現(xiàn)場檢查領(lǐng)域大膽探索，藥品生產(chǎn)監(jiān)管處聯(lián)合第四檢查分局、省藥物警戒中心首次以線上視頻形式對天圣制藥集團(tuán)山西有限公司藥物警戒活動開展非現(xiàn)場檢查。此舉打破了現(xiàn)場檢查舊觀念，深入推進(jìn)藥品生產(chǎn)非現(xiàn)場檢查新模式，為藥品檢查工作釋放新活力。
一是政企合作，助推遠(yuǎn)程檢查。此次檢查工作正式啟動前，省局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處、第四檢查分局、省藥物警戒中心組成遠(yuǎn)程線上非現(xiàn)場檢查組，按照《藥物警戒非現(xiàn)場檢查制度（試行）》要求，提前與企業(yè)就提交資料及視頻連線的準(zhǔn)備要求進(jìn)行溝通，并對企業(yè)提交的掃描資料進(jìn)行審核，研判分析缺陷情形和確認(rèn)檢查重點。
二是信息化助力，提升檢查高效能。在線上遠(yuǎn)程檢查工作中，檢查組通過兩個“騰訊會議室”和防干擾電子化設(shè)備，結(jié)合《藥物警戒檢查細(xì)則（試行）》相關(guān)要求，采取實時連線和查閱文件相結(jié)合的方式，充分利用視頻會議系統(tǒng)，對企業(yè)藥物警戒活動進(jìn)行了非現(xiàn)場檢查，同時抽查了企業(yè)藥品安全委員會會議紀(jì)要、藥物警戒內(nèi)審報告，以及相關(guān)藥物警戒規(guī)程、制度文件，在保質(zhì)保量完成檢查任務(wù)的同時，大大提高了工作效率。
三是探索監(jiān)管新方式，實現(xiàn)效用最大化。藥物警戒非現(xiàn)場檢查模式打破了固定的時空、地域界限，高效能完成檢查工作，同時減輕了企業(yè)負(fù)擔(dān)，很大程度上做到了互利共贏、減負(fù)增效，有力促進(jìn)了工作。（張 楓）
