7月14日,國家藥監(jiān)局官網(wǎng)發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于批準(zhǔn)注冊107個醫(yī)療器械產(chǎn)品公告(2020年 第83號)》。
公告顯示,2020年6月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品107個。其中,有比較熱門的冠狀病毒檢測試劑盒和乙肝病毒檢測試劑盒,以及境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品59個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個。
據(jù)華健器械梳理,技術(shù)含量最高設(shè)備價格也最貴的第三類進(jìn)口醫(yī)療器械主要包括飛利浦的彩超和x射線設(shè)備以及GE的X線設(shè)備,本次獲批器械涉及美敦力、飛利浦、西門子、雅培、GE、羅氏診斷、史賽克、邁瑞、樂普、先健科技、東軟、山東新華等械企產(chǎn)品。


公告顯示,2020年6月,國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊醫(yī)療器械產(chǎn)品107個。其中,有比較熱門的冠狀病毒檢測試劑盒和乙肝病毒檢測試劑盒,以及境內(nèi)第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品59個,進(jìn)口第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個,進(jìn)口第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品24個。
據(jù)華健器械梳理,技術(shù)含量最高設(shè)備價格也最貴的第三類進(jìn)口醫(yī)療器械主要包括飛利浦的彩超和x射線設(shè)備以及GE的X線設(shè)備,本次獲批器械涉及美敦力、飛利浦、西門子、雅培、GE、羅氏診斷、史賽克、邁瑞、樂普、先健科技、東軟、山東新華等械企產(chǎn)品。

