一是結(jié)合重點抓抽檢。堅持問題導向，突出抽檢重點。重點關(guān)注國家集采中選品種、2年內(nèi)新批準上市藥品，對上述環(huán)節(jié)實施全覆蓋抽檢。瞄準委托生產(chǎn)和不良反應較為集中的風險品種，實施重點監(jiān)督抽檢。同時，積極協(xié)調(diào)省、市食藥檢院，避免重復抽檢，擴大抽樣品種覆蓋面。

二是結(jié)合監(jiān)管抓抽檢。以抽檢工作為抓手，結(jié)合藥品安全鞏固提升行動、分局年度工作任務，對被抽單位采取“四不兩直”方式開展檢查與抽檢工作。同時，重點關(guān)注被抽單位質(zhì)量管理體系各個環(huán)節(jié)，以隱患排查為重點，以消除風險為目的，將出現(xiàn)影響產(chǎn)品質(zhì)量安全風險的企業(yè)列為必抽企業(yè)，提高抽檢靶向性。針對檢查發(fā)現(xiàn)的問題，督促企業(yè)“舉一反三”，采取有效整改措施，確保問題原因分析到位、風險評估到位、整改措施到位。實現(xiàn)抽樣必有檢查，整改必有落實的閉環(huán)管理。

三是結(jié)合幫扶抓抽檢。堅持管服并舉，主動了解、匯集企業(yè)在藥品注冊中的需求，安排專人提前介入，同時主動聚焦藥品注冊的政策、流程、變更事項等重點內(nèi)容，積極協(xié)調(diào)省局處室、直屬單位對需求企業(yè)開展技術(shù)指導，并做好承檢機構(gòu)對接工作，確保被抽檢樣品順利收樣，助力企業(yè)新產(chǎn)品早日上市。截至目前，已完成20家次企業(yè)117批次的藥品注冊抽樣工作。

下一步，二分局將始終把守底線、保安全作為首要職責，在加嚴監(jiān)管的基礎上，用好藥品抽檢發(fā)現(xiàn)風險、識別風險手段，不斷提高分局監(jiān)管工作水平，保障人民群眾用藥安全。