為進一步規(guī)范我省醫(yī)療器械風險會商工作，有效防范醫(yī)療器械質量安全風險，進一步提升醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管的針對性、靶向性、時效性。近日，省局出臺了《山東省醫(yī)療器械風險會商工作規(guī)范》。
《山東省醫(yī)療器械風險會商工作規(guī)范》共16條，包括目的依據(jù)、定義、適用范圍、工作原則、會商內容、會商形式等內容。該規(guī)范規(guī)定了醫(yī)療器械風險會商責任分工、風險清單、風險處置、銷號管理等事項，明確了建立風險清單制、銷號管理制、定期抽查制三項制度，要求各單位依照職責分工配合，及時消除風險問題。省藥監(jiān)局將對各單位風險會商工作開展調度，確保風險會商工作高質量落實。
