《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》

二、制定過程

一是主要借鑒廣東、湖南等省的經(jīng)驗(yàn)和形式；二是2006年由自治區(qū)食品藥品檢驗(yàn)所申請(qǐng)自治區(qū)科技攻關(guān)項(xiàng)目《新疆藥材標(biāo)準(zhǔn)及飲片炮制規(guī)范研究》，并在自治區(qū)科技廳立項(xiàng)；三是2007年自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理成立了《新疆維吾爾自治區(qū)維吾爾藥材標(biāo)準(zhǔn)》項(xiàng)目研究工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組織我區(qū)藥監(jiān)系統(tǒng)、醫(yī)藥高等院校、科研院所及維吾爾藥生產(chǎn)企業(yè)等單位維、中醫(yī)藥專家組成編委會(huì)，在廣泛收集整理地區(qū)性習(xí)用民族藥材品種的基礎(chǔ)上，進(jìn)行了品種遴選、專家論證、試驗(yàn)研究、起草復(fù)核、專家審評(píng)、審稿等，并經(jīng)我局審議通過，以新疆維吾爾自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局新食藥監(jiān)注〔2011〕118號(hào)文件形式頒布施行。

三、主要內(nèi)容

本標(biāo)準(zhǔn)共收載藥材35種，其中維吾爾藥材31種，哈薩克藥材4種。共分前言、凡例、品名目次、藥材標(biāo)準(zhǔn)及起草說明、及索引（包括漢語拼音索引、拉丁名索引、拉丁學(xué)名索引和維吾爾語名稱索引）。

四、主要特點(diǎn)

一是突出了我區(qū)維吾爾醫(yī)、哈薩克醫(yī)的用藥特色和寶貴經(jīng)驗(yàn)，反映了我區(qū)民族藥藥材標(biāo)準(zhǔn)的研究成果。二是配有部分藥材植物生境、市售商品飲片、顯微鑒別和薄層色譜鑒別的彩色照片及高效液相色譜圖，詳列了藥材標(biāo)準(zhǔn)研究的起草說明，科學(xué)地闡述了藥材標(biāo)準(zhǔn)中各檢測(cè)項(xiàng)目設(shè)置的合理性和檢測(cè)方法的可行性、專屬性及質(zhì)量的可控性，體現(xiàn)了藥材質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定的研究過程和研究水平。

五、法律依據(jù)

《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》。