因?yàn)樾鹿谝咔槎七t到7月16日舉行的“3·15晚會(huì)”，雖然沒(méi)有藥品打假的內(nèi)容，但在過(guò)去一年，藥監(jiān)部門(mén)也查出了上萬(wàn)件假藥劣藥案。

7月1日，國(guó)家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布了2019年各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)查處制售假劣藥品情況，共查處生產(chǎn)假藥案95件，按假藥論處案129件，銷售假藥案1099件，按假藥論處案1210件；生產(chǎn)劣藥案442件，按劣藥論處案593件，銷售劣藥案4372件，按劣藥論處案6101件。吊銷藥品生產(chǎn)許可證3件，吊銷藥品經(jīng)營(yíng)許可證118件。

根據(jù)最新修訂的藥品管理法，有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質(zhì)的藥品；（四）藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

需求量大，制假門(mén)檻低的藥品，是制假售假的重災(zāi)區(qū)。比如，西地那非粉混合玉米粉，就被做成了假冒的男性保健藥，換上精美包裝就能銷往全國(guó)甚至國(guó)外，獲取幾十倍、上百倍的暴利。

中藥飲片的問(wèn)題，也比較突出，2019年全國(guó)各省的抽檢中，不合格批次占比高達(dá)31.68%。

隨著新修訂的《藥品管理法》的實(shí)施，和一系列監(jiān)管措施的完善，制售假藥的情況有望得到進(jìn)一步遏制。

制售假藥案件集中于壯陽(yáng)藥和醫(yī)美

藥品是制售偽劣商品犯罪重災(zāi)區(qū)。今年4月，公安部的公布打擊制假售假犯罪十大典型案例中，有兩件是制銷假藥案。

2019年12月破獲的黑龍江省“5·25”生產(chǎn)銷售假藥案，公安機(jī)關(guān)抓獲犯罪嫌疑人17名，搗毀假藥生產(chǎn)、倉(cāng)儲(chǔ)、銷售窩點(diǎn)12個(gè)，現(xiàn)場(chǎng)查獲治療心腦血管疾病等各類假藥成品1萬(wàn)余盒、半成品1萬(wàn)余板（瓶）、散裝藥粒290余萬(wàn)粒，大量包材、輔料以及各類制假設(shè)備34臺(tái)，涉案金額3.2億余元。

2019年10月偵破的天津市“8·02”生產(chǎn)銷售假藥案，全鏈條查明肉毒素假藥研發(fā)、生產(chǎn)、分銷、零售犯罪網(wǎng)絡(luò)，抓獲犯罪嫌疑人26名，端掉假藥生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存窩點(diǎn)9處，查獲肉毒素等美容針劑類假藥5.2萬(wàn)余支、假藥生產(chǎn)線3條以及發(fā)酵罐、凍干機(jī)等設(shè)備20余臺(tái)，案值1億余元。

在制售假藥案件中，醫(yī)美和壯陽(yáng)藥物是問(wèn)題最為集中的領(lǐng)域。

以上海為例，根據(jù)上海檢察機(jī)關(guān)發(fā)布的2019年打擊制售偽劣商品犯罪工作情況，2019年上海市檢察機(jī)關(guān)受理涉藥品類犯罪案件中，來(lái)路不明的美容針、麻醉針等注射針劑類案件占到了42.3%，受理壯陽(yáng)類性藥案占比33.3%。

《人民公安》雜志今年5月刊發(fā)的一篇文章，以山東省泰安市公安局近年來(lái)偵辦的123起假藥案件為樣本，分析得出，涉案假藥種類多集中于益腎壯陽(yáng)類藥（占37％）、美容和減肥藥（占12.5％）、治療風(fēng)濕骨病藥（占8％）、抗糖尿病藥（占7.3％）、抗腫瘤藥（占6.6％）等。

制假成本低廉，市場(chǎng)需求龐大，具有暴利空間，是這些藥物對(duì)制假售假犯罪者的主要誘惑所在。

比如壯陽(yáng)藥，“一般是幾捧西地那非粉，加上幾捧玉米粉倒在臉盆里，攪一攪，用膠囊一舀，蓋上蓋子，就做出來(lái)了。”前兩年被抓獲一位犯罪嫌疑人這樣交代，“玉米粉是從菜市場(chǎng)買的，西地那非放多少全靠估計(jì)。”

這樣沒(méi)有正規(guī)生產(chǎn)廠家、沒(méi)有準(zhǔn)確生產(chǎn)日期、更沒(méi)有經(jīng)過(guò)相關(guān)質(zhì)量檢測(cè)的三無(wú)“保健品”，裝進(jìn)精美的包裝盒，再堂而皇之地標(biāo)上“壯陽(yáng)”“補(bǔ)腎虛”等功效，就能輕松銷往全國(guó)，獲取暴利。

2019年破獲的廣州“8.28”特大跨境生產(chǎn)銷售假藥案，不法分子制售的主要就是假壯陽(yáng)藥和假減肥藥。這些假藥甚至被銷往菲律賓、泰國(guó)、柬埔寨、新加坡、阿聯(lián)酋等國(guó)。

廣州市公安局越秀分局食藥環(huán)偵大隊(duì)民警王新風(fēng)介紹，一粒假減肥、壯陽(yáng)藥的成本不到一毛錢，但可以賣到幾塊，十幾塊錢。

一位醫(yī)藥公司代表稱，因?yàn)樯a(chǎn)工藝簡(jiǎn)陋，假的藥品含量不定，西地那非有的多有的少，有的含量10%，有的30%，有的達(dá)到100%，有的完全沒(méi)有，“如果高血壓患者服用過(guò)量西地那非，甚至?xí)?dǎo)致人死亡”。

中藥飲片的問(wèn)題也很突出

近年來(lái)，中藥領(lǐng)域問(wèn)題重重，是行業(yè)無(wú)法回避的現(xiàn)實(shí)。在各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)的日常抽查檢驗(yàn)中，中藥材（飲片）出問(wèn)題的概率較高。

據(jù)統(tǒng)計(jì)，在2019年全國(guó)各省的中藥飲片/藥材質(zhì)量抽檢中，5865批次的中藥飲片/藥材，有1858批次不合格，占比高達(dá)31.68%。

除了藥品質(zhì)量問(wèn)題，中藥市場(chǎng)還存在不少假藥。

2019年7月，廣東清遠(yuǎn)警方破獲了該市建市以來(lái)最大一起制售假藥案，扣押600多個(gè)品種假藥12噸。

據(jù)報(bào)道，該案所涉假藥窩點(diǎn)隱藏于鎮(zhèn)郊廢舊廠房?jī)?nèi)，位置隱蔽，廠房加工分裝設(shè)施簡(jiǎn)陋，衛(wèi)生條件極差，沒(méi)有任何防塵、防蟲(chóng)、防污染及防火設(shè)施，操作人員均不具備中藥炮制專業(yè)資質(zhì)。犯罪嫌疑人在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的情況下，擅自從事中藥飲片加工、分裝，長(zhǎng)期銷售至附近藥店或診所。

根據(jù)上一版《藥品管理法》，未經(jīng)批準(zhǔn)非法生產(chǎn)、未經(jīng)檢驗(yàn)即銷售的藥品，按假藥論處，即形式上的假藥，比這種制假性質(zhì)更嚴(yán)重的，是實(shí)質(zhì)假藥，即藥品所含成份與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的成份不符，或者以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

在中藥飲片市場(chǎng)，實(shí)質(zhì)假藥也不鮮見(jiàn)。今年1月，中央依法治國(guó)辦聯(lián)合相關(guān)部門(mén)發(fā)布的食藥監(jiān)管執(zhí)法司法典型案例中，就有一件涉及制售實(shí)質(zhì)假藥。上海某藥房公司藥品采購(gòu)負(fù)責(zé)人李某，私自從非正規(guī)渠道低價(jià)購(gòu)入大量來(lái)源不明的中藥飲片，配送至藥房公司門(mén)店進(jìn)行銷售。案發(fā)后，有關(guān)部門(mén)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，該藥房涉案藥品中的24種中藥飲片，有14種性狀、成分或含量等不符合《中國(guó)藥典》或《上海市中藥飲片炮制規(guī)范》標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，屬于實(shí)質(zhì)假藥。

假藥流通的新渠道

前文提到的黑龍江省“5·25”生產(chǎn)銷售假藥案，天津市“8·02”生產(chǎn)銷售假藥案，也都有一個(gè)共同點(diǎn)，就是假藥通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷往全國(guó)。

山東省泰安市公安局民警也撰文總結(jié)，假藥制造呈現(xiàn)跨地域、組織化、專業(yè)化，而假藥銷售呈現(xiàn)網(wǎng)絡(luò)化、廣泛化、隱蔽化的特點(diǎn)。

犯罪分子利用網(wǎng)絡(luò)銷售偽劣藥品時(shí)，往往從甲地購(gòu)得假冒注冊(cè)商標(biāo)標(biāo)識(shí)和制假原料設(shè)備，在乙地隱蔽地點(diǎn)組織造假、拼裝、包裝，然后通過(guò)網(wǎng)店等形式銷售，再通過(guò)物流公司送貨，由送貨人等代收贓款。如果說(shuō)網(wǎng)店還有跡可循，通過(guò)微信群、朋友圈發(fā)布的銷售信息，則可以輕易清除，更加隱蔽。

2019年7月，江蘇海安市人民法院對(duì)一樁制售假藥案作出一審判決。在該案中，被告人朱某某等人便是通過(guò)層層發(fā)展下線的方式，在全國(guó)多地通過(guò)微信銷售假藥牟利，山東、湖北、云南3家連鎖藥企以及白某某等42人參與其中，受害者達(dá)2000余人。

張某是受害者之一。2018年7月，他通過(guò)微信與藥品銷售人員取得聯(lián)系，對(duì)方強(qiáng)調(diào)所售藥品是“醫(yī)?；厥账?、價(jià)廉物美”。于是張某為其做過(guò)心臟搭橋手術(shù)的妻子，從網(wǎng)上以每盒50元的低價(jià)購(gòu)得預(yù)防血栓藥品“波立維”30盒（帶量采購(gòu)前的價(jià)格為每盒108元左右）。張某購(gòu)買后卻發(fā)現(xiàn)藥品包裝粗糙，遂送至海安市市場(chǎng)監(jiān)督管理局舉報(bào)。該局鑒定張某所購(gòu)“波立維”為假藥后，隨即向公安機(jī)關(guān)移送這一涉嫌犯罪案件線索。

藥品打假組合拳

隨著新修訂的《藥品管理法》從2019年12月1日起開(kāi)始實(shí)施，當(dāng)下的藥品監(jiān)管，也可以認(rèn)為是進(jìn)入了一個(gè)新的階段。

新版《藥品管理法》，刪除了大部分按假藥、劣藥論處的條款，假藥和劣藥的范圍更加明確；把“變質(zhì)的藥品”和“藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍”這兩種原來(lái)屬于按假藥論處的情形，上升為假藥性質(zhì)，相當(dāng)于降低了假藥的認(rèn)定門(mén)檻。

對(duì)于制售假藥的處罰力度，新版《藥品管理法》也大幅提升。對(duì)生產(chǎn)假藥行為的罰款額度由原來(lái)的違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下，提高到十五倍以上三十倍以下，而且規(guī)定貨值金額不足十萬(wàn)的要按十萬(wàn)算，也就是最低罰款一百五十萬(wàn)元。生產(chǎn)銷售劣藥違法行為的罰款，從貨值金額的一至三倍提高到十至二十倍。此外，對(duì)假劣藥違法行為責(zé)任人的資格罰，由十年禁業(yè)提高到終身禁業(yè)，等等。

而在刑法中，對(duì)生產(chǎn)銷售假藥犯罪的最高刑罰是死刑。

盡管懲罰措施比較完備，當(dāng)前我國(guó)的藥品監(jiān)管仍存在一些問(wèn)題?！度嗣窆病冯s志刊文指出，我國(guó)藥品監(jiān)管中，“行政處罰——刑事懲罰”的違法犯罪雙元治理模式，在實(shí)踐中存在藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接不暢，辦案中存在移送、立案不及時(shí)，取證不到位等問(wèn)題，嚴(yán)重制約著對(duì)危害藥品安全違法犯罪活動(dòng)的打擊。

事實(shí)上，在2016年8月，原食藥監(jiān)總局就曾發(fā)布《關(guān)于全面加強(qiáng)食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設(shè)的實(shí)施意見(jiàn)》，要求完善食品藥品監(jiān)管執(zhí)法程序，健全行政執(zhí)法與刑事司法銜接機(jī)制，加強(qiáng)信息發(fā)布溝通協(xié)調(diào)，實(shí)現(xiàn)行政處罰和刑事司法無(wú)縫對(duì)接。

今年6月中旬，國(guó)家藥監(jiān)局再度發(fā)文強(qiáng)調(diào)，在案件查辦工作中，各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)要強(qiáng)化與公安機(jī)關(guān)的配合。一是及時(shí)移送案件，主動(dòng)與公安機(jī)關(guān)溝通，發(fā)現(xiàn)涉嫌違反治安管理或者涉嫌犯罪的，及時(shí)移送公安機(jī)關(guān)，不得以罰代刑；二是積極配合檢驗(yàn)、出具（藥品）認(rèn)定意見(jiàn)；三是做好刑事程序之后相關(guān)工作，對(duì)司法機(jī)關(guān)認(rèn)為不構(gòu)成犯罪、免予刑事處罰，以及司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任后仍需要追究行政責(zé)任的，藥品監(jiān)督管理部門(mén)要及時(shí)依法作出行政處罰。

而對(duì)于問(wèn)題嚴(yán)重的中藥飲片，近兩年的監(jiān)管力度也在不斷加大。2018年8月，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)通知，在全國(guó)范圍內(nèi)開(kāi)展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治行動(dòng)，掀起了行業(yè)整頓的稽查風(fēng)暴。

今年2月，國(guó)家藥監(jiān)局專門(mén)印發(fā)《中藥飲片專項(xiàng)整治工作方案》。3個(gè)月后，隨著國(guó)內(nèi)疫情緩和，5月中旬，國(guó)家藥監(jiān)局又召開(kāi)電視電話會(huì)議，對(duì)2020年中藥飲片專項(xiàng)整治工作進(jìn)行部署和動(dòng)員。

業(yè)界認(rèn)為，隨著中藥飲片整治力度不斷加大，以及新版《藥品管理法》的推進(jìn)實(shí)施，飲片行業(yè)洗牌不可避免。