因為新冠疫情而推遲到7月16日舉行的“3·15晚會”，雖然沒有藥品打假的內(nèi)容，但在過去一年，藥監(jiān)部門也查出了上萬件假藥劣藥案。

7月1日，國家藥監(jiān)局官網(wǎng)公布了2019年各級藥品監(jiān)督管理部門查處制售假劣藥品情況，共查處生產(chǎn)假藥案95件，按假藥論處案129件，銷售假藥案1099件，按假藥論處案1210件；生產(chǎn)劣藥案442件，按劣藥論處案593件，銷售劣藥案4372件，按劣藥論處案6101件。吊銷藥品生產(chǎn)許可證3件，吊銷藥品經(jīng)營許可證118件。

根據(jù)最新修訂的藥品管理法，有下列情形之一的，為假藥：（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符；（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品；（三）變質(zhì)的藥品；（四）藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。

需求量大，制假門檻低的藥品，是制假售假的重災區(qū)。比如，西地那非粉混合玉米粉，就被做成了假冒的男性保健藥，換上精美包裝就能銷往全國甚至國外，獲取幾十倍、上百倍的暴利。

中藥飲片的問題，也比較突出，2019年全國各省的抽檢中，不合格批次占比高達31.68%。

隨著新修訂的《藥品管理法》的實施，和一系列監(jiān)管措施的完善，制售假藥的情況有望得到進一步遏制。

制售假藥案件集中于壯陽藥和醫(yī)美

藥品是制售偽劣商品犯罪重災區(qū)。今年4月，公安部的公布打擊制假售假犯罪十大典型案例中，有兩件是制銷假藥案。

2019年12月破獲的黑龍江省“5·25”生產(chǎn)銷售假藥案，公安機關(guān)抓獲犯罪嫌疑人17名，搗毀假藥生產(chǎn)、倉儲、銷售窩點12個，現(xiàn)場查獲治療心腦血管疾病等各類假藥成品1萬余盒、半成品1萬余板（瓶）、散裝藥粒290余萬粒，大量包材、輔料以及各類制假設備34臺，涉案金額3.2億余元。

2019年10月偵破的天津市“8·02”生產(chǎn)銷售假藥案，全鏈條查明肉毒素假藥研發(fā)、生產(chǎn)、分銷、零售犯罪網(wǎng)絡，抓獲犯罪嫌疑人26名，端掉假藥生產(chǎn)、包裝、儲存窩點9處，查獲肉毒素等美容針劑類假藥5.2萬余支、假藥生產(chǎn)線3條以及發(fā)酵罐、凍干機等設備20余臺，案值1億余元。

在制售假藥案件中，醫(yī)美和壯陽藥物是問題最為集中的領(lǐng)域。

以上海為例，根據(jù)上海檢察機關(guān)發(fā)布的2019年打擊制售偽劣商品犯罪工作情況，2019年上海市檢察機關(guān)受理涉藥品類犯罪案件中，來路不明的美容針、麻醉針等注射針劑類案件占到了42.3%，受理壯陽類性藥案占比33.3%。

《人民公安》雜志今年5月刊發(fā)的一篇文章，以山東省泰安市公安局近年來偵辦的123起假藥案件為樣本，分析得出，涉案假藥種類多集中于益腎壯陽類藥（占37％）、美容和減肥藥（占12.5％）、治療風濕骨病藥（占8％）、抗糖尿病藥（占7.3％）、抗腫瘤藥（占6.6％）等。

制假成本低廉，市場需求龐大，具有暴利空間，是這些藥物對制假售假犯罪者的主要誘惑所在。

比如壯陽藥，“一般是幾捧西地那非粉，加上幾捧玉米粉倒在臉盆里，攪一攪，用膠囊一舀，蓋上蓋子，就做出來了。”前兩年被抓獲一位犯罪嫌疑人這樣交代，“玉米粉是從菜市場買的，西地那非放多少全靠估計。”

這樣沒有正規(guī)生產(chǎn)廠家、沒有準確生產(chǎn)日期、更沒有經(jīng)過相關(guān)質(zhì)量檢測的三無“保健品”，裝進精美的包裝盒，再堂而皇之地標上“壯陽”“補腎虛”等功效，就能輕松銷往全國，獲取暴利。

2019年破獲的廣州“8.28”特大跨境生產(chǎn)銷售假藥案，不法分子制售的主要就是假壯陽藥和假減肥藥。這些假藥甚至被銷往菲律賓、泰國、柬埔寨、新加坡、阿聯(lián)酋等國。

廣州市公安局越秀分局食藥環(huán)偵大隊民警王新風介紹，一粒假減肥、壯陽藥的成本不到一毛錢，但可以賣到幾塊，十幾塊錢。

一位醫(yī)藥公司代表稱，因為生產(chǎn)工藝簡陋，假的藥品含量不定，西地那非有的多有的少，有的含量10%，有的30%，有的達到100%，有的完全沒有，“如果高血壓患者服用過量西地那非，甚至會導致人死亡”。

中藥飲片的問題也很突出

近年來，中藥領(lǐng)域問題重重，是行業(yè)無法回避的現(xiàn)實。在各級藥品監(jiān)督管理部門的日常抽查檢驗中，中藥材（飲片）出問題的概率較高。

據(jù)統(tǒng)計，在2019年全國各省的中藥飲片/藥材質(zhì)量抽檢中，5865批次的中藥飲片/藥材，有1858批次不合格，占比高達31.68%。

除了藥品質(zhì)量問題，中藥市場還存在不少假藥。

2019年7月，廣東清遠警方破獲了該市建市以來最大一起制售假藥案，扣押600多個品種假藥12噸。

據(jù)報道，該案所涉假藥窩點隱藏于鎮(zhèn)郊廢舊廠房內(nèi)，位置隱蔽，廠房加工分裝設施簡陋，衛(wèi)生條件極差，沒有任何防塵、防蟲、防污染及防火設施，操作人員均不具備中藥炮制專業(yè)資質(zhì)。犯罪嫌疑人在未取得《藥品生產(chǎn)許可證》和《藥品經(jīng)營許可證》的情況下，擅自從事中藥飲片加工、分裝，長期銷售至附近藥店或診所。

根據(jù)上一版《藥品管理法》，未經(jīng)批準非法生產(chǎn)、未經(jīng)檢驗即銷售的藥品，按假藥論處，即形式上的假藥，比這種制假性質(zhì)更嚴重的，是實質(zhì)假藥，即藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符，或者以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品。

在中藥飲片市場，實質(zhì)假藥也不鮮見。今年1月，中央依法治國辦聯(lián)合相關(guān)部門發(fā)布的食藥監(jiān)管執(zhí)法司法典型案例中，就有一件涉及制售實質(zhì)假藥。上海某藥房公司藥品采購負責人李某，私自從非正規(guī)渠道低價購入大量來源不明的中藥飲片，配送至藥房公司門店進行銷售。案發(fā)后，有關(guān)部門檢驗發(fā)現(xiàn)，該藥房涉案藥品中的24種中藥飲片，有14種性狀、成分或含量等不符合《中國藥典》或《上海市中藥飲片炮制規(guī)范》標準的規(guī)定，屬于實質(zhì)假藥。

假藥流通的新渠道

前文提到的黑龍江省“5·25”生產(chǎn)銷售假藥案，天津市“8·02”生產(chǎn)銷售假藥案，也都有一個共同點，就是假藥通過互聯(lián)網(wǎng)銷往全國。

山東省泰安市公安局民警也撰文總結(jié)，假藥制造呈現(xiàn)跨地域、組織化、專業(yè)化，而假藥銷售呈現(xiàn)網(wǎng)絡化、廣泛化、隱蔽化的特點。

犯罪分子利用網(wǎng)絡銷售偽劣藥品時，往往從甲地購得假冒注冊商標標識和制假原料設備，在乙地隱蔽地點組織造假、拼裝、包裝，然后通過網(wǎng)店等形式銷售，再通過物流公司送貨，由送貨人等代收贓款。如果說網(wǎng)店還有跡可循，通過微信群、朋友圈發(fā)布的銷售信息，則可以輕易清除，更加隱蔽。

2019年7月，江蘇海安市人民法院對一樁制售假藥案作出一審判決。在該案中，被告人朱某某等人便是通過層層發(fā)展下線的方式，在全國多地通過微信銷售假藥牟利，山東、湖北、云南3家連鎖藥企以及白某某等42人參與其中，受害者達2000余人。

張某是受害者之一。2018年7月，他通過微信與藥品銷售人員取得聯(lián)系，對方強調(diào)所售藥品是“醫(yī)?；厥账?、價廉物美”。于是張某為其做過心臟搭橋手術(shù)的妻子，從網(wǎng)上以每盒50元的低價購得預防血栓藥品“波立維”30盒（帶量采購前的價格為每盒108元左右）。張某購買后卻發(fā)現(xiàn)藥品包裝粗糙，遂送至海安市市場監(jiān)督管理局舉報。該局鑒定張某所購“波立維”為假藥后，隨即向公安機關(guān)移送這一涉嫌犯罪案件線索。

藥品打假組合拳

隨著新修訂的《藥品管理法》從2019年12月1日起開始實施，當下的藥品監(jiān)管，也可以認為是進入了一個新的階段。

新版《藥品管理法》，刪除了大部分按假藥、劣藥論處的條款，假藥和劣藥的范圍更加明確；把“變質(zhì)的藥品”和“藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍”這兩種原來屬于按假藥論處的情形，上升為假藥性質(zhì)，相當于降低了假藥的認定門檻。

對于制售假藥的處罰力度，新版《藥品管理法》也大幅提升。對生產(chǎn)假藥行為的罰款額度由原來的違法生產(chǎn)銷售藥品貨值金額兩倍以上五倍以下，提高到十五倍以上三十倍以下，而且規(guī)定貨值金額不足十萬的要按十萬算，也就是最低罰款一百五十萬元。生產(chǎn)銷售劣藥違法行為的罰款，從貨值金額的一至三倍提高到十至二十倍。此外，對假劣藥違法行為責任人的資格罰，由十年禁業(yè)提高到終身禁業(yè)，等等。

而在刑法中，對生產(chǎn)銷售假藥犯罪的最高刑罰是死刑。

盡管懲罰措施比較完備，當前我國的藥品監(jiān)管仍存在一些問題?！度嗣窆病冯s志刊文指出，我國藥品監(jiān)管中，“行政處罰——刑事懲罰”的違法犯罪雙元治理模式，在實踐中存在藥品安全行政執(zhí)法與刑事司法銜接不暢，辦案中存在移送、立案不及時，取證不到位等問題，嚴重制約著對危害藥品安全違法犯罪活動的打擊。

事實上，在2016年8月，原食藥監(jiān)總局就曾發(fā)布《關(guān)于全面加強食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)法治建設的實施意見》，要求完善食品藥品監(jiān)管執(zhí)法程序，健全行政執(zhí)法與刑事司法銜接機制，加強信息發(fā)布溝通協(xié)調(diào)，實現(xiàn)行政處罰和刑事司法無縫對接。

今年6月中旬，國家藥監(jiān)局再度發(fā)文強調(diào)，在案件查辦工作中，各級藥品監(jiān)督管理部門要強化與公安機關(guān)的配合。一是及時移送案件，主動與公安機關(guān)溝通，發(fā)現(xiàn)涉嫌違反治安管理或者涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guān)，不得以罰代刑；二是積極配合檢驗、出具（藥品）認定意見；三是做好刑事程序之后相關(guān)工作，對司法機關(guān)認為不構(gòu)成犯罪、免予刑事處罰，以及司法機關(guān)追究刑事責任后仍需要追究行政責任的，藥品監(jiān)督管理部門要及時依法作出行政處罰。

而對于問題嚴重的中藥飲片，近兩年的監(jiān)管力度也在不斷加大。2018年8月，國家藥監(jiān)局印發(fā)通知，在全國范圍內(nèi)開展為期一年的中藥飲片質(zhì)量集中整治行動，掀起了行業(yè)整頓的稽查風暴。

今年2月，國家藥監(jiān)局專門印發(fā)《中藥飲片專項整治工作方案》。3個月后，隨著國內(nèi)疫情緩和，5月中旬，國家藥監(jiān)局又召開電視電話會議，對2020年中藥飲片專項整治工作進行部署和動員。

業(yè)界認為，隨著中藥飲片整治力度不斷加大，以及新版《藥品管理法》的推進實施，飲片行業(yè)洗牌不可避免。