依據(jù)《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序(試行)》要求,經(jīng)審查,擬同意以下申請項目進(jìn)入創(chuàng)新產(chǎn)品注冊程序,現(xiàn)予以公示。
序號 | 受理號 | 產(chǎn)品名稱 | 規(guī)格型號 | 申請人 |
1 | 2023062010037 | 復(fù)蘇監(jiān)護(hù)儀 | ROSC-B1/B2/S1/S2 | 蘇州晟智醫(yī)療科技有限公司 |
2 | 2023062010039 | 雙尾C蛋白同源物1檢測試劑盒 (酶聯(lián)免疫吸附法) | 48人份/盒、96人份/盒 | 江蘇集萃醫(yī)工交叉技術(shù)研究所有限公司 |
公示時間:2023年10月13日至2023年10月26日
公示期內(nèi),任何單位和個人有異議的,可提交簽字或蓋章后的《江蘇省第二類醫(yī)療器械創(chuàng)新產(chǎn)品注冊審核異議表》(郵寄或發(fā)送郵件)。
電話:025-69655986
郵寄地址:南京市建鄴區(qū)康文路17號,郵編:210019
電子郵箱:cxfwz@jsmdt.org.cn
江蘇省藥品監(jiān)督管理局
2023年10月12日