壓實主體責任,強化質(zhì)量管控。對轄區(qū)內(nèi)口腔診所進行全方位“體檢”摸排,實現(xiàn)口腔診所名單動態(tài)更新,做到底數(shù)清、情況明。同時引導(dǎo)經(jīng)營主體嚴格按照法律法規(guī)要求開展自查自糾,核實口腔診所產(chǎn)品采購、驗收、儲存、使用等環(huán)節(jié)的合法性,壓實醫(yī)療機構(gòu)主體責任。
嚴把銷售渠道,強化源頭管控。以口腔診所使用的醫(yī)療器械是否從合法企業(yè)購進、是否建立完整的供貨企業(yè)檔案、是否履行醫(yī)療器械購進查驗并保存隨貨通行單等事項為檢查重點,及時跟進違法主體問題整改效果,形成閉環(huán),對嚴重違法行為果斷“亮劍”,重拳出擊。
聚焦重點問題,強化精準培訓(xùn)。聚焦使用未經(jīng)注冊、無合格證明、過期失效和淘汰的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為,指導(dǎo)企業(yè)規(guī)范存儲醫(yī)療器械,確保符合相關(guān)要求,保障質(zhì)量安全。對口腔診所經(jīng)營者及從業(yè)人員開展針對性的日常法律法規(guī)宣傳,向經(jīng)營主體進行相關(guān)法律、醫(yī)療器械質(zhì)量管理宣貫,督促口腔診所經(jīng)營者知法懂法守法,依法經(jīng)營。
潞城區(qū)局將持續(xù)加強對口腔診所的宣傳力度,強化日常檢查,及時開展問題整改“回頭看”,強化督促醫(yī)療機構(gòu)健全并落實各項藥械管理制度,確保人民群眾用械安全。