為進(jìn)一步鼓勵(lì)研究和創(chuàng)制新藥，加強(qiáng)對申請人的指導(dǎo)與服務(wù)，加深業(yè)界對最新制定的相關(guān)指導(dǎo)原則的理解，藥審中心擬定于2023年10月20日舉辦“化學(xué)創(chuàng)新藥專題培訓(xùn)”?，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、會(huì)議時(shí)間
2023年10月20日，09:00-11:30
二、會(huì)議方式
采用在線平臺進(jìn)行線上直播。
三、參加人員
面向全社會(huì)公開，研發(fā)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)注冊及研發(fā)相關(guān)人員。
四、主要內(nèi)容
本次培訓(xùn)內(nèi)容主要圍繞微型片劑（化學(xué)藥品）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則、ICH《Q13：原料藥和制劑的連續(xù)制造》指導(dǎo)原則以及ICH《M7(R2)：評估和控制藥物中DNA反應(yīng)性（致突變）雜質(zhì)以限制潛在致癌風(fēng)險(xiǎn)》指導(dǎo)原則進(jìn)行解讀，具體詳見附件。
五、報(bào)名注冊
1. 此次培訓(xùn)不收取費(fèi)用，參會(huì)人員需要掃描二維碼進(jìn)入注冊即可。因本次培訓(xùn)名額有限，每個(gè)單位限報(bào)2人，報(bào)完為止。
會(huì)議鏈接：https://wx.vzan.com/live/page/140957127?v=1697199454894
2.請參與培訓(xùn)的學(xué)員，注冊后通過問題收集頁面，提交需要講者回復(fù)的問題，講者授課后進(jìn)行答疑與研討。
附件：1、“化學(xué)創(chuàng)新藥專題培訓(xùn)”會(huì)議議程
2、報(bào)名及觀看流程
