為規(guī)范和指導(dǎo)脂質(zhì)體藥物研究與評價(jià)，在國家藥品監(jiān)督管理局的部署下，藥審中心組織制定了《脂質(zhì)體藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則》《脂質(zhì)體藥物非臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（見附件1、2）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：1.脂質(zhì)體藥物質(zhì)量控制研究技術(shù)指導(dǎo)原則
2.脂質(zhì)體藥物非臨床藥代動力學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則
國家藥監(jiān)局藥審中心
2023年10月18日
